Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masáže pojivové tkáně na premenstruační syndrom

29. září 2024 aktualizováno: Enas Nabil Georgy, Cairo University
Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinek masáže pojivové tkáně na premenstruační syndrom.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Premenstruační syndrom je soubor emocionálních, fyziologických a behaviorálních symptomů, které se vyvíjejí kolem konce luteální fáze a odeznívají s menstruací nebo po ní.

Fyziologické účinky masáže pojivové tkáně (CTM) jsou lokální i celkové. Místní účinky zahrnují uvolňování histaminu z žírných buněk, což vede k trojité odpovědi, místnímu otoku a arteriolární dilataci zprostředkované lokálními axonovými reflexy. Zvýšený průtok krve do oblasti napomáhá řešení subakutního nebo chronického zánětu a snižuje bolest odstraněním nocigenních chemikálií z tkání. Mechanické deformace způsobené tahy CTM pomáhají mobilizovat pojivovou tkáň a zlepšovat funkci.

Několik studií zkoumalo účinek CTM na premenstruační syndrom u dospívajících žen. Tato studie tedy bude provedena s cílem přidat nové informace o vlivu masáže pojivové tkáně na premenstruační syndrom, což může pomoci dospívajícím ženám trpícím tímto syndromem zmírnit jejich symptomy a přidat tak nové informace do oblasti fyzikální terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Enas Nabil Georgy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Panenské dospívající ženy s diagnózou premenstruačního syndromu.
  • Jejich věk se bude pohybovat v rozmezí 17-25 let (3 roky po pubertě).
  • Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) bude nižší než 30 kg/m2.
  • Všechny mají pravidelný menstruační cyklus.
  • Všichni trpí středně těžkým a těžkým PMS.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou z této studie vyloučeni, pokud ano

  • Jakýkoli patologický nález v pánevní dutině jako syndrom polycystických ovarií, endometrióza a zánětlivá onemocnění pánve.
  • Nepravidelná menstruace.
  • Jakákoli anamnéza gynekologické intervence.
  • Otevřené rány, slabé/zlomené kosti nebo zlomeniny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Multivitaminová skupina
Tato skupina bude dostávat multivitaminové kapsle jednou denně po dobu 12 týdnů.
Lék: Multivitamíny
Všichni účastníci budou dostávat multivitamínové (vitatronové) kapsle jednou denně po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Skupina masáží pojivové tkáně
Tato skupina bude dostávat multivitaminy navíc k masáži pojivové tkáně (sakrální, bederní, poslední hrudní obratle-T12 a subkostální oblasti), 2 sezení/týden, 20 minut/sezení po dobu 12 týdnů
Lék: Multivitamíny
Všichni účastníci budou dostávat multivitamínové (vitatronové) kapsle jednou denně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Masáž pojivové tkáně
Masáž pojivové tkáně bude aplikována na (sakrální, bederní, poslední hrudní obratle-T12 a subkostální oblasti), 2 sezení/týden po 20 minutách každé sezení po dobu 12 týdnů. Léčba začne 3 dny před menstruací až 4. den menstruace ve 3 po sobě jdoucích menstruačních cyklech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 měsíce

Stupně menstruační bolesti budou hodnoceny pomocí VAS pro všechny účastníky před a po léčbě, což je metoda reprezentace bolesti na 10 cm lineární stupnici.

Skóre nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „velmi vysoký stupeň bolesti“.
3 měsíce
Závažnost premenstruačního syndromu
Časové okno: 3 měsíce
Závažnost premenstruačních příznaků bude posouzena pomocí dotazníku o menstruační tísni (MDQ). Každá účastnice bude zkoumat kategorie příznaků (bolest, koncentrace, zadržování vody, změny chování, negativní efekt, autonomní reakce, vzrušení a kontrola). Účastnice jsou požádány, aby nahlásily příznaky, které zažily během poslední menstruace, pomocí hodnotící stupnice. Odpovědi se pohybovaly v rozmezí (0) Žádné zkušenosti s příznakem, (1) mírné, (2) střední, (3) závažné a (4) velmi závažné příznaky invalidity. Celkové skóre je interpretováno následovně: >50 – mírné, 50 až 70 – střední a >70 závažné
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Azza B Kassab, professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit