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Efecto del masaje de tejido conectivo sobre el síndrome premenstrual

29 de septiembre de 2024 actualizado por: Enas Nabil Georgy, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto del masaje del tejido conectivo sobre el síndrome premenstrual.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El síndrome premenstrual es un conjunto de síntomas emocionales, fisiológicos y conductuales que se desarrollan hacia el final de la fase lútea y desaparecen con la menstruación o después.

Los efectos fisiológicos del masaje del tejido conectivo (CTM) son tanto locales como generales. Los efectos locales incluyen la liberación de histamina de los mastocitos, lo que conduce a una respuesta triple, hinchazón local y dilatación arteriolar mediada por reflejos axónicos locales. El aumento del flujo sanguíneo a la región ayuda a la resolución de la inflamación subaguda o crónica y reduce el dolor al eliminar las sustancias químicas nocigénicas de los tejidos. Las distorsiones mecánicas producidas por los golpes de CTM ayudan a movilizar el tejido conectivo y mejorar la función.

Pocos estudios han investigado el efecto de la CTM sobre el síndrome premenstrual en mujeres adolescentes. Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para agregar nueva información sobre el efecto del masaje del tejido conectivo en el síndrome premenstrual, que puede ayudar a las mujeres adolescentes que padecen este síndrome a disminuir sus síntomas, agregando así nueva información al campo de la fisioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Enas N Georgy, Master
  • Número de teléfono: +201222764419
  • Correo electrónico: nosa.mannous@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Enas Nabil Georgy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adolescentes vírgenes diagnosticadas con síndrome premenstrual.
  • Su edad oscilará entre 17 y 25 años (3 años después de la pubertad).
  • Su índice de masa corporal (IMC) será inferior a 30 kg/m2.
  • Todas son de ciclos menstruales regulares.
  • Todos ellos padecen síndrome premenstrual moderado y severo.

Criterios de exclusión:

Los participantes serán excluidos de este estudio si tienen

  • Cualquier hallazgo patológico en la cavidad pélvica como síndrome de ovario poliquístico, endometriosis y enfermedades inflamatorias pélvicas.
  • Menstruación irregular.
  • Cualquier antecedente de intervención ginecológica.
  • Heridas abiertas, huesos débiles/rotos o fracturas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de multivitaminas
Este grupo recibirá cápsulas multivitamínicas una vez al día, durante 12 semanas.
Todos los participantes recibirán cápsulas multivitamínicas (vitatron) una vez al día, durante 12 semanas.
Experimental: Grupo de masaje de tejido conectivo.
Este grupo recibirá multivitaminas además del masaje del tejido conectivo (sacral, lumbar, última vértebra torácica-T12 y regiones subcostales), 2 sesiones/semana, 20 minutos/sesión durante 12 semanas.
Todos los participantes recibirán cápsulas multivitamínicas (vitatron) una vez al día, durante 12 semanas.
Se aplicará masaje de tejido conectivo (sacral, lumbar, última vértebra torácica-T12 y regiones subcostales), 2 sesiones/semana durante 20 minutos cada sesión durante 12 semanas. El tratamiento comenzará 3 días antes de la menstruación hasta el 4º día de la menstruación durante 3 ciclos menstruales sucesivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses

Los grados de dolor menstrual se evaluarán mediante una EVA para todos los participantes antes y después del tratamiento, que es un método para representar el dolor en una escala lineal de 10 cm.

Una puntuación de cero significa "sin dolor" y 10 significa "un grado muy alto de dolor".

3 meses
Gravedad del síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: 3 meses
La gravedad de los síntomas premenstruales se evaluará mediante el Cuestionario de dificultades menstruales (MDQ). Cada participante examinará las categorías de síntomas (dolor, concentración, retención de agua, cambios de comportamiento, efecto negativo, reacción autonómica, excitación y control). Se pide a los participantes que informen los síntomas experimentados durante su período menstrual más reciente, utilizando una escala de calificación. Las respuestas variaron desde (0) Ninguna experiencia del síntoma, (1) síntomas leves, (2) moderados, (3) graves y (4) síntomas incapacitantes muy graves. Las puntuaciones generales se interpretan de la siguiente manera: >50- leve, 50 a 70- moderada y >70 grave
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Azza B Kassab, professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005312

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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