Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af bindevævsmassage på præmenstruelt syndrom

29. september 2024 opdateret af: Enas Nabil Georgy, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​bindevævsmassage på præmenstruelt syndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præmenstruelt syndrom er en samling af følelsesmæssige, fysiologiske og adfærdsmæssige symptomer, der udvikler sig omkring slutningen af ​​lutealfasen og forsvinder med eller efter mensturation.

De fysiologiske virkninger af bindevævsmassage (CTM) er både lokale og generelle. Lokale effekter omfatter frigivelse af histamin fra mastceller, som fører til en tredobbelt respons, lokal hævelse og arteriolær dilatation medieret af lokale axonreflekser. Den øgede blodgennemstrømning til regionen hjælper med at løse subakut eller kronisk inflammation og reducerer smerte ved at fjerne nocigene kemikalier fra vævene. De mekaniske forvrængninger produceret af CTM-slag hjælper med at mobilisere bindevæv og forbedre funktionen.

Få undersøgelser har undersøgt effekten af ​​CTM på præmenstruelt syndrom hos unge kvinder. Så denne undersøgelse vil blive udført for at tilføje ny information om effekten af ​​bindevævsmassage på præmenstruelt syndrom, hvilket kan hjælpe unge kvinder, der lider af dette syndrom, med at mindske deres symptomer og dermed tilføje ny information til fysioterapiområdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Enas Nabil Georgy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Jomfruelige unge kvinder diagnosticeret med præmenstruelt syndrom.
  • Deres alder vil variere fra 17-25 år (3 år efter puberteten).
  • Deres kropsmasseindeks (BMI) vil være mindre end 30 kg/m2.
  • Alle er af regelmæssige menstruationscyklusser.
  • Alle lider af moderat og svær PMS.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de har

  • Ethvert patologisk fund i bækkenhulen som polycystisk ovariesyndrom, endometriose og bækkenbetændelse.
  • Uregelmæssig menstruation.
  • Enhver historie med gynækologisk intervention.
  • Åbne sår, svage/brækkede knogler eller brud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Multivitamin gruppe
Denne gruppe vil modtage multivitaminkapsler én gang dagligt i 12 uger.
Medicin: Multivitaminer
Alle deltagere vil modtage multivitaminkapsler (vitatron) en gang dagligt i 12 uger.
Eksperimentel: Bindevævsmassagegruppe
Denne gruppe vil modtage multivitaminer ud over bindevævsmassage på (sakral, lænde, sidste thorax hvirvler-T12 og subkostale regioner), 2 sessioner/uge, 20 minutter/session i 12 uger
Medicin: Multivitaminer
Alle deltagere vil modtage multivitaminkapsler (vitatron) en gang dagligt i 12 uger.
Andet: Bindevævsmassage
Bindevævsmassage vil blive anvendt på (sakral, lænde, sidste thorax hvirvler-T12 og subkostale regioner), 2 sessioner/uge i 20 minutter hver session i 12 uger. Behandlingen begynder 3 dage før menstruation til 4. dag af menstruation i 3 på hinanden følgende menstruationscyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder

Grader af menstruationssmerter vil blive vurderet ved hjælp af en VAS for alle deltagere før og efter behandling, som er en metode til at repræsentere smerte på en 10 cm lineær skala.

En score på nul betyder "Ingen smerte" og 10 betyder "en meget høj grad af smerte".
3 måneder
Sværhedsgrad af præmenstruelt syndrom
Tidsramme: 3 måneder
Sværhedsgraden af ​​præmenstruelle symptomer vil blive vurderet ved at bruge Menstrual Distress Questionnaire (MDQ). Hver deltager vil undersøge symptomkategorier (smerte, koncentration, væskeophobning, adfærdsændringer, negativ effekt, autonom reaktion, ophidselse og kontrol) Deltagerne bliver bedt om at rapportere symptomerne oplevet under deres seneste menstruation ved hjælp af en vurderingsskala. Svarene varierede fra (0) Ingen oplevelse af symptomet, (1) milde, (2) moderate, (3) svære og (4) meget alvorlige invaliderende symptomer. Samlede score fortolkes som følger: >50- mild, 50 til 70- moderat og >70 svær
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Azza B Kassab, professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom

Kliniske forsøg med Multivitaminer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner