Влияние массажа соединительной ткани на предменструальный синдром
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предменструальный синдром – это совокупность эмоциональных, физиологических и поведенческих симптомов, которые развиваются примерно в конце лютеиновой фазы и исчезают во время или после менструации.
Физиологические эффекты массажа соединительной ткани (СТМ) носят как местный, так и общий характер. Местные эффекты включают высвобождение гистамина из тучных клеток, что приводит к тройному ответу, локальному отеку и расширению артериол, опосредованному местными аксонными рефлексами. Увеличенный приток крови к этой области способствует разрешению подострого или хронического воспаления и уменьшает боль за счет удаления ноцигенных химических веществ из тканей. Механические искажения, вызванные ударами КТМ, помогают мобилизовать соединительную ткань и улучшить функцию.
В нескольких исследованиях изучалось влияние СТМ на предменструальный синдром у девочек-подростков. Таким образом, это исследование будет проведено, чтобы добавить новую информацию о влиянии массажа соединительной ткани на предменструальный синдром, что может помочь девушкам-подросткам, страдающим от этого синдрома, уменьшить свои симптомы, тем самым добавляя новую информацию в область физиотерапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Enas N Georgy, Master
- Номер телефона: +201222764419
- Электронная почта: nosa.mannous@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed F Abo Eleinien, professor
- Номер телефона: +201001414404
- Электронная почта: drmohamedfawzy61@icloud.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Enas Nabil Georgy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Девственницы-подростки с диагнозом предменструальный синдром.
- Их возраст будет варьироваться от 17 до 25 лет (3 года после полового созревания).
- Их индекс массы тела (ИМТ) будет менее 30 кг/м2.
- У всех регулярный менструальный цикл.
- Все они страдают ПМС средней и тяжелой степени.
Критерии исключения:
Участники будут исключены из этого исследования, если у них есть
- Любые патологические находки в полости малого таза в виде синдрома поликистозных яичников, эндометриоза, воспалительных заболеваний органов малого таза.
- Нерегулярные менструации.
- Любая история гинекологического вмешательства.
- Открытые раны, слабые/сломанные кости или переломы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа мультивитаминов
Эта группа будет получать капсулы поливитаминов один раз в день в течение 12 недель.
|
Все участники будут получать капсулы поливитаминов (витатрон) один раз в день в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа массажа соединительных тканей
Эта группа будет получать поливитамины в дополнение к массажу соединительной ткани (крестцовый, поясничный отдел, последние грудные позвонки-Т12 и подреберные области), 2 сеанса в неделю по 20 минут/сеанс в течение 12 недель.
|
Все участники будут получать капсулы поливитаминов (витатрон) один раз в день в течение 12 недель.
Массаж соединительной ткани будет применяться (крестцовый, поясничный отдел, последний грудной позвонок - Т12 и подреберные области) 2 сеанса в неделю по 20 минут каждый сеанс в течение 12 недель.
Лечение начинают за 3 дня до менструации и по 4-й день менструации в течение 3 последовательных менструальных циклов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Степень менструальной боли будет оцениваться с использованием ВАШ для всех участников до и после лечения, которая представляет собой метод представления боли по линейной шкале 10 см. Ноль баллов означает «нет боли», а 10 — «очень высокая степень боли». |
3 месяца
|
|
Тяжесть предменструального синдрома
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тяжесть предменструальных симптомов будет оцениваться с помощью опросника менструального дистресса (MDQ).
Каждый участник исследует категории симптомов (боль, концентрация, задержка жидкости, изменения поведения, негативные последствия, вегетативные реакции, возбуждение и контроль). Участников просят сообщить о симптомах, возникших во время последней менструации, используя оценочную шкалу.
Ответы варьировались от (0) отсутствие симптомов, (1) легкие, (2) умеренные, (3) тяжелые и (4) очень тяжелые симптомы, приводящие к инвалидности.
Общие баллы интерпретируются следующим образом: >50 – легкая степень, от 50 до 70 – средняя степень и >70 – тяжелая степень.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Azza B Kassab, professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005312
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .