Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del massaggio del tessuto connettivo sulla sindrome premestruale

29 settembre 2024 aggiornato da: Enas Nabil Georgy, Cairo University
Questo studio sarà condotto per indagare l'effetto del massaggio del tessuto connettivo sulla sindrome premestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La sindrome premestruale è un insieme di sintomi emotivi, fisiologici e comportamentali che si sviluppano intorno alla fine della fase luteinica e svaniscono con o dopo la mestruazione.

Gli effetti fisiologici del massaggio connettivale (MCM) sono sia locali che generali. Gli effetti locali includono il rilascio di istamina dai mastociti che porta ad una tripla risposta, gonfiore locale e dilatazione arteriolare mediata dai riflessi assonici locali. L’aumento del flusso sanguigno nella regione favorisce la risoluzione dell’infiammazione subacuta o cronica e riduce il dolore rimuovendo le sostanze chimiche nocigene dai tessuti. Le distorsioni meccaniche prodotte dagli ictus CTM aiutano a mobilitare il tessuto connettivo e migliorare la funzione.

Pochi studi hanno indagato l'effetto del marchio comunitario sulla sindrome premestruale nelle donne adolescenti. Quindi questo studio sarà condotto per aggiungere nuove informazioni sull'effetto del massaggio del tessuto connettivo sulla sindrome premestruale, che potrebbe aiutare le donne adolescenti che soffrono di questa sindrome a ridurre i loro sintomi, aggiungendo così nuove informazioni al campo della terapia fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Enas Nabil Georgy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne adolescenti vergini con diagnosi di sindrome premestruale.
  • La loro età sarà compresa tra 17 e 25 anni (3 anni dopo la pubertà).
  • Il loro indice di massa corporea (BMI) sarà inferiore a 30 kg/m2.
  • Tutti hanno cicli mestruali regolari.
  • Tutti soffrono di sindrome premestruale moderata e grave.

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi da questo studio se lo hanno fatto

  • Qualsiasi reperto patologico nella cavità pelvica come sindrome dell'ovaio policistico, endometriosi e malattie infiammatorie pelviche.
  • Mestruazioni irregolari.
  • Qualsiasi storia di intervento ginecologico.
  • Ferite aperte, ossa deboli/rotte o fratture.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo multivitaminici
Questo gruppo riceverà una capsula multivitaminica una volta al giorno, per 12 settimane.
Tutti i partecipanti riceveranno una capsula multivitaminica (vitatron) una volta al giorno, per 12 settimane.
Sperimentale: Gruppo massaggio connettivale
Questo gruppo riceverà multivitaminici oltre al massaggio del tessuto connettivo su (regioni sacrale, lombare, ultima vertebra toracica-T12 e sottocostale), 2 sessioni/settimana, 20 minuti/sessione per 12 settimane
Tutti i partecipanti riceveranno una capsula multivitaminica (vitatron) una volta al giorno, per 12 settimane.
Il massaggio del tessuto connettivo verrà applicato su (regioni sacrale, lombare, ultima vertebra toracica-T12 e sottocostale), 2 sessioni a settimana per 20 minuti ciascuna sessione per 12 settimane. Il trattamento inizierà 3 giorni prima delle mestruazioni fino al 4° giorno delle mestruazioni per 3 cicli mestruali successivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi

I gradi di dolore mestruale saranno valutati utilizzando una VAS per tutti i partecipanti prima e dopo il trattamento, che è un metodo per rappresentare il dolore su una scala lineare di 10 cm.

Un punteggio pari a zero significa "nessun dolore" e 10 significa "un grado di dolore molto elevato".

3 mesi
Gravità della sindrome premestruale
Lasso di tempo: 3 mesi
La gravità dei sintomi premestruali sarà valutata utilizzando il Questionario sul disagio mestruale (MDQ). Ogni partecipante esaminerà le categorie di sintomi (dolore, concentrazione, ritenzione idrica, cambiamenti di comportamento, effetto negativo, reazione autonomica, eccitazione e controllo). Ai partecipanti viene chiesto di riportare i sintomi sperimentati durante il loro periodo mestruale più recente, utilizzando una scala di valutazione. Le risposte variavano da (0) Nessuna esperienza del sintomo, (1) lieve, (2) moderato, (3) grave e (4) sintomi invalidanti molto gravi. I punteggi complessivi vengono interpretati come segue: >50- lieve, da 50 a 70- moderato e >70 grave
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Azza B Kassab, professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005312

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi