- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06621186
Budowa systemu ekologicznej symulacji drobnoustrojów jelitowych in vitro dla osób otyłych
5 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Około 2,6 miliarda ludzi (około 40% światowej populacji) cierpi na nadwagę lub otyłość.
Częstość występowania nadwagi i otyłości u dorosłych Chińczyków przekroczyła 50% i częstość występowania wciąż rośnie. Mikrobiota jelitowa jest uważana za narząd wydzielania wewnętrznego i uczestniczy w bilansie energetycznym.
Zmiany diety mogą zakłócić relację między mikroflorą a żywicielem, prowadząc do chorób metabolicznych. Chociaż badania na ludziach dostarczają ważnych informacji, istnieją ograniczenia, takie jak przedostawanie się złożonych składników ograniczających środowisko żołądkowo-jelitowe, brak informacji o dynamicznym procesie mikrobiologicznym oraz niepewność co do skutków ubocznych leków.
Metody in vitro mogą rozwiązać te problemy, umożliwiając dynamiczne pobieranie próbek, standaryzowane działanie, wysoką powtarzalność i ocenę potencjalnych toksyn i patogenów.
Modele in vitro są szeroko stosowane do oceny wpływu na mikrobiom ludzkiej okrężnicy i przewidywania wyników in vivo. W oparciu o powyższe tło badawcze, niniejsze badanie ma na celu pobranie próbek kału od osób otyłych w celu skonstruowania systemu symulacji ekologicznej mikroorganizmów jelitowych in vitro.
Stworzy to eksperymentalne podstawy do dalszych badań wpływu określonych interwencji żywieniowych na skład i funkcję mikroflory jelitowej u osób otyłych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbki w centrum badań fizykalnych naszego szpitala.
BMI ≥ 28, wiek od 18 do 30 lat.
Opis
Kryteria włączenia:
- Badania przesiewowe w populacji osób przeprowadzających badania fizykalne, które zamierzają zatrzymać próbki kału w centrum badań fizykalnych naszego szpitala. BMI ≥ 28, wiek od 18 do 30 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób jelit, historia nadciśnienia, cukrzycy, choroby niedokrwiennej serca i innych chorób przewlekłych, historia ważnych chorób narządów lub operacji, historia nowotworu złośliwego.
- W przeszłości palił papierosy i nadużywał alkoholu.
- Przez ostatnie 6 miesięcy przyjmowała antybiotyki.
- Pomiary utraty wagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym między innymi dieta, ćwiczenia fizyczne, interwencja probiotyczna i inne leki.
- Pacjenci i ich rodziny, którzy nie zgodzili się z protokołem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mikroflora jelitowa
Ramy czasowe: 2025.10
|
Budowa symulowanego ekosystemu mikroflory jelitowej
|
2025.10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0953
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak środków interwencyjnych
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan