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Construcción de un sistema de simulación ecológica microbiana intestinal in vitro para personas obesas

Alrededor de 2.600 millones de personas (alrededor del 40 % de la población mundial) padecen sobrepeso u obesidad. La prevalencia de sobrepeso y obesidad en adultos chinos ha superado el 50 %, y la prevalencia sigue aumentando. La microbiota intestinal se considera un órgano endocrino y participa en el equilibrio energético. Los cambios en la dieta pueden alterar la relación entre la microbiota y el huésped, lo que lleva a enfermedades metabólicas. Aunque los estudios en humanos proporcionan información importante, existen limitaciones, como la entrada de componentes limitantes del entorno gastrointestinal complejo, la falta de información dinámica del proceso microbiano y la incertidumbre sobre los efectos secundarios de los medicamentos. Los métodos in vitro pueden resolver estos problemas, permitiendo muestreo dinámico, operación estandarizada, alta repetibilidad y evaluación de posibles toxinas y patógenos. Los modelos in vitro se utilizan ampliamente para evaluar los efectos sobre el microbioma del colon humano y predecir resultados in vivo. Con base en los antecedentes de investigación anteriores, este estudio tiene como objetivo recolectar muestras fecales de personas obesas para construir un sistema de simulación ecológica microbiana intestinal in vitro. Esto sentará una base experimental para explorar más a fondo el efecto de la intervención de nutrientes específicos sobre la composición y función de la microbiota intestinal en personas obesas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

muestras en el centro de exploración física de nuestro hospital. IMC ≥ 28, rango de edad de 18 a 30 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cribado en la población de examen físico que pretenda retener muestras fecales en el centro de examen físico de nuestro hospital. IMC ≥ 28, rango de edad de 18 a 30 años.

Criterios de exclusión:

  • Historia previa de enfermedad intestinal, historia de hipertensión, diabetes, enfermedad coronaria y otras enfermedades crónicas, historia de enfermedad o cirugía de órganos importantes, historia de enfermedad tumoral maligna.
  • Tenía antecedentes de tabaquismo excesivo y abuso de alcohol.
  • En los últimos 6 meses tomó antibióticos.
  • Medidas de pérdida de peso en los últimos 6 meses, que incluyen, entre otras, dietas, ejercicio físico, intervención con probióticos y otros medicamentos.
  • Sujetos y sus familias que no estuvieron de acuerdo con el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
microflora intestinal
Periodo de tiempo: 2025.10
Construcción de ecosistema de microflora intestinal simulado.
2025.10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-0953

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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