- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06621680
Efecto del masaje de tejido conectivo sobre el síndrome premenstrual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome premenstrual es un conjunto de síntomas emocionales, fisiológicos y conductuales que se desarrollan hacia el final de la fase lútea y desaparecen con la menstruación o después.
Los efectos fisiológicos del masaje del tejido conectivo (CTM) son tanto locales como generales. Los efectos locales incluyen la liberación de histamina de los mastocitos, lo que conduce a una respuesta triple, hinchazón local y dilatación arteriolar mediada por reflejos axónicos locales. El aumento del flujo sanguíneo a la región ayuda a la resolución de la inflamación subaguda o crónica y reduce el dolor al eliminar las sustancias químicas nocigénicas de los tejidos. Las distorsiones mecánicas producidas por los golpes de CTM ayudan a movilizar el tejido conectivo y mejorar la función.
Pocos estudios han investigado el efecto de la CTM sobre el síndrome premenstrual en mujeres adolescentes. Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para agregar nueva información sobre el efecto del masaje del tejido conectivo en el síndrome premenstrual, que puede ayudar a las mujeres adolescentes que padecen este síndrome a disminuir sus síntomas, agregando así nueva información al campo de la fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Enas N Georgy, Master
- Número de teléfono: +201222764419
- Correo electrónico: nosa.mannous@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Número de teléfono: +201001414404
- Correo electrónico: drmohamedfawzy61@icloud.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Enas Nabil Georgy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adolescentes vírgenes diagnosticadas con síndrome premenstrual.
- Su edad oscilará entre 17 y 25 años (3 años después de la pubertad).
- Su índice de masa corporal (IMC) será inferior a 30 kg/m2.
- Todas son de ciclos menstruales regulares.
- Todos ellos padecen síndrome premenstrual moderado y severo.
Criterios de exclusión:
Los participantes serán excluidos de este estudio si tienen
- Cualquier hallazgo patológico en la cavidad pélvica como síndrome de ovario poliquístico, endometriosis y enfermedades inflamatorias pélvicas.
- Menstruación irregular.
- Cualquier antecedente de intervención ginecológica.
- Heridas abiertas, huesos débiles/rotos o fracturas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de multivitaminas
Este grupo recibirá cápsulas multivitamínicas una vez al día, durante 12 semanas.
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Todos los participantes recibirán cápsulas multivitamínicas (vitatron) una vez al día, durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo de masaje de tejido conectivo.
Este grupo recibirá multivitaminas además del masaje del tejido conectivo (sacral, lumbar, última vértebra torácica-T12 y regiones subcostales), 2 sesiones/semana, 20 minutos/sesión durante 12 semanas.
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Todos los participantes recibirán cápsulas multivitamínicas (vitatron) una vez al día, durante 12 semanas.
Se aplicará masaje de tejido conectivo (sacral, lumbar, última vértebra torácica-T12 y regiones subcostales), 2 sesiones/semana durante 20 minutos cada sesión durante 12 semanas.
El tratamiento comenzará 3 días antes de la menstruación hasta el 4º día de la menstruación durante 3 ciclos menstruales sucesivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los grados de dolor menstrual se evaluarán mediante una EVA para todos los participantes antes y después del tratamiento, que es un método para representar el dolor en una escala lineal de 10 cm. Una puntuación de cero significa "sin dolor" y 10 significa "un grado muy alto de dolor". |
3 meses
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Gravedad del síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: 3 meses
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La gravedad de los síntomas premenstruales se evaluará mediante el Cuestionario de dificultades menstruales (MDQ).
Cada participante examinará las categorías de síntomas (dolor, concentración, retención de agua, cambios de comportamiento, efecto negativo, reacción autonómica, excitación y control). Se pide a los participantes que informen los síntomas experimentados durante su período menstrual más reciente, utilizando una escala de calificación.
Las respuestas variaron desde (0) Ninguna experiencia del síntoma, (1) síntomas leves, (2) moderados, (3) graves y (4) síntomas incapacitantes muy graves.
Las puntuaciones generales se interpretan de la siguiente manera: >50- leve, 50 a 70- moderada y >70 grave
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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