Forholdet mellom cervikal smerte og temporomandibulær dysfunksjon Kraniovertebral vinkel, kjevefunksjonell begrensning og cervical mobilitet (TMJ)
1. oktober 2024 oppdatert av: Yeditepe University
Målet med denne studien er å undersøke temporomandibulære dysfunksjoner, kjevefunksjonsbegrensninger, cervikal mobilitet og craniovertebrale vinkler og mulige relasjoner mellom individer med cervical smerte og individer uten cervical smerte og å sammenligne disse fire variablene mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført med 129 individer (gjennomsnittsalder 34,08:år, M/F=52/77) for å bestemme mulige sammenhenger mellom livmorhalssmerter og temporomandibulær dysfunksjon, kraniovertebral vinkel, kjevefunksjonell begrensning og livmorhalsmobilitet.
Pasienter ble vurdert med nakkesmerter og funksjonshemming spørreskjema, Fonseka anamnestisk indeks, goniometriske målinger, måling av livmorhalsmobilitet.
JFSL-20 spørreskjema og kraniovertebral vinkelmåling ble utført ved fotografisk metode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
129
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle individer i studien ble inkludert på frivillig basis. Alle deltakere ble informert om studien før evalueringene og samtykkeskjemaet ble signert (vedlegg- ).Alle nødvendige evalueringer for studien ble utført samme dag.I løpet av studien , fullførte både deltakerne i studiegruppen og deltakerne i kontrollgruppen evalueringen fullstendig. Ingen helseproblemer ble observert hos noen deltaker under og etter evalueringene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Nakkesmerter funksjonshemmingsscore under 15 Har ikke maleproblem for TME Å være i aldersgruppen 18-50. Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av ortopediske og/eller nevrologiske problemer som kan forhindre evalueringer.
Å bli diagnostisert med en psykiatrisk lidelse Situasjoner som vil hindre evaluering eller kommunikasjon
- Analfabeter
- Hode, nakke og kjevekirurgi operasjonshistorie
- Tilstander ved systemiske patologiske tilstander som ondartet tilstand, brudd og revmatoid artritt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
populasjonen uten cervical smerte eller med en cut-off verdi på mindre enn 15 for nakkesmerter og funksjonshemming score (NPDS) ble valgt som kontrollgruppe
|
Den tyrkiske versjonen av Neck Pain and Disability Scale (NPDS), utviklet av Wheeler et al., ble brukt for personer med nakkesmerter.
Alvorlighetsgraden av nakkesmerter er evaluert på en 5-punkts Likert-skala; hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 4 indikerer "svært alvorlig smerte".
Poengsummen er høyere hos de med symptomer på overekstremiteter. Skjæringsverdien på denne skalaen ble satt til 15 for å oppdage funksjonshemming-relaterte nakkesmerter. Skjæringsverdien er obligatorisk for å evaluere en pasient eller en bestemt gruppe pasienter for klinisk betydelige nakkesmerter ved å skille den fra ubetydelige smerter
Det er et spørreskjema som består av 10 spørsmål, inkludert smerter i perioden, parafunksjonelle vaner, bevegelsesbegrensninger, klikking, malocclusion, emosjonelt stress.I denne studien ble kliniske tegn som er relevante for hver alvorlighetskategori av Fonsecas anamnestiske indeks brukt for å oppdage frekvensen av symptomer og for å karakterisere symptomene og kliniske funnene ved TMD. Den tyrkiske versjonen av Fonsecas Anamnestic Index (FAI) spørreskjema ble brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene.
Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) ble utviklet som en 8-elements skala for generell funksjonsbegrensning i kjeven.
I lys av de innhentede elementene og støttende psykometriske data, har den blitt utvidet og re-utviklet til å inkludere verbale og ikke-verbale kommunikasjonsbegrensninger som oppstår i et 20-elements verktøy16 JFLS-20 er et verktøy med tre strukturinnhold (tygging , vertikal mobilitet av kjevetilstand og emosjonell og verbal uttalelse) for å evaluere funksjonell tilstand. Vanskeligheter med å utføre en bestemt oppgave graderes fra 0 (uten begrensning) til 10 (alvorlig begrensning).
Høyere score er et mer alvorlig tegn på funksjonell begrensning.
|
|
Studiegruppe
populasjonen uten cervical smerte eller med en cut-off verdi på mer enn 15 for nakkesmerter og funksjonshemming score (NPDS) ble valgt som studiegruppe
|
Den tyrkiske versjonen av Neck Pain and Disability Scale (NPDS), utviklet av Wheeler et al., ble brukt for personer med nakkesmerter.
Alvorlighetsgraden av nakkesmerter er evaluert på en 5-punkts Likert-skala; hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 4 indikerer "svært alvorlig smerte".
Poengsummen er høyere hos de med symptomer på overekstremiteter. Skjæringsverdien på denne skalaen ble satt til 15 for å oppdage funksjonshemming-relaterte nakkesmerter. Skjæringsverdien er obligatorisk for å evaluere en pasient eller en bestemt gruppe pasienter for klinisk betydelige nakkesmerter ved å skille den fra ubetydelige smerter
Det er et spørreskjema som består av 10 spørsmål, inkludert smerter i perioden, parafunksjonelle vaner, bevegelsesbegrensninger, klikking, malocclusion, emosjonelt stress.I denne studien ble kliniske tegn som er relevante for hver alvorlighetskategori av Fonsecas anamnestiske indeks brukt for å oppdage frekvensen av symptomer og for å karakterisere symptomene og kliniske funnene ved TMD. Den tyrkiske versjonen av Fonsecas Anamnestic Index (FAI) spørreskjema ble brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene.
Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) ble utviklet som en 8-elements skala for generell funksjonsbegrensning i kjeven.
I lys av de innhentede elementene og støttende psykometriske data, har den blitt utvidet og re-utviklet til å inkludere verbale og ikke-verbale kommunikasjonsbegrensninger som oppstår i et 20-elements verktøy16 JFLS-20 er et verktøy med tre strukturinnhold (tygging , vertikal mobilitet av kjevetilstand og emosjonell og verbal uttalelse) for å evaluere funksjonell tilstand. Vanskeligheter med å utføre en bestemt oppgave graderes fra 0 (uten begrensning) til 10 (alvorlig begrensning).
Høyere score er et mer alvorlig tegn på funksjonell begrensning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skala for nakkesmerter og funksjonshemming (NPDS):
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fonseca Anamnestisk indeks (FAI):
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMJ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .