- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06621186
Bouw van een in vitro intestinaal microbieel ecologisch simulatiesysteem voor zwaarlijvige mensen
5 januari 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ongeveer 2,6 miljard mensen (ongeveer 40% van de wereldbevolking) lijden aan overgewicht of obesitas.
De prevalentie van overgewicht en obesitas bij Chinese volwassenen heeft de 50% overschreden, en de prevalentie stijgt nog steeds. De darmmicrobiota wordt beschouwd als een endocrien orgaan en neemt deel aan de energiebalans.
Veranderingen in het voedingspatroon kunnen de relatie tussen de microbiota en de gastheer verstoren, wat kan leiden tot stofwisselingsziekten. Hoewel studies bij mensen belangrijke informatie opleveren, zijn er beperkingen, zoals de toegang van complexe componenten die het maag-darmmilieu beperken, het gebrek aan informatie over dynamische microbiële processen en de onzekerheid over de bijwerkingen van medicijnen.
In vitro-methoden kunnen deze problemen oplossen, waardoor dynamische bemonstering, gestandaardiseerde werking, hoge herhaalbaarheid en evaluatie van potentiële toxines en pathogenen mogelijk worden.
In vitro-modellen worden veel gebruikt om de effecten op het menselijke darmmicrobioom te evalueren en om in vivo resultaten te voorspellen. Gebaseerd op de bovenstaande onderzoeksachtergrond, heeft deze studie tot doel fecale monsters te verzamelen van zwaarlijvige mensen om een in vitro intestinaal microbieel ecologisch simulatiesysteem te construeren.
Dit zal een experimentele basis leggen voor het verder onderzoeken van het effect van specifieke voedingsstoffeninterventie op de samenstelling en functie van de darmmicrobiota bij mensen met obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
monsters in het lichamelijk onderzoekscentrum van ons ziekenhuis.
BMI ≥ 28, leeftijdsbereik van 18 tot 30.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Screening van de lichamelijk onderzoekspopulatie die van plan is ontlastingsmonsters te bewaren in het lichamelijk onderzoekscentrum van ons ziekenhuis. BMI ≥ 28, leeftijdsbereik van 18 tot 30.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van darmziekten, voorgeschiedenis van hypertensie, diabetes, coronaire hartziekten en andere chronische ziekten, voorgeschiedenis van belangrijke orgaanziekten of operaties, voorgeschiedenis van kwaadaardige tumorziekte.
- Hij had een geschiedenis van zwaar roken en alcoholmisbruik.
- De afgelopen 6 maanden heeft ze antibiotica geslikt.
- Gewichtsverliesmaatregelen in de afgelopen 6 maanden, inclusief maar niet beperkt tot diëten, lichaamsbeweging, probiotische interventies en andere medicijnen.
- Proefpersonen en hun families die het niet eens waren met het onderzoeksprotocol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
darmmicroflora
Tijdsspanne: 2025/10
|
Constructie van een gesimuleerd darmmicroflora-ecosysteem
|
2025/10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0953
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .