Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af et in vitro intestinalt mikrobielt økologisk simuleringssystem til overvægtige mennesker

5. januar 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Omkring 2,6 milliarder mennesker (ca. 40 % af verdens befolkning) er ramt af overvægt eller fedme. Forekomsten af ​​overvægt og fedme hos voksne kinesiske har oversteget 50 %, og forekomsten er stadig stigende. Tarmmikrobiotaen betragtes som et endokrint organ og deltager i energibalancen. Kostændringer kan forstyrre forholdet mellem mikrobiotaen og værten, hvilket fører til metaboliske sygdomme. Selvom menneskelige undersøgelser giver vigtig information, er der begrænsninger, såsom indtrængen af ​​komplekse gastrointestinale miljøbegrænsende komponenter, manglen på dynamisk mikrobiel procesinformation og usikkerhed om lægemiddelbivirkninger. In vitro-metoder kan løse disse problemer, hvilket muliggør dynamisk prøveudtagning, standardiseret drift, høj repeterbarhed og evaluering af potentielle toksiner og patogener. In vitro-modeller bruges i vid udstrækning til at evaluere virkningerne på det menneskelige tyktarmsmikrobiom og til at forudsige in vivo-resultater. Baseret på ovenstående forskningsbaggrund har denne undersøgelse til formål at indsamle fækale prøver fra overvægtige mennesker for at konstruere et in vitro intestinalt mikrobielt økologisk simuleringssystem. Dette vil lægge et eksperimentelt grundlag for yderligere at udforske effekten af ​​specifik næringsintervention på sammensætningen og funktionen af ​​tarmmikrobiota hos overvægtige mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

prøver i det fysiske undersøgelsescenter på vores hospital. BMI ≥ 28, aldersgruppe fra 18 til 30.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Screening i den fysiske undersøgelsespopulation, der har til hensigt at opbevare fækale prøver i det fysiske undersøgelsescenter på vores hospital. BMI ≥ 28, aldersgruppe fra 18 til 30.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med tarmsygdom, historie med hypertension, diabetes, koronar hjertesygdom og andre kroniske sygdomme, historie med vigtig organsygdom eller operation, historie med ondartet tumorsygdom.
  • Han havde en historie med stor rygning og alkoholmisbrug.
  • I de sidste 6 måneder tog hun antibiotika.
  • Vægttabsmål inden for de seneste 6 måneder, herunder men ikke begrænset til slankekure, fysisk træning, probiotisk intervention og anden medicin.
  • Forsøgspersoner og deres familier, der var uenige i undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmens mikroflora
Tidsramme: 2025.10
Konstruktion af simuleret tarmmikroflora-økosystem
2025.10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studiestol: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0953

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen interventionsforanstaltninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner