Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowa systemu ekologicznej symulacji drobnoustrojów jelitowych in vitro dla osób otyłych

Około 2,6 miliarda ludzi (około 40% światowej populacji) cierpi na nadwagę lub otyłość. Częstość występowania nadwagi i otyłości u dorosłych Chińczyków przekroczyła 50% i częstość występowania wciąż rośnie. Mikrobiota jelitowa jest uważana za narząd wydzielania wewnętrznego i uczestniczy w bilansie energetycznym. Zmiany diety mogą zakłócić relację między mikroflorą a żywicielem, prowadząc do chorób metabolicznych. Chociaż badania na ludziach dostarczają ważnych informacji, istnieją ograniczenia, takie jak przedostawanie się złożonych składników ograniczających środowisko żołądkowo-jelitowe, brak informacji o dynamicznym procesie mikrobiologicznym oraz niepewność co do skutków ubocznych leków. Metody in vitro mogą rozwiązać te problemy, umożliwiając dynamiczne pobieranie próbek, standaryzowane działanie, wysoką powtarzalność i ocenę potencjalnych toksyn i patogenów. Modele in vitro są szeroko stosowane do oceny wpływu na mikrobiom ludzkiej okrężnicy i przewidywania wyników in vivo. W oparciu o powyższe tło badawcze, niniejsze badanie ma na celu pobranie próbek kału od osób otyłych w celu skonstruowania systemu symulacji ekologicznej mikroorganizmów jelitowych in vitro. Stworzy to eksperymentalne podstawy do dalszych badań wpływu określonych interwencji żywieniowych na skład i funkcję mikroflory jelitowej u osób otyłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbki w centrum badań fizykalnych naszego szpitala. BMI ≥ 28, wiek od 18 do 30 lat.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badania przesiewowe w populacji osób przeprowadzających badania fizykalne, które zamierzają zatrzymać próbki kału w centrum badań fizykalnych naszego szpitala. BMI ≥ 28, wiek od 18 do 30 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia chorób jelit, historia nadciśnienia, cukrzycy, choroby niedokrwiennej serca i innych chorób przewlekłych, historia ważnych chorób narządów lub operacji, historia nowotworu złośliwego.
  • W przeszłości palił papierosy i nadużywał alkoholu.
  • Przez ostatnie 6 miesięcy przyjmowała antybiotyki.
  • Pomiary utraty wagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym między innymi dieta, ćwiczenia fizyczne, interwencja probiotyczna i inne leki.
  • Pacjenci i ich rodziny, którzy nie zgodzili się z protokołem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikroflora jelitowa
Ramy czasowe: 2025.10
Budowa symulowanego ekosystemu mikroflory jelitowej
2025.10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0953

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak środków interwencyjnych

Subskrybuj