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Construção de um Sistema de Simulação Ecológica Microbiana Intestinal in Vitro para Pessoas Obesas

5 de janeiro de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cerca de 2,6 mil milhões de pessoas (cerca de 40% da população mundial) são afectadas pelo excesso de peso ou pela obesidade. A prevalência de sobrepeso e obesidade em adultos chineses ultrapassou 50% e ainda está aumentando. A microbiota intestinal é considerada um órgão endócrino e participa do equilíbrio energético. Mudanças na dieta podem perturbar a relação entre a microbiota e o hospedeiro, levando a doenças metabólicas. Embora os estudos em humanos forneçam informações importantes, existem limitações, como a entrada de componentes limitantes do ambiente gastrointestinal complexo, a falta de informações dinâmicas do processo microbiano e a incerteza dos efeitos colaterais dos medicamentos. Os métodos in vitro podem resolver estes problemas, permitindo amostragem dinâmica, operação padronizada, alta repetibilidade e avaliação de potenciais toxinas e patógenos. Modelos in vitro são amplamente utilizados para avaliar os efeitos no microbioma do cólon humano e prever resultados in vivo. Com base no histórico de pesquisa acima, este estudo visa coletar amostras fecais de pessoas obesas para construir um sistema de simulação ecológica microbiana intestinal in vitro. Isto estabelecerá uma base experimental para explorar ainda mais o efeito da intervenção de nutrientes específicos na composição e função da microbiota intestinal em pessoas obesas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

amostras no centro de exame físico do nosso hospital. IMC ≥ 28, faixa etária de 18 a 30 anos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Triagem na população de exame físico que pretende reter amostras fecais no centro de exame físico do nosso hospital. IMC ≥ 28, faixa etária de 18 a 30 anos.

Critérios de exclusão:

  • História prévia de doença intestinal, história de hipertensão, diabetes, doença coronariana e outras doenças crônicas, história de doença ou cirurgia de órgão importante, história de doença tumoral maligna.
  • Ele tinha histórico de tabagismo intenso e abuso de álcool.
  • Nos últimos 6 meses, ela tomou antibióticos.
  • Medidas de perda de peso nos últimos 6 meses, incluindo, entre outras, dieta, exercício físico, intervenção probiótica e outros medicamentos.
  • Sujeitos e seus familiares que discordaram do protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
microflora intestinal
Prazo: 2025.10
Construção de ecossistema simulado de microflora intestinal
2025.10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-0953

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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