頚椎痛と顎関節機能不全の関係 頭蓋椎角、顎機能制限、頚椎可動性 (TMJ)
2024年10月1日 更新者：Yeditepe University
この研究の目的は、顎関節の機能不全、顎の機能制限、頸椎の可動性と頭蓋椎骨の角度、および頸椎痛のある人と頸椎痛のない人との関係の可能性を調べ、この 4 つの変数を 2 つのグループ間で比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、頸椎痛と顎関節機能不全、頭蓋椎角、顎の機能制限および頸椎の可動性との間の可能性のある関係を決定するために、129人（平均年齢34.08歳、男女=52/77）を対象に実施されました。
患者は、首の痛みと障害に関する質問票、フォンセカ既往歴指数、角度測定、頸部可動性測定によって評価されました。
JFSL-20アンケートおよび頭蓋椎角測定は写真法により実施した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Yeditepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究に参加したすべての個人は、自発的に参加しました。すべての参加者は、評価の前に研究について説明され、同意書に署名されました（付録-）。研究に必要なすべての評価は同日に実行されました。研究中、研究グループの参加者と対照グループの参加者の両方が評価を完全に完了しました。評価中および評価後に参加者の健康上の問題は観察されませんでした。
説明
包含基準:
首の痛みの障害スコアが 15 未満である TME の絵画の問題がない 18 ～ 50 歳の範囲にある 研究に自発的に参加している
除外基準:
- 評価を妨げる可能性のある整形外科的および/または神経学的問題の存在。
精神疾患と診断されている場合 評価やコミュニケーションが妨げられる状況
- 文盲の人
- 頭頸部および顎顔面の外科手術歴
- 悪性疾患、骨折、関節リウマチなどの全身病理学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロールグループ
頸部痛のない集団、または頸部痛と障害スコア（NPDS）のカットオフ値が15未満の集団を対照群として選択した
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Wheelerらによって開発されたトルコ版の首の痛みと障害のスケール（NPDS）が、首の痛みを持つ個人に使用されました。
首の痛みの重症度は、5 段階のリッカート スケールで評価されます。ここで、0 は「痛みがない」ことを示し、4 は「非常に激しい痛み」を示します。
上肢に症状がある人のスコアはより高くなります。障害に関連した首の痛みを検出するために、このスケールのカットオフ値は 15 に設定されました。カットオフ値は、患者または特定の患者グループを臨床的に評価するために必須です。重要な首の痛みを軽微な痛みと区別する
これは、生理中の痛み、機能不全習慣、運動制限、クリック音、不正咬合、精神的ストレスなど、10 の質問からなるアンケートです。この研究では、フォンセカ既往歴指数の各重症度カテゴリーに関連する臨床徴候を使用して、症状の頻度を検出しました。症状の重症度を評価するために、トルコ版のフォンセカの既往歴インデックス (FAI) アンケートが使用されました。
顎機能制限スケール (JFLS) は、顎の一般的な機能制限を評価する 8 項目のスケールとして開発されました。
得られた項目と裏付けとなる心理測定データを考慮して、20 項目のツールで発生する言語的および非言語的コミュニケーションの制限を含めるように拡張および再開発されました16。 JFLS-20 は 3 つの構造コンテンツ（咀嚼）を備えたツールです。 、顎の状態の垂直方向の可動性、感情的および言語的表現）を使用して機能状態を評価します。決められたタスクを実行する難易度は、0（制限なし）から 10（重度の制限）まで等級付けされます。
スコアが高いほど、機能の制限がより深刻であることを示します。
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研究会
頸部痛のない集団、または頸部痛と障害スコア（NPDS）のカットオフ値が15を超える集団を研究グループとして選択した
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Wheelerらによって開発されたトルコ版の首の痛みと障害のスケール（NPDS）が、首の痛みを持つ個人に使用されました。
首の痛みの重症度は、5 段階のリッカート スケールで評価されます。ここで、0 は「痛みがない」ことを示し、4 は「非常に激しい痛み」を示します。
上肢に症状がある人のスコアはより高くなります。障害に関連した首の痛みを検出するために、このスケールのカットオフ値は 15 に設定されました。カットオフ値は、患者または特定の患者グループを臨床的に評価するために必須です。重要な首の痛みを軽微な痛みと区別する
これは、生理中の痛み、機能不全習慣、運動制限、クリック音、不正咬合、精神的ストレスなど、10 の質問からなるアンケートです。この研究では、フォンセカ既往歴指数の各重症度カテゴリーに関連する臨床徴候を使用して、症状の頻度を検出しました。症状の重症度を評価するために、トルコ版のフォンセカの既往歴インデックス (FAI) アンケートが使用されました。
顎機能制限スケール (JFLS) は、顎の一般的な機能制限を評価する 8 項目のスケールとして開発されました。
得られた項目と裏付けとなる心理測定データを考慮して、20 項目のツールで発生する言語的および非言語的コミュニケーションの制限を含めるように拡張および再開発されました16。 JFLS-20 は 3 つの構造コンテンツ（咀嚼）を備えたツールです。 、顎の状態の垂直方向の可動性、感情的および言語的表現）を使用して機能状態を評価します。決められたタスクを実行する難易度は、0（制限なし）から 10（重度の制限）まで等級付けされます。
スコアが高いほど、機能の制限がより深刻であることを示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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首の痛みと障害のスケール (NPDS):
時間枠：ある日
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フォンセカ既往歴インデックス (FAI):
時間枠：ある日
|
ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月1日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。