Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce in vitro střevního mikrobiálního ekologického simulačního systému pro obézní lidi

5. ledna 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Asi 2,6 miliardy lidí (asi 40 % světové populace) trpí nadváhou nebo obezitou. Prevalence nadváhy a obezity u dospělých Číňanů přesáhla 50 % a prevalence stále roste. Střevní mikroflóra je považována za endokrinní orgán a podílí se na energetické bilanci. Změny stravy mohou narušit vztah mezi mikroflórou a hostitelem, což vede k metabolickým onemocněním. Přestože studie na lidech poskytují důležité informace, existují omezení, jako je vstup komplexních komponent omezujících gastrointestinální prostředí, nedostatek informací o dynamických mikrobiálních procesech a nejistota vedlejších účinků léku. Tyto problémy mohou vyřešit metody in vitro, které umožňují dynamické vzorkování, standardizovaný provoz, vysokou opakovatelnost a hodnocení potenciálních toxinů a patogenů. Modely in vitro se široce používají k vyhodnocení účinků na mikrobiom lidského tlustého střeva a k predikci výsledků in vivo. Na základě výše uvedeného výzkumného pozadí je cílem této studie shromáždit vzorky stolice od obézních lidí za účelem vytvoření in vitro střevního mikrobiálního ekologického simulačního systému. To položí experimentální základ pro další zkoumání vlivu specifického nutričního zásahu na složení a funkci střevní mikroflóry u obézních lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

odběry ve fyzikálním vyšetřovacím centru naší nemocnice. BMI ≥ 28, věkové rozmezí od 18 do 30 let.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Screening v populaci fyzikálního vyšetření, která má v úmyslu uchovávat vzorky stolice ve fyzikálním vyšetřovacím centru naší nemocnice. BMI ≥ 28, věkové rozmezí od 18 do 30 let.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza střevních onemocnění, anamnéza hypertenze, cukrovky, ischemické choroby srdeční a dalších chronických onemocnění, anamnéza onemocnění důležitých orgánů nebo operace, anamnéza zhoubného nádorového onemocnění.
  • V minulosti měl silné kouření a zneužívání alkoholu.
  • V posledních 6 měsících brala antibiotika.
  • Opatření ke snížení hmotnosti za posledních 6 měsíců, včetně, ale bez omezení na diety, fyzické cvičení, probiotické intervence a další léky.
  • Subjekty a jejich rodiny, které nesouhlasily s protokolem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střevní mikroflóra
Časové okno: 2025.10
Konstrukce simulovaného ekosystému střevní mikroflóry
2025.10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0953

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná intervenční opatření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit