Sidekudoshieronnan vaikutus premenstruaaliseen oireyhtymään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Premenstruaalinen oireyhtymä on kokoelma emotionaalisia, fysiologisia ja käyttäytymiseen liittyviä oireita, jotka kehittyvät luteaalivaiheen lopussa ja häviävät kuukautisten aikana tai sen jälkeen.
Sidekudoshieronnan (CTM) fysiologiset vaikutukset ovat sekä paikallisia että yleisiä. Paikallisia vaikutuksia ovat histamiinin vapautuminen syöttösoluista, mikä johtaa kolminkertaiseen vasteeseen, paikalliseen turvotukseen ja paikallisten aksonirefleksien välittämään valtimoiden laajentumiseen. Lisääntynyt verenvirtaus alueelle auttaa ratkaisemaan subakuutin tai kroonisen tulehduksen ja vähentää kipua poistamalla haitallisia kemikaaleja kudoksista. CTM-iskujen aiheuttamat mekaaniset vääristymät auttavat mobilisoimaan sidekudosta ja parantamaan toimintaa.
Harvat tutkimukset ovat tutkineet CTM:n vaikutusta premenstruaaliseen oireyhtymään nuorilla naisilla. Joten tämä tutkimus tehdään lisäämään uutta tietoa sidekudoshieronnan vaikutuksesta premenstruaaliseen oireyhtymään, mikä voi auttaa tästä oireyhtymästä kärsiviä nuoria naisia vähentämään oireitaan, mikä lisää uutta tietoa fysioterapian alalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enas N Georgy, Master
- Puhelinnumero: +201222764419
- Sähköposti: nosa.mannous@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Puhelinnumero: +201001414404
- Sähköposti: drmohamedfawzy61@icloud.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Enas Nabil Georgy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Neitsyt nuoret naiset, joilla on diagnosoitu premenstruaalinen oireyhtymä.
- Heidän ikänsä on 17-25 vuotta (3 vuotta murrosiän jälkeen).
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on alle 30 kg/m2.
- Kaikilla on säännöllinen kuukautiskierto.
- He kaikki kärsivät kohtalaisesta ja vaikeasta PMS:stä.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos heillä on
- Kaikki patologiset löydöt lantion ontelosta, kuten munasarjojen monirakkulatauti, endometrioosi ja lantion tulehdukselliset sairaudet.
- Epäsäännölliset kuukautiset.
- Mikä tahansa gynekologinen interventio historiassa.
- Avoimet haavat, heikot/murtuneet luut tai murtumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Monivitamiiniryhmä
Tämä ryhmä saa monivitamiinikapselin kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Kaikki osallistujat saavat monivitamiinikapselin (vitatron) kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Sidekudoshierontaryhmä
Tämä ryhmä saa monivitamiinihoitoja sidekudoshieronnan lisäksi (ristiluun, lannerangan, viimeisten rintanikamien-T12 ja rintakehän alaisille alueille), 2 kertaa viikossa, 20 minuuttia/kerta 12 viikon ajan.
|
Kaikki osallistujat saavat monivitamiinikapselin (vitatron) kerran päivässä 12 viikon ajan.
Sidekudoshierontaa sovelletaan (sakraali-, lannenikama-, viimeiset rintanikamat-T12-alueet ja kylkiluonalaiset alueet), 2 kertaa viikossa 20 minuuttia kerrallaan 12 viikon ajan.
Hoito alkaa 3 päivää ennen kuukautisia neljänteen kuukautispäivään kolmen peräkkäisen kuukautiskierron ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuukautiskipujen asteet arvioidaan kaikille osallistujille ennen hoitoa ja sen jälkeen VAS:lla, joka on tapa esittää kipua 10 cm:n lineaarisella asteikolla. Nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "erittäin voimakasta kipua". |
3 kuukautta
|
|
Premenstruaalinen oireyhtymän vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuukautisia edeltävien oireiden vakavuus arvioidaan käyttämällä Menstrual Distress Questionnairea (MDQ).
Jokainen osallistuja tutkii oireluokkia (kipu, keskittymiskyky, nesteen kertymä, käyttäytymisen muutokset, negatiivinen vaikutus, autonominen reaktio, kiihottuminen ja hallinta). Osallistujia pyydetään raportoimaan viimeisimpien kuukautistensa aikana kokemastaan oireista luokitusasteikolla.
Vastaukset vaihtelivat välillä (0) ei kokemusta oireesta, (1) lieviä, (2) kohtalaisia, (3) vakavia ja (4) erittäin vakavia vammauttavia oireita.
Kokonaispisteet tulkitaan seuraavasti: >50 - lievä, 50 - 70 - kohtalainen ja >70 vaikea
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .