Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bouw van een in vitro intestinaal microbieel ecologisch simulatiesysteem voor zwaarlijvige mensen

Ongeveer 2,6 miljard mensen (ongeveer 40% van de wereldbevolking) lijden aan overgewicht of obesitas. De prevalentie van overgewicht en obesitas bij Chinese volwassenen heeft de 50% overschreden, en de prevalentie stijgt nog steeds. De darmmicrobiota wordt beschouwd als een endocrien orgaan en neemt deel aan de energiebalans. Veranderingen in het voedingspatroon kunnen de relatie tussen de microbiota en de gastheer verstoren, wat kan leiden tot stofwisselingsziekten. Hoewel studies bij mensen belangrijke informatie opleveren, zijn er beperkingen, zoals de toegang van complexe componenten die het maag-darmmilieu beperken, het gebrek aan informatie over dynamische microbiële processen en de onzekerheid over de bijwerkingen van medicijnen. In vitro-methoden kunnen deze problemen oplossen, waardoor dynamische bemonstering, gestandaardiseerde werking, hoge herhaalbaarheid en evaluatie van potentiële toxines en pathogenen mogelijk worden. In vitro-modellen worden veel gebruikt om de effecten op het menselijke darmmicrobioom te evalueren en om in vivo resultaten te voorspellen. Gebaseerd op de bovenstaande onderzoeksachtergrond, heeft deze studie tot doel fecale monsters te verzamelen van zwaarlijvige mensen om een ​​in vitro intestinaal microbieel ecologisch simulatiesysteem te construeren. Dit zal een experimentele basis leggen voor het verder onderzoeken van het effect van specifieke voedingsstoffeninterventie op de samenstelling en functie van de darmmicrobiota bij mensen met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

monsters in het lichamelijk onderzoekscentrum van ons ziekenhuis. BMI ≥ 28, leeftijdsbereik van 18 tot 30.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Screening van de lichamelijk onderzoekspopulatie die van plan is ontlastingsmonsters te bewaren in het lichamelijk onderzoekscentrum van ons ziekenhuis. BMI ≥ 28, leeftijdsbereik van 18 tot 30.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van darmziekten, voorgeschiedenis van hypertensie, diabetes, coronaire hartziekten en andere chronische ziekten, voorgeschiedenis van belangrijke orgaanziekten of operaties, voorgeschiedenis van kwaadaardige tumorziekte.
  • Hij had een geschiedenis van zwaar roken en alcoholmisbruik.
  • De afgelopen 6 maanden heeft ze antibiotica geslikt.
  • Gewichtsverliesmaatregelen in de afgelopen 6 maanden, inclusief maar niet beperkt tot diëten, lichaamsbeweging, probiotische interventies en andere medicijnen.
  • Proefpersonen en hun families die het niet eens waren met het onderzoeksprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
darmmicroflora
Tijdsspanne: 2025/10
Constructie van een gesimuleerd darmmicroflora-ecosysteem
2025/10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-0953

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren