- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06623552
Förhållandet mellan cervikal smärta och temporomandibulär dysfunktion Kraniovertebral vinkel, käkfunktionsbegränsning och cervikal rörlighet (TMJ)
1 oktober 2024 uppdaterad av: Yeditepe University
Syftet med denna studie är att undersöka temporomandibulära dysfunktioner, käkfunktionsbegränsningar, cervikal rörlighet och kraniovertebrala vinklar och möjliga relationer mellan individer med cervikal smärta och individer utan cervikal smärta och att jämföra dessa fyra variabler mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes med 129 individer (medelålder 34,08:år, M/F=52/77) för att fastställa möjliga samband mellan cervikal smärta och temporomandibulär dysfunktion, kraniovertebral vinkel, käkfunktionsbegränsning och cervikal rörlighet.
Patienter utvärderades med nacksmärta och funktionshinder, Fonseka Anamnestic Index, goniometriska mätningar, Cervical Mobility Measurement.
JFSL-20 frågeformulär och kraniovertebral vinkelmätning gjordes med fotografisk metod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
129
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla individer i studien inkluderades på frivillig basis. Alla deltagare informerades om studien innan utvärderingarna och samtyckesformuläret undertecknades (bilaga-). Alla nödvändiga utvärderingar för studien genomfördes samma dag. Under studien , genomförde både deltagarna i studiegruppen och deltagarna i kontrollgruppen utvärderingen helt. Inga hälsoproblem observerades hos någon deltagare under och efter utvärderingarna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nacksmärta invaliditetspoäng under 15 Har inte målningsproblem för TME Att vara i åldersspannet 18-50 Som frivillig att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- förekomsten av ortopediska och/eller neurologiska problem som kan förhindra utvärderingar.
Att få diagnosen någon psykiatrisk störning Situationer som förhindrar utvärdering eller kommunikation
- Analfabeter
- Huvud-, hals- och käkkirurgi operationshistorik
- Tillstånd i systemiska patologiska tillstånd såsom malignt tillstånd, fraktur och reumatoid artrit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
befolkningen utan cervikal smärta eller med ett gränsvärde på mindre än 15 för nacksmärta och funktionshinder (NPDS) valdes ut som kontrollgrupp
|
Den turkiska versionen av Neck Pain and Disability Scale (NPDS), utvecklad av Wheeler et al., användes för individer med nacksmärta.
Svårighetsgraden av nacksmärtor utvärderas på en 5-gradig Likert-skala; där 0 anger "ingen smärta" och 4 anger "mycket svår smärta".
Poängen är högre hos personer med övre extremitetssymtom. Gränsvärdet för denna skala sattes till 15 för att upptäcka funktionshinderrelaterad nacksmärta. Gränsvärdet är obligatoriskt för att utvärdera en patient eller en viss patientgrupp för kliniskt betydande nacksmärta genom att skilja den från obetydlig smärta
Det är ett frågeformulär som består av 10 frågor, inklusive smärta under perioden, parafunktionella vanor, rörelsebegränsning, klickning, malocklusion, emotionell stress. I denna studie användes kliniska tecken som är relevanta för varje svårighetsgradskategori av Fonsecas anamnestiska index för att upptäcka frekvensen av symtom och för att karakterisera symtom och kliniska fynd av TMD. Den turkiska versionen av Fonsecas Anamnestic Index (FAI) frågeformulär användes för att bedöma symtomets svårighetsgrad.
Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) utvecklades som en skala med 8 punkter för allmän funktionsbegränsning i käken.
I ljuset av de erhållna objekten och stödjande psykometriska data har den utökats och omutvecklats för att inkludera de verbala och icke-verbala kommunikationsbegränsningarna som förekommer i ett 20-elements verktyg16 JFLS-20 är ett verktyg med tre strukturinnehåll (tugga , vertikal rörlighet av käktillstånd och känslomässigt och verbalt uttalande) för att utvärdera funktionellt tillstånd. Svårigheter att utföra en bestämd uppgift graderas från 0 (utan begränsning) till 10 (svår begränsning).
Högre poäng är ett allvarligare tecken på funktionsbegränsning.
|
|
Studiegrupp
befolkningen utan cervikal smärta eller med ett gränsvärde på mer än 15 för nacksmärta och funktionshinder (NPDS) valdes ut som studiegrupp
|
Den turkiska versionen av Neck Pain and Disability Scale (NPDS), utvecklad av Wheeler et al., användes för individer med nacksmärta.
Svårighetsgraden av nacksmärtor utvärderas på en 5-gradig Likert-skala; där 0 anger "ingen smärta" och 4 anger "mycket svår smärta".
Poängen är högre hos personer med övre extremitetssymtom. Gränsvärdet för denna skala sattes till 15 för att upptäcka funktionshinderrelaterad nacksmärta. Gränsvärdet är obligatoriskt för att utvärdera en patient eller en viss patientgrupp för kliniskt betydande nacksmärta genom att skilja den från obetydlig smärta
Det är ett frågeformulär som består av 10 frågor, inklusive smärta under perioden, parafunktionella vanor, rörelsebegränsning, klickning, malocklusion, emotionell stress. I denna studie användes kliniska tecken som är relevanta för varje svårighetsgradskategori av Fonsecas anamnestiska index för att upptäcka frekvensen av symtom och för att karakterisera symtom och kliniska fynd av TMD. Den turkiska versionen av Fonsecas Anamnestic Index (FAI) frågeformulär användes för att bedöma symtomets svårighetsgrad.
Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) utvecklades som en skala med 8 punkter för allmän funktionsbegränsning i käken.
I ljuset av de erhållna objekten och stödjande psykometriska data har den utökats och omutvecklats för att inkludera de verbala och icke-verbala kommunikationsbegränsningarna som förekommer i ett 20-elements verktyg16 JFLS-20 är ett verktyg med tre strukturinnehåll (tugga , vertikal rörlighet av käktillstånd och känslomässigt och verbalt uttalande) för att utvärdera funktionellt tillstånd. Svårigheter att utföra en bestämd uppgift graderas från 0 (utan begränsning) till 10 (svår begränsning).
Högre poäng är ett allvarligare tecken på funktionsbegränsning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skala för nacksmärta och funktionshinder (NPDS):
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI):
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
2 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMJ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .