Effect van bindweefselmassage op het premenstrueel syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Premenstrueel syndroom is een verzameling emotionele, fysiologische en gedragssymptomen die zich rond het einde van de luteale fase ontwikkelen en verdwijnen tijdens of na de menstruatie.
De fysiologische effecten van bindweefselmassage (CTM) zijn zowel lokaal als algemeen. Lokale effecten zijn onder meer de afgifte van histamine uit mestcellen, wat leidt tot een drievoudige respons, lokale zwelling en arteriële dilatatie gemedieerd door lokale axonreflexen. De verhoogde bloedtoevoer naar het gebied helpt bij het oplossen van subacute of chronische ontstekingen en vermindert de pijn door nocigene chemicaliën uit de weefsels te verwijderen. De mechanische vervormingen veroorzaakt door CTM-beroertes helpen het bindweefsel te mobiliseren en de functie te verbeteren.
Er zijn maar weinig onderzoeken die het effect van CTM op het premenstrueel syndroom bij adolescente vrouwen hebben onderzocht. Deze studie zal daarom worden uitgevoerd om nieuwe informatie toe te voegen over het effect van bindweefselmassage op het premenstrueel syndroom, wat adolescente vrouwen die aan dit syndroom lijden kan helpen hun symptomen te verminderen, waardoor nieuwe informatie wordt toegevoegd aan het veld van de fysiotherapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Enas N Georgy, Master
- Telefoonnummer: +201222764419
- E-mail: nosa.mannous@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Telefoonnummer: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Enas Nabil Georgy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maagdelijke adolescente vrouwen met de diagnose premenstrueel syndroom.
- Hun leeftijd zal variëren van 17-25 jaar (3 jaar na de puberteit).
- Hun body mass index (BMI) zal minder dan 30 kg/m2 zijn.
- Ze hebben allemaal een regelmatige menstruatiecyclus.
- Ze lijden allemaal aan matige en ernstige PMS.
Uitsluitingscriteria:
Indien deelnemers dit wel hebben gedaan, worden zij van dit onderzoek uitgesloten
- Elke pathologische bevinding in de bekkenholte zoals polycysteus ovariumsyndroom, endometriose en bekkenontstekingsziekten.
- Onregelmatige menstruatie.
- Elke geschiedenis van gynaecologische interventie.
- Open wonden, zwakke/gebroken botten of breuken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Multivitaminen groep
Deze groep krijgt gedurende 12 weken eenmaal daags een multivitaminecapsule.
|
Alle deelnemers krijgen gedurende 12 weken eenmaal daags een multivitamine (vitatron) capsule.
|
|
Experimenteel: Bindweefselmassagegroep
Deze groep krijgt naast bindweefselmassage multivitaminen (Sacrale, lumbale, laatste thoracale wervels-T12 en subcostale regio's), 2 sessies/week, 20 minuten/sessie gedurende 12 weken
|
Alle deelnemers krijgen gedurende 12 weken eenmaal daags een multivitamine (vitatron) capsule.
Bindweefselmassage wordt toegepast op (Sacrale, lumbale, laatste thoracale wervels-T12 en subcostale gebieden), 2 sessies/week gedurende 20 minuten per sessie gedurende 12 weken.
De behandeling begint 3 dagen vóór de menstruatie tot de 4e dag van de menstruatie, gedurende 3 opeenvolgende menstruatiecycli.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De mate van menstruatiepijn zal voor alle deelnemers worden beoordeeld met behulp van een VAS voor en na de behandeling, een methode om pijn weer te geven op een lineaire schaal van 10 cm. Een score van nul betekent ‘geen pijn’ en een score van 10 betekent ‘zeer veel pijn’. |
3 maanden
|
|
Ernst van het premenstrueel syndroom
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ernst van de premenstruele symptomen zal worden beoordeeld met behulp van de Menstrual Distress Questionnaire (MDQ).
Elke deelnemer onderzoekt symptoomcategorieën (pijn, concentratie, waterretentie, gedragsveranderingen, negatief effect, autonome reactie, opwinding en controle). Deelnemers wordt gevraagd de symptomen te rapporteren die ze tijdens hun meest recente menstruatieperiode hebben ervaren, met behulp van een beoordelingsschaal.
De antwoorden varieerden van (0) Geen ervaring met het symptoom, (1) milde, (2) matige, (3) ernstige en (4) zeer ernstige invaliderende symptomen.
Algemene scores worden als volgt geïnterpreteerd: >50-mild, 50 tot 70-matig en >70 ernstig
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005312
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .