- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06621680
Effetto del massaggio del tessuto connettivo sulla sindrome premestruale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome premestruale è un insieme di sintomi emotivi, fisiologici e comportamentali che si sviluppano intorno alla fine della fase luteinica e svaniscono con o dopo la mestruazione.
Gli effetti fisiologici del massaggio connettivale (MCM) sono sia locali che generali. Gli effetti locali includono il rilascio di istamina dai mastociti che porta ad una tripla risposta, gonfiore locale e dilatazione arteriolare mediata dai riflessi assonici locali. L’aumento del flusso sanguigno nella regione favorisce la risoluzione dell’infiammazione subacuta o cronica e riduce il dolore rimuovendo le sostanze chimiche nocigene dai tessuti. Le distorsioni meccaniche prodotte dagli ictus CTM aiutano a mobilitare il tessuto connettivo e migliorare la funzione.
Pochi studi hanno indagato l'effetto del marchio comunitario sulla sindrome premestruale nelle donne adolescenti. Quindi questo studio sarà condotto per aggiungere nuove informazioni sull'effetto del massaggio del tessuto connettivo sulla sindrome premestruale, che potrebbe aiutare le donne adolescenti che soffrono di questa sindrome a ridurre i loro sintomi, aggiungendo così nuove informazioni al campo della terapia fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Enas N Georgy, Master
- Numero di telefono: +201222764419
- Email: nosa.mannous@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Numero di telefono: +201001414404
- Email: drmohamedfawzy61@icloud.com
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Enas Nabil Georgy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne adolescenti vergini con diagnosi di sindrome premestruale.
- La loro età sarà compresa tra 17 e 25 anni (3 anni dopo la pubertà).
- Il loro indice di massa corporea (BMI) sarà inferiore a 30 kg/m2.
- Tutti hanno cicli mestruali regolari.
- Tutti soffrono di sindrome premestruale moderata e grave.
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi da questo studio se lo hanno fatto
- Qualsiasi reperto patologico nella cavità pelvica come sindrome dell'ovaio policistico, endometriosi e malattie infiammatorie pelviche.
- Mestruazioni irregolari.
- Qualsiasi storia di intervento ginecologico.
- Ferite aperte, ossa deboli/rotte o fratture.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo multivitaminici
Questo gruppo riceverà una capsula multivitaminica una volta al giorno, per 12 settimane.
|
Tutti i partecipanti riceveranno una capsula multivitaminica (vitatron) una volta al giorno, per 12 settimane.
|
|
Sperimentale: Gruppo massaggio connettivale
Questo gruppo riceverà multivitaminici oltre al massaggio del tessuto connettivo su (regioni sacrale, lombare, ultima vertebra toracica-T12 e sottocostale), 2 sessioni/settimana, 20 minuti/sessione per 12 settimane
|
Tutti i partecipanti riceveranno una capsula multivitaminica (vitatron) una volta al giorno, per 12 settimane.
Il massaggio del tessuto connettivo verrà applicato su (regioni sacrale, lombare, ultima vertebra toracica-T12 e sottocostale), 2 sessioni a settimana per 20 minuti ciascuna sessione per 12 settimane.
Il trattamento inizierà 3 giorni prima delle mestruazioni fino al 4° giorno delle mestruazioni per 3 cicli mestruali successivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I gradi di dolore mestruale saranno valutati utilizzando una VAS per tutti i partecipanti prima e dopo il trattamento, che è un metodo per rappresentare il dolore su una scala lineare di 10 cm. Un punteggio pari a zero significa "nessun dolore" e 10 significa "un grado di dolore molto elevato". |
3 mesi
|
|
Gravità della sindrome premestruale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La gravità dei sintomi premestruali sarà valutata utilizzando il Questionario sul disagio mestruale (MDQ).
Ogni partecipante esaminerà le categorie di sintomi (dolore, concentrazione, ritenzione idrica, cambiamenti di comportamento, effetto negativo, reazione autonomica, eccitazione e controllo). Ai partecipanti viene chiesto di riportare i sintomi sperimentati durante il loro periodo mestruale più recente, utilizzando una scala di valutazione.
Le risposte variavano da (0) Nessuna esperienza del sintomo, (1) lieve, (2) moderato, (3) grave e (4) sintomi invalidanti molto gravi.
I punteggi complessivi vengono interpretati come segue: >50- lieve, da 50 a 70- moderato e >70 grave
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005312
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .