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Efeito da massagem do tecido conjuntivo na síndrome pré-menstrual

29 de setembro de 2024 atualizado por: Enas Nabil Georgy, Cairo University
Este estudo será realizado para investigar o efeito da massagem do tecido conjuntivo na síndrome pré-menstrual.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A síndrome pré-menstrual é um conjunto de sintomas emocionais, fisiológicos e comportamentais que se desenvolvem próximo ao final da fase lútea e desaparecem com ou após a menstruação.

Os efeitos fisiológicos da massagem do tecido conjuntivo (CTM) são locais e gerais. Os efeitos locais incluem a liberação de histamina dos mastócitos, o que leva a uma resposta tripla, inchaço local e dilatação arteriolar mediada por reflexos axônicos locais. O aumento do fluxo sanguíneo para a região auxilia na resolução da inflamação subaguda ou crônica e reduz a dor ao remover substâncias químicas nocigênicas dos tecidos. As distorções mecânicas produzidas pelos acidentes vasculares cerebrais CTM ajudam a mobilizar o tecido conjuntivo e a melhorar a função.

Poucos estudos investigaram o efeito do CTM na síndrome pré-menstrual em adolescentes do sexo feminino. Portanto, este estudo será realizado para agregar novas informações sobre o efeito da massagem do tecido conjuntivo na síndrome pré-menstrual, o que poderá auxiliar adolescentes do sexo feminino que sofrem desta síndrome na diminuição de seus sintomas, agregando assim novas informações ao campo da fisioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Enas Nabil Georgy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres adolescentes virgens com diagnóstico de síndrome pré-menstrual.
  • A idade deles varia de 17 a 25 anos (3 anos após a puberdade).
  • O seu índice de massa corporal (IMC) será inferior a 30 kg/m2.
  • Todas têm ciclos menstruais regulares.
  • Todas elas sofrendo de TPM moderada e grave.

Critérios de exclusão:

Os participantes serão excluídos deste estudo se tiverem

  • Qualquer achado patológico na cavidade pélvica como síndrome do ovário policístico, endometriose e doenças inflamatórias pélvicas.
  • Menstruação irregular.
  • Qualquer história de intervenção ginecológica.
  • Feridas abertas, ossos fracos/quebrados ou fraturas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de multivitaminas
Este grupo receberá cápsulas multivitamínicas uma vez ao dia, durante 12 semanas.
Todos os participantes receberão cápsulas multivitamínicas (vitatron) uma vez ao dia, durante 12 semanas.
Experimental: Grupo de massagem de tecido conjuntivo
Este grupo receberá multivitaminas além de massagem do tecido conjuntivo (sacral, lombar, últimas vértebras torácicas-T12 e regiões subcostais), 2 sessões/semana, 20 minutos/sessão durante 12 semanas
Todos os participantes receberão cápsulas multivitamínicas (vitatron) uma vez ao dia, durante 12 semanas.
A massagem do tecido conjuntivo será aplicada (sacral, lombar, últimas vértebras torácicas-T12 e regiões subcostais), 2 sessões/semana durante 20 minutos cada sessão durante 12 semanas. O tratamento começará 3 dias antes da menstruação até o 4º dia da menstruação por 3 ciclos menstruais sucessivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 3 meses

Os graus de dor menstrual serão avaliados por meio de uma VAS para todas as participantes antes e depois do tratamento, que é um método de representação da dor em uma escala linear de 10 cm.

Uma pontuação zero significa “Sem dor” e 10 significa “um grau muito alto de dor”.

3 meses
Gravidade da síndrome pré-menstrual
Prazo: 3 meses
A gravidade dos sintomas pré-menstruais será avaliada usando o Questionário de Angústia Menstrual (MDQ). Cada participante examinará as categorias de sintomas (dor, concentração, retenção de água, mudanças de comportamento, efeito negativo, reação autonômica, excitação e controle). Os participantes são solicitados a relatar os sintomas experimentados durante o período menstrual mais recente, usando uma escala de avaliação. As respostas variaram entre (0) Nenhuma experiência do sintoma, (1) sintomas incapacitantes leves, (2) moderados, (3) graves e (4) muito graves. As pontuações gerais são interpretadas da seguinte forma: >50-leve, 50 a 70-moderado e >70 grave
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Azza B Kassab, professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005312

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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