Effekt av bindevevsmassasje på premenstruelt syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Premenstruelt syndrom er en samling av emosjonelle, fysiologiske og atferdsmessige symptomer som utvikler seg rundt slutten av lutealfasen og forsvinner med eller etter menstruasjon.
De fysiologiske effektene av bindevevsmassasje (CTM) er både lokale og generelle. Lokale effekter inkluderer frigjøring av histamin fra mastceller som fører til en trippel respons, lokal hevelse og arteriolær dilatasjon mediert av lokale aksonreflekser. Den økte blodstrømmen til regionen hjelper til med å løse opp subakutt eller kronisk betennelse og reduserer smerte ved å fjerne nosigeniske kjemikalier fra vevet. De mekaniske forvrengningene som produseres av CTM-slag bidrar til å mobilisere bindevev og forbedre funksjonen.
Få studier har undersøkt effekten av CTM på premenstruelt syndrom hos unge kvinner. Så denne studien vil bli utført for å legge til ny informasjon om effekten av bindevevsmassasje på premenstruelt syndrom, som kan hjelpe unge kvinner som lider av dette syndromet med å redusere symptomene, og dermed legge til ny informasjon til feltet fysioterapi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Enas N Georgy, Master
- Telefonnummer: +201222764419
- E-post: nosa.mannous@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Telefonnummer: +201001414404
- E-post: drmohamedfawzy61@icloud.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Enas Nabil Georgy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Jomfruelige unge kvinner diagnostisert med premenstruelt syndrom.
- Deres alder vil variere fra 17-25 år (3 år etter puberteten).
- Deres kroppsmasseindeks (BMI) vil være mindre enn 30 kg/m2.
- Alle har regelmessige menstruasjonssykluser.
- Alle lider av moderat og alvorlig PMS.
Ekskluderingskriterier:
Deltakerne vil bli ekskludert fra denne studien hvis de har
- Ethvert patologisk funn i bekkenhulen som polycystisk ovariesyndrom, endometriose og bekkenbetennelsessykdommer.
- Uregelmessig menstruasjon.
- Enhver historie med gynekologisk intervensjon.
- Åpne sår, svake/brukte bein eller brudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Multivitamin gruppe
Denne gruppen vil motta multivitaminkapsler en gang daglig, i 12 uker.
|
Alle deltakere vil motta multivitaminkapsel (vitatron) en gang daglig, i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: Bindevevsmassasjegruppe
Denne gruppen vil motta multivitaminer i tillegg til bindevevsmassasje på (Sacral, lumbal, siste thorax vertebrae-T12, og subcostal regioner), 2 økter/uke, 20 minutter/økt i 12 uker
|
Alle deltakere vil motta multivitaminkapsel (vitatron) en gang daglig, i 12 uker.
Bindevevsmassasje vil bli brukt på (sakral, lumbal, siste thorax vertebrae-T12, og subcostal regioner), 2 økter/uke i 20 minutter hver økt i 12 uker.
Behandlingen starter 3 dager før menstruasjonen til den fjerde dagen av menstruasjonen i 3 påfølgende menstruasjonssykluser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Grader av menstruasjonssmerter vil bli vurdert ved hjelp av en VAS for alle deltakere før og etter behandling, som er en metode for å representere smerte på en 10 cm lineær skala. En poengsum på null betyr "Ingen smerte" og 10 betyr "svært høy grad av smerte". |
3 måneder
|
|
Alvorlighetsgrad av premenstruelt syndrom
Tidsramme: 3 måneder
|
Alvorlighetsgraden av premenstruelle symptomer vil bli vurdert ved å bruke Menstrual Distress Questionnaire (MDQ).
Hver deltaker vil undersøke symptomkategorier (smerte, konsentrasjon, vannretensjon, atferdsendringer, negativ effekt, autonom reaksjon, opphisselse og kontroll) Deltakerne blir bedt om å rapportere symptomene de har opplevd i løpet av sin siste menstruasjon, ved hjelp av en vurderingsskala.
Svarene varierte fra (0) Ingen erfaring med symptomet, (1) milde, (2) moderate, (3) alvorlige og (4) svært alvorlige funksjonshemmende symptomer.
Samlet skåre tolkes som følger: >50- mild, 50 til 70- moderat og >70 alvorlig
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005312
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .