Vztah mezi cervikální bolestí a temporomandibulární dysfunkcí Kraniovertebrální úhel, funkční omezení čelisti a cervikální pohyblivost (TMJ)
1. října 2024 aktualizováno: Yeditepe University
Cílem této studie je prozkoumat temporomandibulární dysfunkce, funkční omezení čelistí, cervikální pohyblivost a kraniovertebrální úhly a možné vztahy mezi jedinci s cervikální bolestí a jedinci bez cervikální bolesti a porovnat tyto čtyři proměnné mezi těmito dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla provedena se 129 jedinci (průměrný věk 34,08: let, M/F=52/77) za účelem stanovení možných vztahů mezi cervikální bolestí a temporomandibulární dysfunkcí, kraniovertebrálním úhlem, funkčním omezením čelisti a cervikální pohyblivostí.
Pacienti byli hodnoceni pomocí dotazníku bolesti krku a postižení, Fonsekova anamnestického indexu, goniometrických měření, měření cervikální mobility.
Dotazník JFSL-20 a měření kraniovertebrálního úhlu bylo provedeno fotografickou metodou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
129
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni jedinci ve studii byli zahrnuti na dobrovolném základě. Všichni účastníci byli informováni o studii před hodnocením a byl podepsán formulář souhlasu (příloha-). Všechna potřebná hodnocení pro studii byla provedena ve stejný den. Během studie , účastníci studijní skupiny i účastníci kontrolní skupiny dokončili hodnocení kompletně. U žádného účastníka nebyly během hodnocení ani po něm pozorovány žádné zdravotní problémy.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Skóre postižení bolestí krku pod 15 Bez problémů s malováním pro TME Být ve věku 18-50 let Dobrovolně se zúčastnit studie
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jakéhokoli ortopedického a/nebo neurologického problému, který může bránit hodnocení.
Být diagnostikován s jakoukoli psychiatrickou poruchou Situace, které brání hodnocení nebo komunikaci
- Negramotní jedinci
- Historie operací v chirurgii hlavy, krku a čelisti
- Stavy u systémových patologických stavů, jako je maligní stav, zlomenina a revmatoidní artritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
jako kontrolní skupina byla vybrána populace bez cervikální bolesti nebo s hraniční hodnotou menší než 15 pro bolest krku a skóre invalidity (NPDS).
|
Turecká verze Neck Pain and Disability Scale (NPDS), vyvinutá Wheelerem et al., byla použita pro jedince s bolestí krku.
Závažnost bolesti krku je hodnocena na 5bodové Likertově škále; kde 0 znamená "žádnou bolest" a 4 znamená "velmi silnou bolest".
Skóre je vyšší u pacientů se symptomy horních končetin. Hraniční hodnota této škály byla nastavena na 15, aby se zjistila bolest krku související s postižením. Hraniční hodnota je povinná pro klinické hodnocení pacienta nebo určité skupiny pacientů výrazná bolest krku tím, že ji odliší od nevýznamné bolesti
Jedná se o dotazník skládající se z 10 otázek, včetně bolesti během periody, parafunkčních návyků, omezení pohybu, klikání, malokluze, emočního stresu. V této studii byly klinické příznaky relevantní pro každou kategorii závažnosti Fonsecova anamnestického indexu použity ke zjištění frekvence K posouzení závažnosti symptomů byla použita turecká verze dotazníku Fonseca's Anamnestic Index (FAI).
Škála funkčního omezení čelistí (JFLS) byla vyvinuta jako 8-položková stupnice pro obecné funkční omezení v čelisti.
Ve světle získaných položek a podpůrných psychometrických dat byl rozšířen a přepracován tak, aby zahrnoval omezení verbální a neverbální komunikace, která se vyskytují u nástroje o 20 položkách16 JFLS-20 je nástroj se třemi strukturními obsahy (žvýkání , vertikální pohyblivost stavu čelisti a emoční a verbální výpověď) k hodnocení funkčního stavu. Obtížnost provedení stanoveného úkolu je hodnocena od 0 (bez omezení) do 10 (závažné omezení).
Vyšší skóre je závažnějším znakem funkčního omezení.
|
|
Studijní skupina
jako studijní skupina byla vybrána populace bez cervikální bolesti nebo s hraniční hodnotou vyšší než 15 pro bolest krku a skóre invalidity (NPDS).
|
Turecká verze Neck Pain and Disability Scale (NPDS), vyvinutá Wheelerem et al., byla použita pro jedince s bolestí krku.
Závažnost bolesti krku je hodnocena na 5bodové Likertově škále; kde 0 znamená "žádnou bolest" a 4 znamená "velmi silnou bolest".
Skóre je vyšší u pacientů se symptomy horních končetin. Hraniční hodnota této škály byla nastavena na 15, aby se zjistila bolest krku související s postižením. Hraniční hodnota je povinná pro klinické hodnocení pacienta nebo určité skupiny pacientů výrazná bolest krku tím, že ji odliší od nevýznamné bolesti
Jedná se o dotazník skládající se z 10 otázek, včetně bolesti během periody, parafunkčních návyků, omezení pohybu, klikání, malokluze, emočního stresu. V této studii byly klinické příznaky relevantní pro každou kategorii závažnosti Fonsecova anamnestického indexu použity ke zjištění frekvence K posouzení závažnosti symptomů byla použita turecká verze dotazníku Fonseca's Anamnestic Index (FAI).
Škála funkčního omezení čelistí (JFLS) byla vyvinuta jako 8-položková stupnice pro obecné funkční omezení v čelisti.
Ve světle získaných položek a podpůrných psychometrických dat byl rozšířen a přepracován tak, aby zahrnoval omezení verbální a neverbální komunikace, která se vyskytují u nástroje o 20 položkách16 JFLS-20 je nástroj se třemi strukturními obsahy (žvýkání , vertikální pohyblivost stavu čelisti a emoční a verbální výpověď) k hodnocení funkčního stavu. Obtížnost provedení stanoveného úkolu je hodnocena od 0 (bez omezení) do 10 (závažné omezení).
Vyšší skóre je závažnějším znakem funkčního omezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála bolesti a postižení krku (NPDS):
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Anamnestický index Fonseca (FAI):
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Bolest krku
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Další identifikační čísla studie
- TMJ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .