- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06621680
Efeito da massagem do tecido conjuntivo na síndrome pré-menstrual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome pré-menstrual é um conjunto de sintomas emocionais, fisiológicos e comportamentais que se desenvolvem próximo ao final da fase lútea e desaparecem com ou após a menstruação.
Os efeitos fisiológicos da massagem do tecido conjuntivo (CTM) são locais e gerais. Os efeitos locais incluem a liberação de histamina dos mastócitos, o que leva a uma resposta tripla, inchaço local e dilatação arteriolar mediada por reflexos axônicos locais. O aumento do fluxo sanguíneo para a região auxilia na resolução da inflamação subaguda ou crônica e reduz a dor ao remover substâncias químicas nocigênicas dos tecidos. As distorções mecânicas produzidas pelos acidentes vasculares cerebrais CTM ajudam a mobilizar o tecido conjuntivo e a melhorar a função.
Poucos estudos investigaram o efeito do CTM na síndrome pré-menstrual em adolescentes do sexo feminino. Portanto, este estudo será realizado para agregar novas informações sobre o efeito da massagem do tecido conjuntivo na síndrome pré-menstrual, o que poderá auxiliar adolescentes do sexo feminino que sofrem desta síndrome na diminuição de seus sintomas, agregando assim novas informações ao campo da fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Enas N Georgy, Master
- Número de telefone: +201222764419
- E-mail: nosa.mannous@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Número de telefone: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Enas Nabil Georgy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres adolescentes virgens com diagnóstico de síndrome pré-menstrual.
- A idade deles varia de 17 a 25 anos (3 anos após a puberdade).
- O seu índice de massa corporal (IMC) será inferior a 30 kg/m2.
- Todas têm ciclos menstruais regulares.
- Todas elas sofrendo de TPM moderada e grave.
Critérios de exclusão:
Os participantes serão excluídos deste estudo se tiverem
- Qualquer achado patológico na cavidade pélvica como síndrome do ovário policístico, endometriose e doenças inflamatórias pélvicas.
- Menstruação irregular.
- Qualquer história de intervenção ginecológica.
- Feridas abertas, ossos fracos/quebrados ou fraturas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de multivitaminas
Este grupo receberá cápsulas multivitamínicas uma vez ao dia, durante 12 semanas.
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Todos os participantes receberão cápsulas multivitamínicas (vitatron) uma vez ao dia, durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo de massagem de tecido conjuntivo
Este grupo receberá multivitaminas além de massagem do tecido conjuntivo (sacral, lombar, últimas vértebras torácicas-T12 e regiões subcostais), 2 sessões/semana, 20 minutos/sessão durante 12 semanas
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Todos os participantes receberão cápsulas multivitamínicas (vitatron) uma vez ao dia, durante 12 semanas.
A massagem do tecido conjuntivo será aplicada (sacral, lombar, últimas vértebras torácicas-T12 e regiões subcostais), 2 sessões/semana durante 20 minutos cada sessão durante 12 semanas.
O tratamento começará 3 dias antes da menstruação até o 4º dia da menstruação por 3 ciclos menstruais sucessivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 3 meses
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Os graus de dor menstrual serão avaliados por meio de uma VAS para todas as participantes antes e depois do tratamento, que é um método de representação da dor em uma escala linear de 10 cm. Uma pontuação zero significa “Sem dor” e 10 significa “um grau muito alto de dor”. |
3 meses
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Gravidade da síndrome pré-menstrual
Prazo: 3 meses
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A gravidade dos sintomas pré-menstruais será avaliada usando o Questionário de Angústia Menstrual (MDQ).
Cada participante examinará as categorias de sintomas (dor, concentração, retenção de água, mudanças de comportamento, efeito negativo, reação autonômica, excitação e controle). Os participantes são solicitados a relatar os sintomas experimentados durante o período menstrual mais recente, usando uma escala de avaliação.
As respostas variaram entre (0) Nenhuma experiência do sintoma, (1) sintomas incapacitantes leves, (2) moderados, (3) graves e (4) muito graves.
As pontuações gerais são interpretadas da seguinte forma: >50-leve, 50 a 70-moderado e >70 grave
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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