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Construction d'un système de simulation écologique microbienne intestinale in vitro pour les personnes obèses

Environ 2,6 milliards de personnes (environ 40 % de la population mondiale) souffrent de surpoids ou d'obésité. La prévalence du surpoids et de l’obésité chez les adultes chinois dépasse les 50 % et continue d’augmenter. Le microbiote intestinal est considéré comme un organe endocrinien et participe à l’équilibre énergétique. Les changements de régime alimentaire peuvent perturber la relation entre le microbiote et l'hôte, conduisant à des maladies métaboliques. Bien que les études humaines fournissent des informations importantes, il existe des limites, telles que l'entrée de composants limitant l'environnement gastro-intestinal complexe, le manque d'informations sur les processus microbiens dynamiques et la incertitude quant aux effets secondaires des médicaments. Les méthodes in vitro peuvent résoudre ces problèmes, en permettant un échantillonnage dynamique, un fonctionnement standardisé, une répétabilité élevée et une évaluation des toxines et des agents pathogènes potentiels. Les modèles in vitro sont largement utilisés pour évaluer les effets sur le microbiome du côlon humain et prédire les résultats in vivo. Sur la base du contexte de recherche ci-dessus, cette étude vise à collecter des échantillons fécaux de personnes obèses pour construire un système de simulation écologique microbienne intestinale in vitro. Cela posera une base expérimentale pour explorer davantage l’effet d’une intervention nutritionnelle spécifique sur la composition et la fonction du microbiote intestinal chez les personnes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

échantillons dans le centre d'examen physique de notre hôpital. IMC ≥ 28, tranche d’âge de 18 à 30 ans.

La description

Critères d'intégration :

  • Dépistage dans la population d'examen physique qui a l'intention de conserver des échantillons fécaux dans le centre d'examen physique de notre hôpital. IMC ≥ 28, tranche d’âge de 18 à 30 ans.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de maladie intestinale, antécédents d'hypertension, de diabète, de maladie coronarienne et d'autres maladies chroniques, antécédents de maladie d'organe importante ou de chirurgie, antécédents de maladie tumorale maligne.
  • Il avait des antécédents de tabagisme excessif et d'abus d'alcool.
  • Au cours des 6 derniers mois, elle a pris des antibiotiques.
  • Mesures de perte de poids au cours des 6 derniers mois, y compris, mais sans s'y limiter, un régime, de l'exercice physique, une intervention probiotique et d'autres médicaments.
  • Sujets et leurs familles en désaccord avec le protocole de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
microflore intestinale
Délai: 2025.10
Construction d’un écosystème de microflore intestinale simulée
2025.10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2024

Première publication (Réel)

1 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0953

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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