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Costruzione di un sistema di simulazione ecologica microbica intestinale in vitro per persone obese

5 gennaio 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Circa 2,6 miliardi di persone (circa il 40% della popolazione mondiale) sono affette da sovrappeso o obesità. La prevalenza di sovrappeso e obesità negli adulti cinesi ha superato il 50% ed è ancora in aumento. Il microbiota intestinale è considerato un organo endocrino e partecipa al bilancio energetico. I cambiamenti nella dieta possono interrompere la relazione tra il microbiota e l’ospite, portando a malattie metaboliche. Sebbene gli studi sull’uomo forniscano informazioni importanti, esistono limitazioni, come l’ingresso di componenti limitanti dell’ambiente gastrointestinale complesso, la mancanza di informazioni sul processo microbico dinamico e la incertezza sugli effetti collaterali dei farmaci. I metodi in vitro possono risolvere questi problemi, consentendo il campionamento dinamico, il funzionamento standardizzato, l'elevata ripetibilità e la valutazione di potenziali tossine e agenti patogeni. I modelli in vitro sono ampiamente utilizzati per valutare gli effetti sul microbioma del colon umano e per prevedere i risultati in vivo. Sulla base del background di ricerca di cui sopra, questo studio mira a raccogliere campioni fecali da persone obese per costruire un sistema di simulazione ecologica microbica intestinale in vitro. Ciò getterà una base sperimentale per esplorare ulteriormente l’effetto di specifici interventi nutrizionali sulla composizione e sulla funzione del microbiota intestinale nelle persone obese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

campioni nel centro di esame fisico del nostro ospedale. BMI ≥ 28, fascia di età da 18 a 30.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Screening nella popolazione esaminata che intende conservare campioni fecali nel centro di esame fisico del nostro ospedale. BMI ≥ 28, fascia di età da 18 a 30.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi pregressa di malattia intestinale, anamnesi di ipertensione, diabete, malattia coronarica e altre malattie croniche, anamnesi di importante malattia d'organo o intervento chirurgico, anamnesi di malattia tumorale maligna.
  • Aveva precedenti di forte fumo e abuso di alcol.
  • Negli ultimi 6 mesi ha preso antibiotici.
  • Misure di perdita di peso negli ultimi 6 mesi, inclusi ma non limitati a dieta, esercizio fisico, intervento probiotico e altri farmaci.
  • Soggetti e loro famiglie che non erano d'accordo con il protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
microflora intestinale
Lasso di tempo: 2025.10
Costruzione di un ecosistema simulato di microflora intestinale
2025.10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Cattedra di studio: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0953

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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