Effekt af bindevævsmassage på præmenstruelt syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præmenstruelt syndrom er en samling af følelsesmæssige, fysiologiske og adfærdsmæssige symptomer, der udvikler sig omkring slutningen af lutealfasen og forsvinder med eller efter mensturation.
De fysiologiske virkninger af bindevævsmassage (CTM) er både lokale og generelle. Lokale effekter omfatter frigivelse af histamin fra mastceller, som fører til en tredobbelt respons, lokal hævelse og arteriolær dilatation medieret af lokale axonreflekser. Den øgede blodgennemstrømning til regionen hjælper med at løse subakut eller kronisk inflammation og reducerer smerte ved at fjerne nocigene kemikalier fra vævene. De mekaniske forvrængninger produceret af CTM-slag hjælper med at mobilisere bindevæv og forbedre funktionen.
Få undersøgelser har undersøgt effekten af CTM på præmenstruelt syndrom hos unge kvinder. Så denne undersøgelse vil blive udført for at tilføje ny information om effekten af bindevævsmassage på præmenstruelt syndrom, hvilket kan hjælpe unge kvinder, der lider af dette syndrom, med at mindske deres symptomer og dermed tilføje ny information til fysioterapiområdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Enas N Georgy, Master
- Telefonnummer: +201222764419
- E-mail: nosa.mannous@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Telefonnummer: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Enas Nabil Georgy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Jomfruelige unge kvinder diagnosticeret med præmenstruelt syndrom.
- Deres alder vil variere fra 17-25 år (3 år efter puberteten).
- Deres kropsmasseindeks (BMI) vil være mindre end 30 kg/m2.
- Alle er af regelmæssige menstruationscyklusser.
- Alle lider af moderat og svær PMS.
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de har
- Ethvert patologisk fund i bækkenhulen som polycystisk ovariesyndrom, endometriose og bækkenbetændelse.
- Uregelmæssig menstruation.
- Enhver historie med gynækologisk intervention.
- Åbne sår, svage/brækkede knogler eller brud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Multivitamin gruppe
Denne gruppe vil modtage multivitaminkapsler én gang dagligt i 12 uger.
|
Alle deltagere vil modtage multivitaminkapsler (vitatron) en gang dagligt i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: Bindevævsmassagegruppe
Denne gruppe vil modtage multivitaminer ud over bindevævsmassage på (sakral, lænde, sidste thorax hvirvler-T12 og subkostale regioner), 2 sessioner/uge, 20 minutter/session i 12 uger
|
Alle deltagere vil modtage multivitaminkapsler (vitatron) en gang dagligt i 12 uger.
Bindevævsmassage vil blive anvendt på (sakral, lænde, sidste thorax hvirvler-T12 og subkostale regioner), 2 sessioner/uge i 20 minutter hver session i 12 uger.
Behandlingen begynder 3 dage før menstruation til 4. dag af menstruation i 3 på hinanden følgende menstruationscyklusser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Grader af menstruationssmerter vil blive vurderet ved hjælp af en VAS for alle deltagere før og efter behandling, som er en metode til at repræsentere smerte på en 10 cm lineær skala. En score på nul betyder "Ingen smerte" og 10 betyder "en meget høj grad af smerte". |
3 måneder
|
|
Sværhedsgrad af præmenstruelt syndrom
Tidsramme: 3 måneder
|
Sværhedsgraden af præmenstruelle symptomer vil blive vurderet ved at bruge Menstrual Distress Questionnaire (MDQ).
Hver deltager vil undersøge symptomkategorier (smerte, koncentration, væskeophobning, adfærdsændringer, negativ effekt, autonom reaktion, ophidselse og kontrol) Deltagerne bliver bedt om at rapportere symptomerne oplevet under deres seneste menstruation ved hjælp af en vurderingsskala.
Svarene varierede fra (0) Ingen oplevelse af symptomet, (1) milde, (2) moderate, (3) svære og (4) meget alvorlige invaliderende symptomer.
Samlede score fortolkes som følger: >50- mild, 50 til 70- moderat og >70 svær
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005312
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .