Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruksjon av et in vitro intestinalt mikrobielt økologisk simuleringssystem for overvektige mennesker

Omtrent 2,6 milliarder mennesker (omtrent 40 % av verdens befolkning) er rammet av overvekt eller fedme. Prevalensen av overvekt og fedme hos voksne kinesiske personer har oversteget 50 %, og prevalensen er fortsatt økende. Tarmmikrobiotaen regnes som et endokrint organ og deltar i energibalansen. Kostholdsendringer kan forstyrre forholdet mellom mikrobiotaen og verten, noe som fører til metabolske sykdommer. Selv om menneskelige studier gir viktig informasjon, er det begrensninger, for eksempel inntreden av komplekse gastrointestinale miljøbegrensende komponenter, mangel på dynamisk mikrobiell prosessinformasjon, og usikkerhet om legemiddelbivirkninger. In vitro-metoder kan løse disse problemene, tillater dynamisk prøvetaking, standardisert drift, høy repeterbarhet og evaluering av potensielle toksiner og patogener. In vitro-modeller er mye brukt for å evaluere effekten på det menneskelige tykktarmsmikrobiomet og for å forutsi in vivo-resultater. Basert på forskningsbakgrunnen ovenfor, tar denne studien sikte på å samle fekale prøver fra overvektige mennesker for å konstruere et in vitro intestinalt mikrobielt økologisk simuleringssystem. Dette vil legge et eksperimentelt grunnlag for ytterligere å utforske effekten av spesifikk næringsintervensjon på sammensetningen og funksjonen til tarmmikrobiota hos overvektige mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

prøver i det fysiske undersøkelsessenteret på sykehuset vårt. BMI ≥ 28, aldersspredning fra 18 til 30.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Screening i den fysiske undersøkelsespopulasjonen som har til hensikt å beholde avføringsprøver i det fysiske undersøkelsessenteret på sykehuset vårt. BMI ≥ 28, aldersspredning fra 18 til 30.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med tarmsykdom, historie med hypertensjon, diabetes, koronar hjertesykdom og andre kroniske sykdommer, historie med viktig organsykdom eller kirurgi, historie med ondartet svulstsykdom.
  • Han hadde en historie med mye røyking og alkoholmisbruk.
  • I løpet av de siste 6 månedene tok hun antibiotika.
  • Vekttapsmål de siste 6 månedene, inkludert men ikke begrenset til slanking, fysisk trening, probiotisk intervensjon og andre medisiner.
  • Forsøkspersoner og deres familier som var uenige i studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intestinal mikroflora
Tidsramme: 2025.10
Konstruksjon av simulert intestinal mikroflora-økosystem
2025.10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-0953

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere