- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06621680
Effet du massage du tissu conjonctif sur le syndrome prémenstruel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome prémenstruel est un ensemble de symptômes émotionnels, physiologiques et comportementaux qui se développent vers la fin de la phase lutéale et disparaissent avec ou après la menstruation.
Les effets physiologiques du massage du tissu conjonctif (MCT) sont à la fois locaux et généraux. Les effets locaux comprennent la libération d'histamine par les mastocytes, ce qui entraîne une triple réponse, un gonflement local et une dilatation artériolaire médiée par les réflexes axonaux locaux. L'augmentation du flux sanguin vers la région aide à la résolution de l'inflammation subaiguë ou chronique et réduit la douleur en éliminant les produits chimiques nocigènes des tissus. Les distorsions mécaniques produites par les coups CTM aident à mobiliser le tissu conjonctif et à améliorer sa fonction.
Peu d'études ont étudié l'effet de la CTM sur le syndrome prémenstruel chez les adolescentes. Cette étude sera donc menée pour ajouter de nouvelles informations sur l'effet du massage du tissu conjonctif sur le syndrome prémenstruel, ce qui pourrait aider les adolescentes souffrant de ce syndrome à diminuer leurs symptômes, ajoutant ainsi de nouvelles informations dans le domaine de la physiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Enas N Georgy, Master
- Numéro de téléphone: +201222764419
- E-mail: nosa.mannous@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Numéro de téléphone: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Enas Nabil Georgy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adolescentes vierges diagnostiquées avec le syndrome prémenstruel.
- Leur âge sera compris entre 17 et 25 ans (3 ans après la puberté).
- Leur indice de masse corporelle (IMC) sera inférieur à 30 kg/m2.
- Toutes ont des cycles menstruels réguliers.
- Tous souffrent de syndrome prémenstruel modéré et sévère.
Critères d'exclusion :
Les participants seront exclus de cette étude s'ils ont
- Toute constatation pathologique dans la cavité pelvienne telle que le syndrome des ovaires polykystiques, l'endométriose et les maladies inflammatoires pelviennes.
- Menstruations irrégulières.
- Tout antécédent d'intervention gynécologique.
- Plaies ouvertes, os faibles/cassés ou fractures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe multivitamines
Ce groupe recevra une capsule multivitaminée une fois par jour, pendant 12 semaines.
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Tous les participants recevront une capsule multivitaminée (vitatron) une fois par jour, pendant 12 semaines.
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Expérimental: Groupe de massage du tissu conjonctif
Ce groupe recevra des multivitamines en plus d'un massage du tissu conjonctif sur (sacrale, lombaire, dernières vertèbres thoraciques-T12 et régions sous-costales), 2 séances/semaine, 20 minutes/séance pendant 12 semaines.
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Tous les participants recevront une capsule multivitaminée (vitatron) une fois par jour, pendant 12 semaines.
Un massage du tissu conjonctif sera appliqué sur (régions sacrées, lombaires, dernières vertèbres thoraciques-T12 et sous-costales), 2 séances/semaine pendant 20 minutes chaque séance pendant 12 semaines.
Le traitement débutera 3 jours avant les règles jusqu'au 4ème jour des règles pendant 3 cycles menstruels successifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 3 mois
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Les degrés de douleur menstruelle seront évalués à l'aide d'une EVA pour tous les participants avant et après le traitement, qui est une méthode de représentation de la douleur sur une échelle linéaire de 10 cm. Un score de zéro signifie « Aucune douleur » et 10 signifie « un degré de douleur très élevé ». |
3 mois
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Gravité du syndrome prémenstruel
Délai: 3 mois
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La gravité des symptômes prémenstruels sera évaluée à l'aide du questionnaire de détresse menstruelle (MDQ).
Chaque participant examinera les catégories de symptômes (douleur, concentration, rétention d'eau, changements de comportement, effet négatif, réaction autonome, excitation et contrôle). Les participants sont invités à signaler les symptômes ressentis au cours de leur période menstruelle la plus récente, à l'aide d'une échelle d'évaluation.
Les réponses allaient de (0) aucune expérience du symptôme, (1) légers, (2) modérés, (3) graves et (4) symptômes invalidants très graves.
Les scores globaux sont interprétés comme suit : > 50 - léger, 50 à 70 - modéré et > 70 grave.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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