- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06621680
결합조직 마사지가 월경전 증후군에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
월경전 증후군은 황체기가 끝날 무렵에 발생하고 월경과 함께 또는 월경 후에 사라지는 정서적, 생리적, 행동적 증상의 모음입니다.
결합 조직 마사지(CTM)의 생리학적 효과는 국지적이고 일반적입니다. 국소 효과에는 비만 세포에서 히스타민이 방출되어 삼중 반응, 국소 부종 및 국소 축삭 반사에 의해 매개되는 세동맥 확장이 발생합니다. 해당 부위로의 혈류 증가는 아급성 또는 만성 염증의 해소를 돕고 조직에서 유해성 화학물질을 제거하여 통증을 감소시킵니다. CTM 뇌졸중으로 인한 기계적 왜곡은 결합 조직을 동원하고 기능을 향상시키는 데 도움이 됩니다.
청소년 여성의 월경전 증후군에 대한 CTM의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 월경전 증후군에 대한 결합조직 마사지의 효과에 대한 새로운 정보를 추가하여 이 증후군을 앓고 있는 청소년 여성의 증상을 감소시키는 데 도움이 될 수 있으며 물리치료 분야에 새로운 정보를 추가할 수 있도록 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Enas N Georgy, Master
- 전화번호: +201222764419
- 이메일: nosa.mannous@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- 전화번호: +201001414404
- 이메일: drmohamedfawzy61@icloud.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- Enas Nabil Georgy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 월경전 증후군 진단을 받은 처녀 청소년 여성.
- 연령 범위는 17~25세(사춘기 후 3년)입니다.
- 체질량지수(BMI)는 30kg/m2 미만입니다.
- 모두 규칙적인 월경주기를 가지고 있습니다.
- 그들 모두는 중등도 및 중증 PMS를 앓고 있습니다.
제외 기준:
다음과 같은 참가자는 본 연구에서 제외됩니다.
- 다낭성 난소 증후군, 자궁내막증, 골반 염증성 질환 등 골반강의 모든 병리학적 소견.
- 불규칙한 월경.
- 부인과 개입의 병력.
- 열린 상처, 약하거나 부러진 뼈 또는 골절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 종합 비타민 그룹
이 그룹은 12주 동안 하루에 한 번씩 종합비타민 캡슐을 투여받게 됩니다.
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모든 참가자는 12주 동안 하루에 한 번 종합 비타민(비타트론) 캡슐을 받게 됩니다.
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실험적: 결합조직 마사지 그룹
이 그룹은 12주 동안 (천골, 요추, 마지막 흉추-T12 및 늑하 부위) 결합 조직 마사지 외에 종합 비타민제를 주당 2회, 세션당 20분씩 받습니다.
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모든 참가자는 12주 동안 하루에 한 번 종합 비타민(비타트론) 캡슐을 받게 됩니다.
결합 조직 마사지는 (천골, 요추, 마지막 흉추-T12 및 늑하 부위) 12주 동안 각 세션마다 20분씩 주당 2회씩 적용됩니다.
치료는 월경 3일 전부터 월경 4일째까지 시작하여 연속 3회 월경 주기 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 3개월
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월경통의 정도는 치료 전후 모든 참가자를 대상으로 10cm 선형 척도로 통증을 나타내는 방법인 VAS를 사용하여 평가됩니다. 0점은 "통증 없음"을 의미하고 10점은 "통증 정도가 매우 높음"을 의미합니다. |
3개월
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월경전증후군 심각도
기간: 3개월
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월경전 증상의 중증도는 월경곤란 설문지(MDQ)를 사용하여 평가됩니다.
각 참가자는 증상 범주(통증, 집중력, 수분 보유, 행동 변화, 부정적인 영향, 자율 반응, 각성 및 조절)를 검사합니다. 참가자는 평가 척도를 사용하여 가장 최근 월경 기간 동안 경험한 증상을 보고하도록 요청받습니다.
반응 범위는 (0) 증상 경험 없음, (1) 경미함, (2) 중등도, (3) 심각함, (4) 매우 심각한 장애 증상이었습니다.
전체 점수는 다음과 같이 해석됩니다: >50 - 경증, 50~70 - 중등도, >70 중증
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Azza B Kassab, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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