肥満者のin vitro腸内微生物生態シミュレーションシステムの構築
約 26 億人 (世界人口の約 40 %) が過体重または肥満の影響を受けています。
中国の成人における過体重と肥満の有病率は50％を超えており、その有病率は依然として増加し続けています。腸内細菌叢は内分泌器官とみなされ、エネルギーバランスに関与しています。
食生活の変更は微生物叢と宿主の関係を破壊し、代謝性疾患を引き起こす可能性があります。人体研究は重要な情報を提供しますが、複雑な胃腸環境を制限する成分の侵入、動的な微生物プロセス情報の欠如、薬の副作用の不確実性。
In vitro メソッドはこれらの問題を解決し、動的サンプリング、標準化された操作、高い再現性、潜在的な毒素や病原体の評価を可能にします。
in vitro モデルは、ヒトの結腸マイクロバイオームへの影響を評価し、in vivo での結果を予測するために広く使用されています。 本研究は、上記の研究背景に基づいて、肥満者から糞便サンプルを収集し、in vitro 腸内微生物生態シミュレーション システムを構築することを目的としています。
これは、肥満者の腸内微生物叢の構成と機能に対する特定の栄養素の介入の効果をさらに調査するための実験的基盤を築くでしょう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院の健康診断センターで検体を採取します。
BMI ≥ 28、年齢範囲は 18 ～ 30 歳。
説明
包含基準:
- 当院健康診断センターに便サンプルを保管する予定の健康診断対象者を対象としたスクリーニング。 BMI ≥ 28、年齢範囲は 18 ～ 30 歳。
除外基準:
- 腸疾患の既往歴、高血圧、糖尿病、冠状動脈性心疾患およびその他の慢性疾患の既往、重要な臓器疾患または手術の既往、悪性腫瘍疾患の既往。
- 彼には大量の喫煙とアルコール乱用の過去がありました。
- 過去 6 か月間、彼女は抗生物質を服用しました。
- 過去 6 か月間の体重減少の測定値。食事制限、運動、プロバイオティクス介入、その他の投薬が含まれますが、これらに限定されません。
- 研究プロトコールに同意しない被験者およびその家族。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢
時間枠：2025.10
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模擬腸内細菌叢生態系の構築
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2025.10
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：daren Liu, MD, PhD、Chief Physician
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月29日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月5日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。