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Wirkung der Bindegewebsmassage auf das prämenstruelle Syndrom

29. September 2024 aktualisiert von: Enas Nabil Georgy, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Bindegewebsmassage auf das prämenstruelle Syndrom zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das prämenstruelle Syndrom ist eine Ansammlung emotionaler, physiologischer und Verhaltenssymptome, die sich gegen Ende der Lutealphase entwickeln und mit oder nach der Menstruation verschwinden.

Die physiologischen Wirkungen der Bindegewebsmassage (CTM) sind sowohl lokaler als auch allgemeiner Natur. Zu den lokalen Effekten gehört die Freisetzung von Histamin aus Mastzellen, die zu einer dreifachen Reaktion, einer lokalen Schwellung und einer arteriolären Erweiterung führt, die durch lokale Axonreflexe vermittelt wird. Die erhöhte Durchblutung der Region unterstützt die Auflösung subakuter oder chronischer Entzündungen und lindert Schmerzen durch die Entfernung nocigener Chemikalien aus dem Gewebe. Die durch CTM-Striche erzeugten mechanischen Verzerrungen tragen dazu bei, das Bindegewebe zu mobilisieren und die Funktion zu verbessern.

Nur wenige Studien haben die Wirkung der CTM auf das prämenstruelle Syndrom bei heranwachsenden Frauen untersucht. Daher wird diese Studie durchgeführt, um neue Informationen über die Wirkung der Bindegewebsmassage auf das prämenstruelle Syndrom hinzuzufügen, die jugendlichen Frauen, die an diesem Syndrom leiden, dabei helfen kann, ihre Symptome zu lindern, und so neue Informationen zum Bereich der Physiotherapie hinzuzufügen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Enas Nabil Georgy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei jungfräulichen heranwachsenden Frauen wurde ein prämenstruelles Syndrom diagnostiziert.
  • Ihr Alter liegt zwischen 17 und 25 Jahren (3 Jahre nach der Pubertät).
  • Ihr Body-Mass-Index (BMI) wird weniger als 30 kg/m2 betragen.
  • Alle haben regelmäßige Menstruationszyklen.
  • Alle leiden unter mittelschwerem und schwerem PMS.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie dies getan haben

  • Alle pathologischen Befunde in der Beckenhöhle wie polyzystisches Ovarialsyndrom, Endometriose und entzündliche Erkrankungen des Beckens.
  • Unregelmäßige Menstruation.
  • Gynäkologische Eingriffe in der Vorgeschichte.
  • Offene Wunden, schwache/gebrochene Knochen oder Brüche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Multivitamine-Gruppe
Diese Gruppe erhält 12 Wochen lang einmal täglich eine Multivitaminkapsel.
Arzneimittel: Multivitamine
Alle Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang einmal täglich eine Multivitaminkapsel (Vitatron).
Experimental: Gruppe für Bindegewebsmassage
Diese Gruppe erhält Multivitamine zusätzlich zur Bindegewebsmassage (Kreuzbein, Lendenwirbel, letzter Brustwirbel T12 und subkostale Regionen), 2 Sitzungen/Woche, 20 Minuten/Sitzung für 12 Wochen
Arzneimittel: Multivitamine
Alle Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang einmal täglich eine Multivitaminkapsel (Vitatron).
Sonstiges: Bindegewebsmassage
Die Bindegewebsmassage wird auf (Kreuzbein, Lendenwirbelsäule, letzte Brustwirbel T12 und subkostale Regionen) angewendet, 2 Sitzungen pro Woche für jeweils 20 Minuten über einen Zeitraum von 12 Wochen. Die Behandlung beginnt 3 Tage vor der Menstruation bis zum 4. Tag der Menstruation für 3 aufeinanderfolgende Menstruationszyklen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Monate

Der Grad der Menstruationsschmerzen wird bei allen Teilnehmern vor und nach der Behandlung mithilfe eines VAS beurteilt. Hierbei handelt es sich um eine Methode zur Darstellung von Schmerzen auf einer linearen Skala von 10 cm.

Ein Wert von Null bedeutet „Keine Schmerzen“ und 10 bedeutet „sehr starke Schmerzen“.
3 Monate
Schweregrad des prämenstruellen Syndroms
Zeitfenster: 3 Monate
Der Schweregrad der prämenstruellen Symptome wird anhand des Menstruationsbeschwerden-Fragebogens (MDQ) beurteilt. Jeder Teilnehmer untersucht die Symptomkategorien (Schmerzen, Konzentration, Wassereinlagerungen, Verhaltensänderungen, negative Auswirkungen, autonome Reaktion, Erregung und Kontrolle). Die Teilnehmer werden gebeten, die während ihrer letzten Menstruationsperiode aufgetretenen Symptome anhand einer Bewertungsskala zu melden. Die Antworten reichten von (0) Keine Erfahrung des Symptoms, (1) leichte, (2) mäßige, (3) schwere und (4) sehr schwere behindernde Symptome. Die Gesamtpunktzahl wird wie folgt interpretiert: >50 – leicht, 50 bis 70 – mittelschwer und >70 schwer
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Azza B Kassab, professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005312

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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