Kohdunkaulan kivun ja temporomandibulaarisen toimintahäiriön suhde kraniovertebraalisen kulman, leuan toiminnallisen rajoituksen ja kohdunkaulan liikkuvuuden välillä (TMJ)
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yeditepe University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia temporomandibulaarisia toimintahäiriöitä, leuan toimintarajoituksia, kohdunkaulan liikkuvuutta ja kraniovertebraalisia kulmia sekä mahdollisia suhteita kohdunkaulan kipua kärsivien ja ilman kohdunkaulan kipua kärsivien yksilöiden välillä sekä verrata näitä neljää muuttujaa näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin 129 henkilön kanssa (keski-ikä 34,08 vuotta, M/F = 52/77) mahdollisten suhteiden määrittämiseksi kohdunkaulan kivun ja temporomandibulaarisen toimintahäiriön, kallon selkärangan kulman, leuan toiminnallisen rajoituksen ja kohdunkaulan liikkuvuuden välillä.
Potilaat arvioitiin niskakipu- ja vammakyselylomakkeella, Fonsekan anamnestisella indeksillä, goniometrisilla mittauksilla, kohdunkaulan liikkuvuuden mittauksella.
JFSL-20-kysely ja kraniovertebraalikulman mittaus tehtiin valokuvausmenetelmällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tutkimukseen osallistuneet otettiin mukaan vapaaehtoisesti. Kaikille osallistujille tiedotettiin tutkimuksesta ennen arviointeja ja suostumuslomake allekirjoitettiin (Liite-). Kaikki tutkimukseen tarvittavat arvioinnit suoritettiin samana päivänä. Tutkimuksen aikana , sekä tutkimusryhmän osallistujat että kontrolliryhmän osallistujat suorittivat arvioinnin kokonaan. Kenelläkään osallistujalla ei havaittu terveysongelmia arvioinnin aikana eikä sen jälkeen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Niskakivun vammaisuuspisteet alle 15 Ei maalausongelmia TME:lle Ikähaarukka 18-50 Vapaaehtoistyö tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on jokin ortopedinen ja/tai neurologinen ongelma, joka voi estää arvioinnin.
Minkä tahansa psykiatrinen häiriön diagnosoiminen Tilanteet, jotka estävät arvioinnin tai kommunikoinnin
- Lukutaidottomat yksilöt
- Pään, kaulan ja leukakirurgian leikkaushistoria
- Tilat systeemisissä patologisissa tiloissa, kuten pahanlaatuinen tila, murtuma ja nivelreuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Populaatio, jolla ei ollut kohdunkaulan kipua tai joiden niskakipu- ja vammaisuuspistemäärä (NPDS) oli alle 15, valittiin kontrolliryhmäksi.
|
Wheeler et al.:n kehittämää niskakipu- ja vamma-asteikon (NPDS) turkkilaista versiota käytettiin henkilöille, joilla on niskakipuja.
Niskakivun vakavuus arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla; jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 4 tarkoittaa "erittäin voimakasta kipua".
Pistemäärä on korkeampi niillä, joilla on yläraajojen oireita. Tämän asteikon raja-arvoksi asetettiin 15 vammaisuuteen liittyvän niskakivun havaitsemiseksi. Raja-arvo on pakollinen potilaan tai tietyn potilasryhmän kliinisen arvioinnin kannalta. merkittävää niskakipua erottamalla se merkityksettömästä kivusta
Se on kyselylomake, joka koostuu 10 kysymyksestä, mukaan lukien kipu jakson aikana, parafunktionaaliset tottumukset, liikerajoitukset, napsautukset, virheelliset tukokset, emotionaalinen stressi. Tässä tutkimuksessa käytettiin Fonsecan anamnestisen indeksin kullekin vaikeusasteelle relevantteja kliinisiä oireita havaitsemaan sairauden esiintymistiheys. oireiden ja TMD:n oireiden ja kliinisten löydösten karakterisoimiseen. Fonsecan Anamnestic Index (FAI) -kyselylomakkeen turkkilaista versiota käytettiin arvioimaan oireiden vakavuutta.
Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) kehitettiin 8 kohdan asteikkona leuan yleisiä toimintarajoituksia varten.
Saatujen kohteiden ja niitä tukevien psykometristen tietojen valossa sitä on laajennettu ja kehitetty uudelleen sisältämään 20-osaisessa työkalussa esiintyvät verbaaliset ja ei-verbaaliset kommunikaatiorajoitukset16 JFLS-20 on työkalu, jossa on kolme rakennesisältöä (puru , leuan tilan vertikaalinen liikkuvuus sekä tunne- ja sanallinen lausunto) toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Määritetyn tehtävän suorittamisen vaikeus on arvosana 0 (rajoituksetta) 10:een (vakava rajoitus).
Korkeammat pisteet ovat vakavampi merkki toiminnallisista rajoituksista.
|
|
Opintoryhmä
Tutkimusryhmäksi valittiin väestö, jolla ei ollut kohdunkaulan kipua tai joiden niskakivun ja vammaisuuden raja-arvo oli yli 15 (NPDS).
|
Wheeler et al.:n kehittämää niskakipu- ja vamma-asteikon (NPDS) turkkilaista versiota käytettiin henkilöille, joilla on niskakipuja.
Niskakivun vakavuus arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla; jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 4 tarkoittaa "erittäin voimakasta kipua".
Pistemäärä on korkeampi niillä, joilla on yläraajojen oireita. Tämän asteikon raja-arvoksi asetettiin 15 vammaisuuteen liittyvän niskakivun havaitsemiseksi. Raja-arvo on pakollinen potilaan tai tietyn potilasryhmän kliinisen arvioinnin kannalta. merkittävää niskakipua erottamalla se merkityksettömästä kivusta
Se on kyselylomake, joka koostuu 10 kysymyksestä, mukaan lukien kipu jakson aikana, parafunktionaaliset tottumukset, liikerajoitukset, napsautukset, virheelliset tukokset, emotionaalinen stressi. Tässä tutkimuksessa käytettiin Fonsecan anamnestisen indeksin kullekin vaikeusasteelle relevantteja kliinisiä oireita havaitsemaan sairauden esiintymistiheys. oireiden ja TMD:n oireiden ja kliinisten löydösten karakterisoimiseen. Fonsecan Anamnestic Index (FAI) -kyselylomakkeen turkkilaista versiota käytettiin arvioimaan oireiden vakavuutta.
Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) kehitettiin 8 kohdan asteikkona leuan yleisiä toimintarajoituksia varten.
Saatujen kohteiden ja niitä tukevien psykometristen tietojen valossa sitä on laajennettu ja kehitetty uudelleen sisältämään 20-osaisessa työkalussa esiintyvät verbaaliset ja ei-verbaaliset kommunikaatiorajoitukset16 JFLS-20 on työkalu, jossa on kolme rakennesisältöä (puru , leuan tilan vertikaalinen liikkuvuus sekä tunne- ja sanallinen lausunto) toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Määritetyn tehtävän suorittamisen vaikeus on arvosana 0 (rajoituksetta) 10:een (vakava rajoitus).
Korkeammat pisteet ovat vakavampi merkki toiminnallisista rajoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niskakipu- ja vammaisuusasteikko (NPDS):
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI):
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Niskakipu
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .