- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06621186
In vitro suoliston mikrobien ekologisen simulointijärjestelmän rakentaminen lihaville ihmisille
sunnuntai 5. tammikuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Noin 2,6 miljardia ihmistä (noin 40 % maailman väestöstä) kärsii ylipainosta tai liikalihavuudesta.
Ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys kiinalaisilla aikuisilla on ylittänyt 50 %, ja esiintyvyys on edelleen nousussa. Suoliston mikrobiotaa pidetään hormonitoimintana ja se osallistuu energiatasapainoon.
Ruokavalion muutokset voivat häiritä mikrobiotan ja isännän välistä suhdetta, mikä johtaa aineenvaihduntasairauksiin. Vaikka ihmisillä tehdyt tutkimukset tarjoavat tärkeää tietoa, on olemassa rajoituksia, kuten monimutkaisten ruoansulatuskanavan ympäristöä rajoittavien komponenttien pääsy, dynaamisten mikrobiprosessitietojen puute ja epävarmuus lääkkeiden sivuvaikutuksista.
In vitro -menetelmillä voidaan ratkaista nämä ongelmat mahdollistaen dynaamisen näytteenoton, standardoidun toiminnan, korkean toistettavuuden ja mahdollisten toksiinien ja patogeenien arvioinnin.
In vitro -malleja käytetään laajasti ihmisen paksusuolen mikrobiomiin kohdistuvien vaikutusten arvioinnissa ja in vivo -tulosten ennustamisessa. Yllä olevan tutkimustaustan perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä ulostenäytteitä liikalihavilta ihmisiltä in vitro suoliston mikrobien ekologisen simulointijärjestelmän rakentamiseksi.
Tämä luo kokeellisen perustan erityisten ravintoaineiden interventioiden vaikutuksen tutkimiseen liikalihavien ihmisten suoliston mikrobiotan koostumukseen ja toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
näytteitä sairaalamme fyysisessä tutkimuskeskuksessa.
BMI ≥ 28, ikähaarukka 18-30.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Seulonta fyysisen tarkastuksen joukossa, joka aikoo säilyttää ulostenäytteet sairaalamme lääkärintarkastuskeskuksessa. BMI ≥ 28, ikähaarukka 18-30.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi suolistosairaus, verenpainetauti, diabetes, sepelvaltimotauti ja muut krooniset sairaudet, tärkeä elinsairaus tai leikkaus, pahanlaatuinen kasvain.
- Hänellä on ollut runsasta tupakointia ja alkoholin väärinkäyttöä.
- Viimeisen 6 kuukauden aikana hän on syönyt antibiootteja.
- Painonpudotustoimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, laihdutus, fyysinen harjoitus, probioottihoito ja muut lääkkeet.
- Koehenkilöt ja heidän perheensä, jotka olivat eri mieltä tutkimusprotokollasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliston mikrofloora
Aikaikkuna: 2025.10
|
Simuloidun suoliston mikroflooraekosysteemin rakentaminen
|
2025.10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0953
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .