Wpływ długotrwałego stosowania bisfosfonianów na morfologię kości udowej
27 września 2024 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ostatnie badania wykazały, że modelowanie kości może zachodzić przez całe życie, co sugeruje, że kość ma trwałą zdolność dostosowywania się struktury do obciążenia.
Niektóre leki na kości mają istotny wpływ na proces modelowania kości na podstawie badań histologicznych.
Bisfosfoniany (BP), klasyczny lek przeciwresorpcyjny, wpływający na proces obrotu kostnego, są powiązane z atypowymi złamaniami kości udowej, a mechanizm ich powstawania jest niejasny.
Uważa się, że kilka hipotez jest konkurencyjnych.
Wśród nich zwiększone wygięcie kości udowej jest powiązane z atypowymi złamaniami kości udowej.
Jednakże wątpliwe pozostaje, czy długotrwałe stosowanie BP zwiększa wygięcie kości udowej.
Dlatego badacze projektują to retrospektywne badanie kohortowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli uczestnicy spełnią kryteria włączenia, badacze zgromadzą wyjściową charakterystykę pacjentów, w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), a także charakterystykę BMD za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) i leczenia BP ( rodzaj leków, czas trwania przed wartością wyjściową).
Pierwszorzędowym wynikiem badania było wygięcie boczne kości udowej (FLB), kąt trzonu szyjki kości udowej (FNSA) i kąt trzonu stawu biodrowego (HKSA) w stosunku do płaszczyzny czołowej na radiogramach kończyn dolnych w pozycji stojącej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310058
- 1. Department of Orthopedics Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci pochodzą głównie z prowincji Zhejiang
Opis
Kryteria włączenia:
- zdjęcia rentgenowskie kończyny dolnej na stojąco
Kryteria wykluczenia:
- niestandardowe RTG kończyn dolnych, reumatoidalne zapalenie stawów, guz kości udowej, wady wrodzone kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z ponad 5-letnim wywiadem BP
pacjentów, którzy przyjmowali bisfosfoniany przez ponad 5 lat
|
Alendronian sodu lub kwas zoledronowy
|
|
kontrolować pacjentów bez stosowania BP
pacjentów nieleczonych bisfosfonianami
|
kontrola bez BP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skrzywienie boczne kości udowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 lat
|
Kąt pomiędzy osiami 20% bliższego i dalszego odcinka trzonu kości udowej
|
do ukończenia studiów, średnio 8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt trzonu szyjki kości udowej (FNSA)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 lat
|
Kąt pomiędzy osią szyjki kości udowej a osią mechaniczną kości udowej
|
do ukończenia studiów, średnio 8 lat
|
|
kąt wału biodrowego i kolanowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 lat
|
Kąt pomiędzy mechanicznymi i anatomicznymi osiami kości udowej
|
do ukończenia studiów, średnio 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0641
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .