Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między bólem szyjki macicy a dysfunkcją skroniowo-żuchwową Kąt czaszkowo-kręgowy, ograniczenie czynności szczęki i ruchomość szyjki macicy (TMJ)

1 października 2024 zaktualizowane przez: Yeditepe University
Celem tego badania jest zbadanie dysfunkcji skroniowo-żuchwowych, ograniczeń funkcjonalnych szczęki, ruchomości odcinka szyjnego i kątów czaszkowo-kręgowych oraz możliwych powiązań między osobami z bólem odcinka szyjnego odcinka szyjnego a osobami bez bólu odcinka szyjnego oraz porównanie tych czterech zmiennych pomiędzy obiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono na 129 osobach (średni wiek 34,08: lat, M/K=52/77) w celu określenia możliwych związków pomiędzy bólem szyjki macicy a dysfunkcją skroniowo-żuchwową, kątem czaszkowo-kręgowym, ograniczeniem czynności szczęki i ruchomością szyjki macicy. Pacjentów oceniano za pomocą kwestionariusza bólu szyi i niepełnosprawności, wskaźnika anamnestycznego Fonseka, pomiarów goniometrycznych, pomiaru ruchomości szyjki macicy. Kwestionariusz JFSL-20 i pomiar kąta czaszkowo-kręgowego wykonano metodą fotograficzną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Yeditepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby wzięły udział w badaniu na zasadzie dobrowolności. Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o badaniu przed przystąpieniem do oceny i podpisaniem formularza zgody (Załącznik-).Wszystkie niezbędne oceny do badania przeprowadzono tego samego dnia.W trakcie badania zarówno uczestnicy grupy badawczej, jak i uczestnicy grupy kontrolnej przeszli ocenę w pełni. U żadnego uczestnika nie zaobserwowano żadnych problemów zdrowotnych w trakcie i po ocenach.

Opis

Kryteria włączenia:

Ból szyi, niepełnosprawność, wynik poniżej 15. Brak problemów z malowaniem dla TME. Będąc w przedziale wiekowym 18-50. Zgłaszam się jako wolontariusz do udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • obecność jakichkolwiek problemów ortopedycznych i/lub neurologicznych, które mogą uniemożliwić ocenę.

Zdiagnozowanie jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego. Sytuacje, które uniemożliwiają ocenę lub komunikację

  • Osoby niepiśmienne
  • Historia operacji chirurgii głowy, szyi i szczękowo-twarzowej
  • Stany ogólnoustrojowych stanów patologicznych, takich jak stan złośliwy, złamania i reumatoidalne zapalenie stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Kontrolna
Jako grupę kontrolną wybrano populację bez bólu szyi lub z wartością odcięcia mniejszą niż 15 dla bólu szyi i niepełnosprawności (NPDS).
Inny: Skala bólu szyi i niepełnosprawności (NPDS)
W przypadku osób cierpiących na ból szyi zastosowano turecką wersję Skali Bólu i Niepełnosprawności Szyi (NPDS), opracowaną przez Wheelera i wsp.. Nasilenie bólu szyi ocenia się w 5-punktowej skali Likerta; gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 4 oznacza „bardzo silny ból”. Wynik jest wyższy u osób z objawami kończyn górnych. Wartość odcięcia w tej skali została ustalona na 15 w celu wykrycia bólu szyi związanego z niepełnosprawnością. Wartość odcięcia jest obowiązkowa do oceny pacjenta lub określonej grupy pacjentów pod kątem klinicznym znaczny ból szyi, odróżniając go od nieistotnego bólu
Inny: Indeks anamnestyczny Fonseca (FAI)
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pytań dotyczących m.in. bólu w okresie, nawyków parafunkcyjnych, ograniczenia ruchu, klikania, wad zgryzu, stresu emocjonalnego. W tym badaniu do określenia częstości występowania objawów klinicznych istotnych dla każdej kategorii nasilenia wskaźnika anamnestycznego Fonseca objawów oraz scharakteryzowania objawów i wyników klinicznych TMD. Do oceny nasilenia objawów wykorzystano turecką wersję kwestionariusza Anamnestic Index (FAI) firmy Fonseca.
Inny: Ocena ograniczeń funkcjonalnych szczęki
Skalę Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki (JFLS) opracowano jako 8-punktową skalę dotyczącą ogólnych ograniczeń funkcjonalnych szczęki. W świetle uzyskanych pozycji oraz wspierających je danych psychometrycznych zostało ono rozszerzone i przebudowane o ograniczenia komunikacji werbalnej i niewerbalnej występujące w 20-itemowym narzędziu16 JFLS-20 jest narzędziem o trzech treściach strukturalnych (żucie , pionowa ruchliwość szczęki oraz wypowiedzi emocjonalne i werbalne) w celu oceny stanu funkcjonalnego. Trudność w wykonaniu określonego zadania ocenia się od 0 (bez ograniczeń) do 10 (poważne ograniczenie). Wyższe wyniki są poważniejszą oznaką ograniczeń funkcjonalnych.
Grupa badawcza
Do grupy badanej wybrano populację bez bólu szyi lub z wartością odcięcia powyżej 15 dla bólu szyi i niepełnosprawności (NPDS).
Inny: Skala bólu szyi i niepełnosprawności (NPDS)
W przypadku osób cierpiących na ból szyi zastosowano turecką wersję Skali Bólu i Niepełnosprawności Szyi (NPDS), opracowaną przez Wheelera i wsp.. Nasilenie bólu szyi ocenia się w 5-punktowej skali Likerta; gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 4 oznacza „bardzo silny ból”. Wynik jest wyższy u osób z objawami kończyn górnych. Wartość odcięcia w tej skali została ustalona na 15 w celu wykrycia bólu szyi związanego z niepełnosprawnością. Wartość odcięcia jest obowiązkowa do oceny pacjenta lub określonej grupy pacjentów pod kątem klinicznym znaczny ból szyi, odróżniając go od nieistotnego bólu
Inny: Indeks anamnestyczny Fonseca (FAI)
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pytań dotyczących m.in. bólu w okresie, nawyków parafunkcyjnych, ograniczenia ruchu, klikania, wad zgryzu, stresu emocjonalnego. W tym badaniu do określenia częstości występowania objawów klinicznych istotnych dla każdej kategorii nasilenia wskaźnika anamnestycznego Fonseca objawów oraz scharakteryzowania objawów i wyników klinicznych TMD. Do oceny nasilenia objawów wykorzystano turecką wersję kwestionariusza Anamnestic Index (FAI) firmy Fonseca.
Inny: Ocena ograniczeń funkcjonalnych szczęki
Skalę Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki (JFLS) opracowano jako 8-punktową skalę dotyczącą ogólnych ograniczeń funkcjonalnych szczęki. W świetle uzyskanych pozycji oraz wspierających je danych psychometrycznych zostało ono rozszerzone i przebudowane o ograniczenia komunikacji werbalnej i niewerbalnej występujące w 20-itemowym narzędziu16 JFLS-20 jest narzędziem o trzech treściach strukturalnych (żucie , pionowa ruchliwość szczęki oraz wypowiedzi emocjonalne i werbalne) w celu oceny stanu funkcjonalnego. Trudność w wykonaniu określonego zadania ocenia się od 0 (bez ograniczeń) do 10 (poważne ograniczenie). Wyższe wyniki są poważniejszą oznaką ograniczeń funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu szyi i niepełnosprawności (NPDS):
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks anamnestyczny Fonseca (FAI):
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeditepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMJ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj