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月経前症候群に対する結合組織マッサージの効果

2024年9月29日 更新者:Enas Nabil Georgy、Cairo University
この研究は、月経前症候群に対する結合組織マッサージの効果を調査するために実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

月経前症候群は、黄体期の終わり頃に発症し、月経とともにまたは月経後に消えていく感情的、生理学的、行動的症状の集合です。

結合組織マッサージ (CTM) の生理学的効果は、局所的かつ全体的です。 局所的な影響には、三重反応を引き起こすマスト細胞からのヒスタミンの放出、局所的な軸索反射によって媒介される局所的な腫れおよび細動脈の拡張が含まれます。 この領域への血流の増加は、亜急性または慢性炎症の解決を助け、組織から有害化学物質を除去することによって痛みを軽減します。 CTM ストロークによって生じる機械的歪みは、結合組織を動員し、機能を改善するのに役立ちます。

思春期の女性の月経前症候群に対する CTM の効果を調査した研究はほとんどありません。 そこでこの研究は、月経前症候群に対する結合組織マッサージの効果に関する新しい情報を追加するために実施され、この症候群に苦しむ思春期の女性の症状軽減に役立つ可能性があり、理学療法の分野に新しい情報を追加する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 月経前症候群と診断された処女の思春期女性。
  • 彼らの年齢は 17 ~ 25 歳(思春期後 3 年)の範囲です。
  • 彼らの体格指数 (BMI) は 30 kg/m2 未満になります。
  • どれも規則正しい月経周期です。
  • 彼らは全員、中等度および重度のPMSに苦しんでいます。

除外基準:

参加者は、次のような場合にはこの研究から除外されます。

  • 多嚢胞性卵巣症候群、子宮内膜症、骨盤炎症性疾患などの骨盤腔内の病理学的所見。
  • 月経不順。
  • 婦人科介入の病歴。
  • 開いた傷、弱い/壊れた骨、または骨折。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:マルチビタミングループ
このグループには、マルチビタミン カプセルを 1 日 1 回、12 週間投与します。
すべての参加者は、マルチビタミン (ビタトロン) カプセルを 1 日 1 回、12 週間受け取ります。
実験的:結合組織マッサージグループ
このグループは、結合組織マッサージ(仙骨、腰椎、最後胸椎-T12、肋骨下領域)に加えてマルチビタミンを週2セッション、1セッションあたり20分、12週間受けます。
すべての参加者は、マルチビタミン (ビタトロン) カプセルを 1 日 1 回、12 週間受け取ります。
結合組織マッサージは、(仙骨、腰椎、最後胸椎-T12、肋骨下領域)に、週に2回、各セッション20分間、12週間適用されます。 治療は、連続する 3 つの月経周期で、月経の 3 日前から月経の 4 日目まで開始します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:3ヶ月

月経痛の程度は、治療の前後にすべての参加者を対象に、VAS を使用して評価されます。VAS は、痛みを 10 cm の直線スケールで表す方法です。

スコア 0 は「痛みがない」ことを意味し、スコア 10 は「非常に強い痛み」を意味します。

3ヶ月
月経前症候群の重症度
時間枠:3ヶ月
月経前症状の重症度は、月経苦痛アンケート (MDQ) を使用して評価されます。 各参加者は、症状のカテゴリー (痛み、集中力、水分保持、行動の変化、悪影響、自律神経反応、覚醒と制御) を検査します。参加者は、評価スケールを使用して、最近の月経期間中に経験した症状を報告するように求められます。 回答の範囲は、(0) 症状の経験なし、(1) 軽度、(2) 中等度、(3) 重度、(4) 非常に重度の障害症状でした。 全体的なスコアは次のように解釈されます: >50- 軽度、50 ~ 70- 中等度、>70 重度
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Azza B Kassab, professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月10日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月29日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月29日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005312

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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