Relatie tussen cervicale pijn en temporomandibulaire dysfunctie Craniovertebrale hoek, kaakfunctionele beperking en cervicale mobiliteit (TMJ)
1 oktober 2024 bijgewerkt door: Yeditepe University
Het doel van deze studie is om temporomandibulaire disfuncties, kaakfunctionele beperking, cervicale mobiliteit en craniovertebrale hoeken en mogelijke relaties tussen individuen met cervicale pijn en individuen zonder cervicale pijn te onderzoeken en om deze vier variabelen tussen de twee groepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd met 129 personen (gemiddelde leeftijd 34,08 jaar, M/V=52/77) om de mogelijke relaties tussen cervicale pijn en temporomandibulaire dysfunctie, craniovertebrale hoek, kaakfunctionele beperking en cervicale mobiliteit te bepalen.
Patiënten werden beoordeeld met de nekpijn- en invaliditeitsvragenlijst, de Fonseka anamnestische index, goniometrische metingen en meting van de cervicale mobiliteit.
De JFSL-20-vragenlijst en de craniovertebrale hoekmeting werden uitgevoerd met behulp van een fotografische methode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
129
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle deelnemers aan het onderzoek werden op vrijwillige basis geïncludeerd. Alle deelnemers werden vóór de evaluaties over het onderzoek geïnformeerd en het toestemmingsformulier werd ondertekend (bijlage-). Alle noodzakelijke evaluaties voor het onderzoek werden op dezelfde dag uitgevoerd. Tijdens het onderzoek Zowel de deelnemers in de onderzoeksgroep als de deelnemers in de controlegroep voltooiden de evaluatie volledig. Tijdens en na de evaluaties werden bij geen enkele deelnemer gezondheidsproblemen waargenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Nekpijn-invaliditeitsscore lager dan 15. Geen schilderproblemen hebben voor TME. In de leeftijdscategorie van 18-50 jaar zijn. Vrijwilliger zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van een orthopedisch en/of neurologisch probleem dat evaluaties kan verhinderen.
Gediagnosticeerd worden met een psychiatrische stoornis. Situaties die evaluatie of communicatie in de weg staan
- Analfabete individuen
- Operatiegeschiedenis van hoofd-, nek- en maxillofaciale chirurgie
- Aandoeningen bij systemische pathologische aandoeningen zoals kwaadaardige aandoeningen, fracturen en reumatoïde artritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
de populatie zonder cervicale pijn of met een afkapwaarde van minder dan 15 voor nekpijn en invaliditeitsscore (NPDS) werd geselecteerd als de controlegroep
|
De Turkse versie van de Neck Pain and Disability Scale (NPDS), ontwikkeld door Wheeler et al., werd gebruikt voor personen met nekpijn.
De ernst van nekpijn wordt geëvalueerd op een 5-punts Likert-schaal; waarbij 0 "geen pijn" betekent en 4 "zeer ernstige pijn".
De score is hoger bij mensen met symptomen aan de bovenste ledematen. De afkapwaarde van deze schaal is ingesteld op 15 om aan invaliditeit gerelateerde nekpijn te detecteren. De afkapwaarde is verplicht om een patiënt of een bepaalde groep patiënten te evalueren op klinisch vlak. aanzienlijke nekpijn door deze te onderscheiden van onbeduidende pijn
Het is een vragenlijst die bestaat uit 10 vragen, waaronder pijn tijdens de menstruatie, parafunctionele gewoonten, bewegingsbeperking, klikken, malocclusie en emotionele stress. In dit onderzoek werden klinische symptomen gebruikt die relevant zijn voor elke ernstcategorie van de anamnestische index van Fonseca om de frequentie van symptomen en om de symptomen en klinische bevindingen van TMD te karakteriseren. De Turkse versie van Fonseca's Anamnestische Index (FAI) vragenlijst werd gebruikt om de ernst van de symptomen te beoordelen.
De Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) is ontwikkeld als een schaal van 8 items voor algemene functionele beperkingen in de kaak.
In het licht van de verkregen items en de ondersteunende psychometrische gegevens is het uitgebreid en opnieuw ontwikkeld om de verbale en non-verbale communicatiebeperkingen op te nemen die voorkomen in een tool met 20 items16. JFLS-20 is een tool met drie structuurinhouden (kauwen , verticale mobiliteit van kaaktoestand en emotionele en verbale verklaring) om de functionele toestand te evalueren. Moeilijkheden bij het uitvoeren van een bepaalde taak worden beoordeeld van 0 (zonder beperking) tot 10 (ernstige beperking).
Hogere scores zijn een ernstiger teken van functionele beperking.
|
|
Studiegroep
de populatie zonder cervicale pijn of met een afkapwaarde van meer dan 15 voor nekpijn en invaliditeitsscore (NPDS) werd geselecteerd als onderzoeksgroep
|
De Turkse versie van de Neck Pain and Disability Scale (NPDS), ontwikkeld door Wheeler et al., werd gebruikt voor personen met nekpijn.
De ernst van nekpijn wordt geëvalueerd op een 5-punts Likert-schaal; waarbij 0 "geen pijn" betekent en 4 "zeer ernstige pijn".
De score is hoger bij mensen met symptomen aan de bovenste ledematen. De afkapwaarde van deze schaal is ingesteld op 15 om aan invaliditeit gerelateerde nekpijn te detecteren. De afkapwaarde is verplicht om een patiënt of een bepaalde groep patiënten te evalueren op klinisch vlak. aanzienlijke nekpijn door deze te onderscheiden van onbeduidende pijn
Het is een vragenlijst die bestaat uit 10 vragen, waaronder pijn tijdens de menstruatie, parafunctionele gewoonten, bewegingsbeperking, klikken, malocclusie en emotionele stress. In dit onderzoek werden klinische symptomen gebruikt die relevant zijn voor elke ernstcategorie van de anamnestische index van Fonseca om de frequentie van symptomen en om de symptomen en klinische bevindingen van TMD te karakteriseren. De Turkse versie van Fonseca's Anamnestische Index (FAI) vragenlijst werd gebruikt om de ernst van de symptomen te beoordelen.
De Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) is ontwikkeld als een schaal van 8 items voor algemene functionele beperkingen in de kaak.
In het licht van de verkregen items en de ondersteunende psychometrische gegevens is het uitgebreid en opnieuw ontwikkeld om de verbale en non-verbale communicatiebeperkingen op te nemen die voorkomen in een tool met 20 items16. JFLS-20 is een tool met drie structuurinhouden (kauwen , verticale mobiliteit van kaaktoestand en emotionele en verbale verklaring) om de functionele toestand te evalueren. Moeilijkheden bij het uitvoeren van een bepaalde taak worden beoordeeld van 0 (zonder beperking) tot 10 (ernstige beperking).
Hogere scores zijn een ernstiger teken van functionele beperking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schaal voor nekpijn en invaliditeit (NPDS):
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fonseca Anamnestische Index (FAI):
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Nek pijn
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- TMJ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .