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Effet du massage du tissu conjonctif sur le syndrome prémenstruel

29 septembre 2024 mis à jour par: Enas Nabil Georgy, Cairo University
Cette étude sera menée pour étudier l'effet du massage du tissu conjonctif sur le syndrome prémenstruel.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome prémenstruel est un ensemble de symptômes émotionnels, physiologiques et comportementaux qui se développent vers la fin de la phase lutéale et disparaissent avec ou après la menstruation.

Les effets physiologiques du massage du tissu conjonctif (MCT) sont à la fois locaux et généraux. Les effets locaux comprennent la libération d'histamine par les mastocytes, ce qui entraîne une triple réponse, un gonflement local et une dilatation artériolaire médiée par les réflexes axonaux locaux. L'augmentation du flux sanguin vers la région aide à la résolution de l'inflammation subaiguë ou chronique et réduit la douleur en éliminant les produits chimiques nocigènes des tissus. Les distorsions mécaniques produites par les coups CTM aident à mobiliser le tissu conjonctif et à améliorer sa fonction.

Peu d'études ont étudié l'effet de la CTM sur le syndrome prémenstruel chez les adolescentes. Cette étude sera donc menée pour ajouter de nouvelles informations sur l'effet du massage du tissu conjonctif sur le syndrome prémenstruel, ce qui pourrait aider les adolescentes souffrant de ce syndrome à diminuer leurs symptômes, ajoutant ainsi de nouvelles informations dans le domaine de la physiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Enas Nabil Georgy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Adolescentes vierges diagnostiquées avec le syndrome prémenstruel.
  • Leur âge sera compris entre 17 et 25 ans (3 ans après la puberté).
  • Leur indice de masse corporelle (IMC) sera inférieur à 30 kg/m2.
  • Toutes ont des cycles menstruels réguliers.
  • Tous souffrent de syndrome prémenstruel modéré et sévère.

Critères d'exclusion :

Les participants seront exclus de cette étude s'ils ont

  • Toute constatation pathologique dans la cavité pelvienne telle que le syndrome des ovaires polykystiques, l'endométriose et les maladies inflammatoires pelviennes.
  • Menstruations irrégulières.
  • Tout antécédent d'intervention gynécologique.
  • Plaies ouvertes, os faibles/cassés ou fractures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe multivitamines
Ce groupe recevra une capsule multivitaminée une fois par jour, pendant 12 semaines.
Tous les participants recevront une capsule multivitaminée (vitatron) une fois par jour, pendant 12 semaines.
Expérimental: Groupe de massage du tissu conjonctif
Ce groupe recevra des multivitamines en plus d'un massage du tissu conjonctif sur (sacrale, lombaire, dernières vertèbres thoraciques-T12 et régions sous-costales), 2 séances/semaine, 20 minutes/séance pendant 12 semaines.
Tous les participants recevront une capsule multivitaminée (vitatron) une fois par jour, pendant 12 semaines.
Un massage du tissu conjonctif sera appliqué sur (régions sacrées, lombaires, dernières vertèbres thoraciques-T12 et sous-costales), 2 séances/semaine pendant 20 minutes chaque séance pendant 12 semaines. Le traitement débutera 3 jours avant les règles jusqu'au 4ème jour des règles pendant 3 cycles menstruels successifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 3 mois

Les degrés de douleur menstruelle seront évalués à l'aide d'une EVA pour tous les participants avant et après le traitement, qui est une méthode de représentation de la douleur sur une échelle linéaire de 10 cm.

Un score de zéro signifie « Aucune douleur » et 10 signifie « un degré de douleur très élevé ».

3 mois
Gravité du syndrome prémenstruel
Délai: 3 mois
La gravité des symptômes prémenstruels sera évaluée à l'aide du questionnaire de détresse menstruelle (MDQ). Chaque participant examinera les catégories de symptômes (douleur, concentration, rétention d'eau, changements de comportement, effet négatif, réaction autonome, excitation et contrôle). Les participants sont invités à signaler les symptômes ressentis au cours de leur période menstruelle la plus récente, à l'aide d'une échelle d'évaluation. Les réponses allaient de (0) aucune expérience du symptôme, (1) légers, (2) modérés, (3) graves et (4) symptômes invalidants très graves. Les scores globaux sont interprétés comme suit : > 50 - léger, 50 à 70 - modéré et > 70 grave.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Azza B Kassab, professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2024

Première publication (Réel)

1 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005312

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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