- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06621186
Konstruktion av ett in vitro intestinalt mikrobiellt ekologiskt simuleringssystem för överviktiga personer
5 januari 2025 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cirka 2,6 miljarder människor (cirka 40 % av världens befolkning) drabbas av övervikt eller fetma.
Prevalensen av övervikt och fetma hos vuxna kinesiska har överstigit 50 %, och prevalensen är fortfarande på uppgång. Tarmmikrobiotan betraktas som ett endokrint organ och deltar i energibalansen.
Dietförändringar kan störa förhållandet mellan mikrobiotan och värden, vilket leder till metabola sjukdomar. Även om mänskliga studier ger viktig information finns det begränsningar, såsom införandet av komplexa gastrointestinala miljöbegränsande komponenter, avsaknaden av dynamisk mikrobiell processinformation och osäkerhet om läkemedelsbiverkningar.
In vitro-metoder kan lösa dessa problem, vilket möjliggör dynamisk provtagning, standardiserad drift, hög repeterbarhet och utvärdering av potentiella toxiner och patogener.
In vitro-modeller används i stor utsträckning för att utvärdera effekterna på den mänskliga kolonmikrobiomet och för att förutsäga resultat in vivo. Baserat på ovanstående forskningsbakgrund syftar denna studie till att samla in fekala prover från överviktiga personer för att konstruera ett in vitro-tarmmikrobiellt ekologiskt simuleringssystem.
Detta kommer att lägga en experimentell grund för att ytterligare utforska effekten av specifik näringsintervention på sammansättningen och funktionen av tarmmikrobiotan hos överviktiga personer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
prover på vårt sjukhuss fysiska undersökningscenter.
BMI ≥ 28, åldersintervall från 18 till 30.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Screening i den fysiska undersökningspopulationen som har för avsikt att behålla avföringsprover i kroppsundersökningscentret på vårt sjukhus. BMI ≥ 28, åldersintervall från 18 till 30.
Uteslutningskriterier:
- Tidigare historia av tarmsjukdom, historia av högt blodtryck, diabetes, kranskärlssjukdom och andra kroniska sjukdomar, historia av viktig organsjukdom eller operation, historia av maligna tumörsjukdomar.
- Han hade en historia av kraftig rökning och alkoholmissbruk.
- Under de senaste 6 månaderna tog hon antibiotika.
- Viktminskningsmått under de senaste 6 månaderna, inklusive men inte begränsat till diet, fysisk träning, probiotisk intervention och andra mediciner.
- Försökspersoner och deras familjer som inte höll med studieprotokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tarmens mikroflora
Tidsram: 2025.10
|
Konstruktion av simulerat tarmmikroflora-ekosystem
|
2025.10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2024
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2025
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0953
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .