- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06621186
Создание системы экологического моделирования кишечных микробов in vitro для людей, страдающих ожирением
5 января 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Около 2,6 миллиарда человек (около 40% населения мира) страдают от избыточного веса или ожирения.
Распространенность избыточного веса и ожирения среди взрослых китайцев превысила 50 %, и эта распространенность продолжает расти. Микробиота кишечника считается эндокринным органом и участвует в энергетическом балансе.
Изменения в диете могут нарушить отношения между микробиотой и хозяином, что приведет к метаболическим заболеваниям. Хотя исследования на людях предоставляют важную информацию, существуют ограничения, такие как попадание сложных компонентов, ограничивающих желудочно-кишечную среду, отсутствие динамической информации о микробных процессах и неопределенность побочных эффектов препарата.
Методы in vitro могут решить эти проблемы, обеспечивая динамический отбор проб, стандартизированную работу, высокую повторяемость и оценку потенциальных токсинов и патогенов.
Модели in vitro широко используются для оценки воздействия на микробиом толстой кишки человека и прогнозирования результатов in vivo. Основываясь на вышеуказанных исследованиях, данное исследование направлено на сбор образцов фекалий от людей, страдающих ожирением, для создания системы экологического моделирования кишечных микробов in vitro.
Это заложит экспериментальную основу для дальнейшего изучения влияния специфического воздействия питательных веществ на состав и функцию кишечной микробиоты у людей с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
образцы в центре медицинского обследования нашей больницы.
ИМТ ≥ 28, возраст от 18 до 30 лет.
Описание
Критерии включения:
- Скрининг среди пациентов, проходящих медицинский осмотр, которые планируют сохранить образцы фекалий в центре медицинского осмотра нашей больницы. ИМТ ≥ 28, возраст от 18 до 30 лет.
Критерии исключения:
- Предыдущая история кишечных заболеваний, история гипертонии, диабета, ишемической болезни сердца и других хронических заболеваний, история заболеваний важных органов или хирургических операций, история злокачественных опухолей.
- У него была история тяжелого курения и злоупотребления алкоголем.
- Последние 6 месяцев принимала антибиотики.
- Меры по снижению веса за последние 6 месяцев, включая, помимо прочего, диету, физические упражнения, применение пробиотиков и другие лекарства.
- Субъекты и их семьи, несогласные с протоколом исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кишечная микрофлора
Временное ограничение: 2025.10
|
Построение моделируемой экосистемы кишечной микрофлоры
|
2025.10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0953
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .