- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06621186
Construction d'un système de simulation écologique microbienne intestinale in vitro pour les personnes obèses
5 janvier 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Environ 2,6 milliards de personnes (environ 40 % de la population mondiale) souffrent de surpoids ou d'obésité.
La prévalence du surpoids et de l’obésité chez les adultes chinois dépasse les 50 % et continue d’augmenter. Le microbiote intestinal est considéré comme un organe endocrinien et participe à l’équilibre énergétique.
Les changements de régime alimentaire peuvent perturber la relation entre le microbiote et l'hôte, conduisant à des maladies métaboliques. Bien que les études humaines fournissent des informations importantes, il existe des limites, telles que l'entrée de composants limitant l'environnement gastro-intestinal complexe, le manque d'informations sur les processus microbiens dynamiques et la incertitude quant aux effets secondaires des médicaments.
Les méthodes in vitro peuvent résoudre ces problèmes, en permettant un échantillonnage dynamique, un fonctionnement standardisé, une répétabilité élevée et une évaluation des toxines et des agents pathogènes potentiels.
Les modèles in vitro sont largement utilisés pour évaluer les effets sur le microbiome du côlon humain et prédire les résultats in vivo. Sur la base du contexte de recherche ci-dessus, cette étude vise à collecter des échantillons fécaux de personnes obèses pour construire un système de simulation écologique microbienne intestinale in vitro.
Cela posera une base expérimentale pour explorer davantage l’effet d’une intervention nutritionnelle spécifique sur la composition et la fonction du microbiote intestinal chez les personnes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
échantillons dans le centre d'examen physique de notre hôpital.
IMC ≥ 28, tranche d’âge de 18 à 30 ans.
La description
Critères d'intégration :
- Dépistage dans la population d'examen physique qui a l'intention de conserver des échantillons fécaux dans le centre d'examen physique de notre hôpital. IMC ≥ 28, tranche d’âge de 18 à 30 ans.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie intestinale, antécédents d'hypertension, de diabète, de maladie coronarienne et d'autres maladies chroniques, antécédents de maladie d'organe importante ou de chirurgie, antécédents de maladie tumorale maligne.
- Il avait des antécédents de tabagisme excessif et d'abus d'alcool.
- Au cours des 6 derniers mois, elle a pris des antibiotiques.
- Mesures de perte de poids au cours des 6 derniers mois, y compris, mais sans s'y limiter, un régime, de l'exercice physique, une intervention probiotique et d'autres médicaments.
- Sujets et leurs familles en désaccord avec le protocole de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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microflore intestinale
Délai: 2025.10
|
Construction d’un écosystème de microflore intestinale simulée
|
2025.10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2024
Première publication (Réel)
1 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0953
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .