Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem cervikal smerte og temporomandibulær dysfunktion Kraniovertebral vinkel, kæbefunktionsbegrænsning og cervikal mobilitet (TMJ)

1. oktober 2024 opdateret af: Yeditepe University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge temporomandibulære dysfunktioner, kæbefunktionsbegrænsning, cervikal mobilitet og craniovertebrale vinkler og mulige relationer mellem individer med cervikal smerte og individer uden cervikal smerte og at sammenligne disse fire variabler mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført med 129 personer (gennemsnitsalder 34,08:år, M/K=52/77) for at bestemme de mulige sammenhænge mellem cervikal smerte og temporomandibulær dysfunktion, kraniovertebral vinkel, kæbefunktionsbegrænsning og cervikal mobilitet. Patienter blev vurderet med nakkesmerter og handicapspørgeskema, Fonseka anamnestisk indeks, goniometriske målinger, måling af cervikal mobilitet. JFSL-20 spørgeskema og kraniovertebral vinkelmåling blev foretaget ved fotografisk metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Yeditepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer i undersøgelsen blev inkluderet på frivillig basis. Alle deltagere blev informeret om undersøgelsen før evalueringerne, og samtykkeerklæringen blev underskrevet (bilag-). Alle nødvendige evalueringer til undersøgelsen blev udført samme dag. Under undersøgelsen , gennemførte både deltagerne i undersøgelsesgruppen og deltagerne i kontrolgruppen evalueringen fuldstændigt. Der blev ikke observeret helbredsproblemer hos nogen deltager under og efter evalueringerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nakkesmerter invaliditetsscore under 15 Har ikke maleproblem for TME At være i alderen 18-50. Melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​ethvert ortopædisk og/eller neurologisk problem, der kan forhindre evalueringer.

At blive diagnosticeret med enhver psykiatrisk lidelse Situationer, der vil forhindre evaluering eller kommunikation

  • Analfabeter
  • Hoved-, hals- og kæbeoperationshistorie
  • Tilstande i systemiske patologiske tilstande såsom ondartet tilstand, fraktur og leddegigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
befolkningen uden cervikal smerte eller med en cut-off værdi på mindre end 15 for nakkesmerter og handicap score (NPDS) blev udvalgt som kontrolgruppe
Andet: Neck Pain and Disability Scale (NPDS)
Den tyrkiske version af Neck Pain and Disability Scale (NPDS), udviklet af Wheeler et al., blev brugt til personer med nakkesmerter. Sværhedsgraden af ​​nakkesmerter vurderes på en 5-punkts Likert-skala; hvor 0 angiver "ingen smerte" og 4 angiver "meget svær smerte". Scoren er højere hos dem med overekstremitetssymptomer. Afskæringsværdien af ​​denne skala blev sat til 15 for at påvise handicaprelaterede nakkesmerter. Afskæringsværdien er obligatorisk for at evaluere en patient eller en bestemt gruppe patienter for klinisk betydelige nakkesmerter ved at skelne dem fra ubetydelige smerter
Andet: Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Det er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål, herunder smerter i perioden, parafunktionelle vaner, bevægelsesbegrænsning, klik, malocclusion, følelsesmæssig stress.I denne undersøgelse er kliniske tegn, der er relevante for hver sværhedsgradskategori af Fonsecas anamnestiske indeks, brugt til at påvise hyppigheden af symptomer og til at karakterisere symptomer og kliniske fund af TMD. Den tyrkiske version af Fonsecas Anamnestic Index (FAI) spørgeskema blev brugt til at vurdere symptomets sværhedsgrad.
Andet: Evaluering af kæbefunktionsbegrænsning
Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) er udviklet som en 8-elements skala til generel funktionsbegrænsning i kæben. I lyset af de opnåede elementer og understøttende psykometriske data, er det blevet udvidet og re-udviklet til at omfatte de verbale og ikke-verbale kommunikationsbegrænsninger, der forekommer i et 20-element værktøj16 JFLS-20 er et værktøj med tre strukturindhold (tygge) , vertikal mobilitet af kæbetilstand og følelsesmæssig og verbal udsagn) for at evaluere funktionel tilstand. Vanskeligheder ved at udføre en bestemt opgave graderes fra 0 (uden begrænsning) til 10 (alvorlig begrænsning). Højere score er et mere alvorligt tegn på funktionsbegrænsning.
Studiegruppe
befolkningen uden cervikal smerte eller med en cut-off værdi på mere end 15 for nakkesmerter og handicap score (NPDS) blev udvalgt som undersøgelsesgruppe
Andet: Neck Pain and Disability Scale (NPDS)
Den tyrkiske version af Neck Pain and Disability Scale (NPDS), udviklet af Wheeler et al., blev brugt til personer med nakkesmerter. Sværhedsgraden af ​​nakkesmerter vurderes på en 5-punkts Likert-skala; hvor 0 angiver "ingen smerte" og 4 angiver "meget svær smerte". Scoren er højere hos dem med overekstremitetssymptomer. Afskæringsværdien af ​​denne skala blev sat til 15 for at påvise handicaprelaterede nakkesmerter. Afskæringsværdien er obligatorisk for at evaluere en patient eller en bestemt gruppe patienter for klinisk betydelige nakkesmerter ved at skelne dem fra ubetydelige smerter
Andet: Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Det er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål, herunder smerter i perioden, parafunktionelle vaner, bevægelsesbegrænsning, klik, malocclusion, følelsesmæssig stress.I denne undersøgelse er kliniske tegn, der er relevante for hver sværhedsgradskategori af Fonsecas anamnestiske indeks, brugt til at påvise hyppigheden af symptomer og til at karakterisere symptomer og kliniske fund af TMD. Den tyrkiske version af Fonsecas Anamnestic Index (FAI) spørgeskema blev brugt til at vurdere symptomets sværhedsgrad.
Andet: Evaluering af kæbefunktionsbegrænsning
Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) er udviklet som en 8-elements skala til generel funktionsbegrænsning i kæben. I lyset af de opnåede elementer og understøttende psykometriske data, er det blevet udvidet og re-udviklet til at omfatte de verbale og ikke-verbale kommunikationsbegrænsninger, der forekommer i et 20-element værktøj16 JFLS-20 er et værktøj med tre strukturindhold (tygge) , vertikal mobilitet af kæbetilstand og følelsesmæssig og verbal udsagn) for at evaluere funktionel tilstand. Vanskeligheder ved at udføre en bestemt opgave graderes fra 0 (uden begrænsning) til 10 (alvorlig begrænsning). Højere score er et mere alvorligt tegn på funktionsbegrænsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for nakkesmerter og handicap (NPDS):
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fonseca Anamnestic Index (FAI):
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMJ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse

Kliniske forsøg med Neck Pain and Disability Scale (NPDS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner