Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

In vitro bélmikrobiális ökológiai szimulációs rendszer felépítése elhízott emberek számára

Körülbelül 2,6 milliárd embert (a világ lakosságának körülbelül 40%-át) érinti a túlsúly vagy az elhízás. A túlsúly és az elhízás előfordulása a kínai felnőtteknél meghaladta az 50%-ot, és a prevalencia továbbra is növekszik. A bél mikrobiotát endokrin szervnek tekintik, és részt vesz az energia egyensúlyban. Az étrend megváltoztatása megzavarhatja a mikrobiota és a gazdaszervezet közötti kapcsolatot, ami anyagcsere-betegségekhez vezethet. Bár az emberi vizsgálatok fontos információkat szolgáltatnak, vannak korlátai, mint például a komplex gasztrointesztinális környezetet korlátozó összetevők bejutása, a dinamikus mikrobiális folyamatokkal kapcsolatos információk hiánya, a gyógyszerek mellékhatásainak bizonytalansága. Az in vitro módszerek megoldhatják ezeket a problémákat, lehetővé téve a dinamikus mintavételt, a szabványos működést, a nagy ismételhetőséget, valamint a potenciális toxinok és kórokozók értékelését. Az in vitro modelleket széles körben használják az emberi vastagbél mikrobiómára gyakorolt ​​hatások értékelésére és az in vivo eredmények előrejelzésére. A fenti kutatási háttérre alapozva jelen tanulmány célja, hogy székletmintákat gyűjtsön elhízott emberektől egy in vitro bélmikrobiális ökológiai szimulációs rendszer felépítéséhez. Ez kísérleti alapot teremt az elhízott emberek bélmikrobiótájának összetételére és működésére gyakorolt ​​​​specifikus tápanyag-beavatkozás hatásának további feltárásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

mintákat kórházunk fizikális vizsgálati központjában. BMI ≥ 28, életkor 18 és 30 év között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szűrés azon fizikális vizsgálati populációban, akik székletmintát kívánnak tartani kórházunk fizikális vizsgálati központjában. BMI ≥ 28, életkor 18 és 30 év között.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi bélbetegség, magas vérnyomás, cukorbetegség, szívkoszorúér-betegség és egyéb krónikus betegségek, fontos szervi betegség vagy műtét, rosszindulatú daganatos betegség anamnézisében.
  • Előzményében erős dohányzás és alkoholfogyasztás volt.
  • Az elmúlt 6 hónapban antibiotikumot szedett.
  • Súlycsökkentési intézkedések az elmúlt 6 hónapban, beleértve, de nem kizárólagosan a diétát, a testmozgást, a probiotikus beavatkozást és más gyógyszereket.
  • Azok az alanyok és családjaik, akik nem értettek egyet a vizsgálati protokollal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bél mikroflóra
Időkeret: 2025.10
Szimulált bélmikroflóra ökoszisztéma felépítése
2025.10

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-0953

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel