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Aufbau eines in-vitro-intestinalen mikrobiellen ökologischen Simulationssystems für übergewichtige Menschen

5. Januar 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Etwa 2,6 Milliarden Menschen (etwa 40 % der Weltbevölkerung) sind von Übergewicht oder Adipositas betroffen. Die Prävalenz von Übergewicht und Fettleibigkeit bei chinesischen Erwachsenen liegt bei über 50 %, und die Prävalenz nimmt immer noch zu. Die Darmmikrobiota gilt als endokrines Organ und ist am Energiehaushalt beteiligt. Ernährungsumstellungen können die Beziehung zwischen der Mikrobiota und dem Wirt stören und zu Stoffwechselerkrankungen führen. Obwohl Studien am Menschen wichtige Informationen liefern, gibt es Einschränkungen, wie z Unsicherheit über Arzneimittelnebenwirkungen. In-vitro-Methoden können diese Probleme lösen und ermöglichen eine dynamische Probenahme, einen standardisierten Betrieb, eine hohe Wiederholbarkeit und die Bewertung potenzieller Toxine und Krankheitserreger. In-vitro-Modelle werden häufig verwendet, um die Auswirkungen auf das Mikrobiom des menschlichen Dickdarms zu bewerten und In-vivo-Ergebnisse vorherzusagen. Basierend auf dem oben genannten Forschungshintergrund zielt diese Studie darauf ab, Stuhlproben von adipösen Menschen zu sammeln, um ein in-vitro-System zur mikrobiellen ökologischen Simulation des Darms zu konstruieren. Dies wird eine experimentelle Grundlage für die weitere Erforschung der Auswirkungen spezifischer Nährstoffeingriffe auf die Zusammensetzung und Funktion der Darmmikrobiota bei adipösen Menschen schaffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Proben im Untersuchungszentrum unseres Krankenhauses. BMI ≥ 28, Altersspanne 18 bis 30.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Screening in der Gruppe für körperliche Untersuchungen, die beabsichtigen, Stuhlproben im Zentrum für körperliche Untersuchungen unseres Krankenhauses aufzubewahren. BMI ≥ 28, Altersspanne 18 bis 30.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Darmerkrankungen, Vorgeschichte von Bluthochdruck, Diabetes, koronarer Herzkrankheit und anderen chronischen Erkrankungen, Vorgeschichte wichtiger Organerkrankungen oder Operationen, Vorgeschichte einer bösartigen Tumorerkrankung.
  • Er litt unter starkem Rauchen und Alkoholmissbrauch.
  • In den letzten 6 Monaten nahm sie Antibiotika.
  • Maßnahmen zur Gewichtsreduktion in den letzten 6 Monaten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diät, körperliche Bewegung, probiotische Intervention und andere Medikamente.
  • Probanden und ihre Familien, die mit dem Studienprotokoll nicht einverstanden waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmflora
Zeitfenster: 2025.10
Aufbau eines simulierten Darmmikroflora-Ökosystems
2025.10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

  • Studienstuhl: daren Liu, MD, PhD, Chief Physician

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0953

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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