Wpływ masażu tkanki łącznej na zespół napięcia przedmiesiączkowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół napięcia przedmiesiączkowego to zespół objawów emocjonalnych, fizjologicznych i behawioralnych, które rozwijają się pod koniec fazy lutealnej i zanikają wraz z miesiączką lub po niej.
Fizjologiczne skutki masażu tkanki łącznej (CTM) mają charakter zarówno miejscowy, jak i ogólny. Efekty lokalne obejmują uwalnianie histaminy z komórek tucznych, co prowadzi do potrójnej odpowiedzi, miejscowego obrzęku i rozszerzenia tętniczek za pośrednictwem lokalnych odruchów aksonalnych. Zwiększony przepływ krwi do tego obszaru pomaga w rozwiązaniu podostrego lub przewlekłego stanu zapalnego i zmniejsza ból poprzez usuwanie nocygennych substancji chemicznych z tkanek. Mechaniczne zniekształcenia powstające w wyniku uderzeń CTM pomagają zmobilizować tkankę łączną i poprawić jej funkcjonowanie.
W niewielu badaniach oceniano wpływ CTM na zespół napięcia przedmiesiączkowego u dorastających kobiet. Dlatego też niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu uzupełnienia nowych informacji na temat wpływu masażu tkanki łącznej na zespół napięcia przedmiesiączkowego, co może pomóc dorastającym kobietom cierpiącym na ten zespół w łagodzeniu objawów, wnosząc tym samym nowe informacje do dziedziny fizjoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Enas N Georgy, Master
- Numer telefonu: +201222764419
- E-mail: nosa.mannous@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Numer telefonu: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Enas Nabil Georgy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziewicze nastolatki, u których zdiagnozowano zespół napięcia przedmiesiączkowego.
- Ich wiek będzie wahał się od 17 do 25 lat (3 lata po okresie dojrzewania).
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie mniejszy niż 30 kg/m2.
- Wszystkie mają regularne cykle menstruacyjne.
- Wszyscy cierpią na umiarkowany i ciężki PMS.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni z tego badania, jeśli tak się stanie
- Wszelkie zmiany patologiczne w jamie miednicy, takie jak zespół policystycznych jajników, endometrioza i choroby zapalne w obrębie miednicy mniejszej.
- Nieregularna miesiączka.
- Jakakolwiek historia interwencji ginekologicznej.
- Otwarte rany, słabe/złamane kości lub złamania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa multiwitamin
Ta grupa będzie otrzymywać kapsułki multiwitaminowe raz dziennie przez 12 tygodni.
|
Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać kapsułki multiwitaminowe (vitatron) raz dziennie przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu tkanki łącznej
Ta grupa otrzyma multiwitaminy jako dodatek do masażu tkanki łącznej (krzyżowy, lędźwiowy, ostatni kręg piersiowy – T12 i okolice podżebrowe), 2 sesje/tydzień, 20 minut/sesję przez 12 tygodni
|
Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać kapsułki multiwitaminowe (vitatron) raz dziennie przez 12 tygodni.
Stosowany będzie masaż tkanki łącznej (krzyżowy, lędźwiowy, ostatni kręg piersiowy – T12 i okolice podżebrowe), 2 sesje/tydzień po 20 minut każda sesja przez 12 tygodni.
Leczenie rozpoczyna się na 3 dni przed miesiączką do 4. dnia miesiączki przez 3 kolejne cykle menstruacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stopień bólu menstruacyjnego będzie oceniany dla wszystkich uczestniczek przed i po leczeniu za pomocą skali VAS, która jest metodą przedstawiania bólu w 10-centymetrowej skali liniowej. Wynik zero oznacza „Brak bólu”, a 10 oznacza „bardzo wysoki stopień bólu”. |
3 miesiące
|
|
Nasilenie zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Nasilenie objawów napięcia przedmiesiączkowego zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Bólu Menstruacyjnego (MDQ).
Każda uczestniczka zbada kategorie objawów (ból, koncentracja, zatrzymanie wody, zmiany zachowania, skutek negatywny, reakcja autonomiczna, pobudzenie i kontrola). Uczestniczki proszone są o zgłoszenie objawów, których doświadczyły podczas ostatniej miesiączki, korzystając ze skali ocen.
Odpowiedzi wahały się od (0) Brak objawów, (1) łagodne, (2) umiarkowane, (3) ciężkie i (4) bardzo poważne objawy powodujące niepełnosprawność.
Wyniki ogólne interpretuje się w następujący sposób: >50 – łagodne, 50 do 70 – umiarkowane i >70 ciężkie
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005312
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .