Effekt av bindvävsmassage på premenstruellt syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Premenstruellt syndrom är en samling känslomässiga, fysiologiska och beteendemässiga symtom som utvecklas runt slutet av lutealfasen och försvinner med eller efter menstruation.
De fysiologiska effekterna av bindvävsmassage (CTM) är både lokala och generella. Lokala effekter inkluderar frisättning av histamin från mastceller vilket leder till ett trippelsvar, lokal svullnad och arteriolär dilatation medierad av lokala axonreflexer. Det ökade blodflödet till regionen hjälper till att lösa subakut eller kronisk inflammation och minskar smärta genom att avlägsna nocigena kemikalier från vävnaderna. De mekaniska distorsionerna som produceras av CTM-slag hjälper till att mobilisera bindväv och förbättra funktionen.
Få studier har undersökt effekten av CTM på premenstruellt syndrom hos unga kvinnor. Så den här studien kommer att genomföras för att lägga till ny information om effekten av bindvävsmassage på premenstruellt syndrom, vilket kan hjälpa unga kvinnor som lider av detta syndrom att minska sina symtom, och därmed lägga till ny information till området för sjukgymnastik.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Enas N Georgy, Master
- Telefonnummer: +201222764419
- E-post: nosa.mannous@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Telefonnummer: +201001414404
- E-post: drmohamedfawzy61@icloud.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Enas Nabil Georgy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Jungfru unga kvinnor diagnostiserats med premenstruellt syndrom.
- Deras ålder kommer att variera från 17-25 år (3 år efter puberteten).
- Deras kroppsmassaindex (BMI) kommer att vara mindre än 30 kg/m2.
- Alla har regelbundna menstruationscykler.
- Alla lider av måttlig och svår PMS.
Uteslutningskriterier:
Deltagare kommer att uteslutas från denna studie om de har gjort det
- Alla patologiska fynd i bäckenhålan som polycystiskt ovariesyndrom, endometrios och bäckeninflammatoriska sjukdomar.
- Oregelbunden menstruation.
- Någon historia av gynekologisk intervention.
- Öppna sår, svaga/brutna ben eller frakturer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Multivitamingrupp
Denna grupp kommer att få multivitaminkapsel en gång dagligen i 12 veckor.
|
Alla deltagare kommer att få multivitaminkapsel (vitatron) en gång dagligen i 12 veckor.
|
|
Experimentell: Bindvävsmassagegrupp
Denna grupp kommer att få multivitaminer utöver bindvävsmassage på (sakral, ländrygg, sista bröstkotan-T12 och subkostala regioner), 2 sessioner/vecka, 20 minuter/session i 12 veckor
|
Alla deltagare kommer att få multivitaminkapsel (vitatron) en gång dagligen i 12 veckor.
Bindvävsmassage kommer att tillämpas på (sakral, ländrygg, sista bröstkotor-T12 och subkostala regioner), 2 sessioner/vecka i 20 minuter varje session i 12 veckor.
Behandlingen börjar 3 dagar före menstruationen till den 4:e dagen av menstruationen under 3 på varandra följande menstruationscykler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 månader
|
Grader av menstruationssmärta kommer att bedömas med hjälp av ett VAS för alla deltagare före och efter behandling, vilket är en metod för att representera smärta på en 10 cm linjär skala. Ett poäng på noll betyder "Ingen smärta" och 10 betyder "en mycket hög grad av smärta". |
3 månader
|
|
Svårighetsgrad av premenstruellt syndrom
Tidsram: 3 månader
|
Svårighetsgraden av premenstruella symtom kommer att bedömas med hjälp av Menstrual Distress Questionnaire (MDQ).
Varje deltagare kommer att undersöka symptomkategorier (smärta, koncentration, vätskeansamling, beteendeförändringar, negativ effekt, autonom reaktion, upphetsning och kontroll). Deltagarna uppmanas att rapportera symtomen som upplevts under sin senaste menstruation, med hjälp av en betygsskala.
Svaren varierade från (0) Ingen upplevelse av symtomen, (1) lindriga, (2) måttliga, (3) svåra och (4) mycket svåra invalidiserande symtom.
Totalpoängen tolkas enligt följande: >50- mild, 50 till 70- måttlig och >70 svår
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005312
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .