颈椎疼痛与颞下颌功能障碍、颅椎角、下颌功能限制和颈椎活动度之间的关系 (TMJ)
2024年10月1日 更新者：Yeditepe University
本研究的目的是检查颞下颌功能障碍、下颌功能限制、颈椎活动度和颅椎角度以及颈椎疼痛个体和无颈椎疼痛个体之间可能的关系，并比较两组之间的这四个变量。
研究概览
详细说明
这项研究对 129 名个体（平均年龄 34.08 岁，M/F=52/77）进行，以确定颈痛与颞下颌功能障碍、颅椎角、下颌功能限制和颈椎活动度之间可能的关系。
通过颈部疼痛和残疾问卷、丰塞卡回忆指数、测角测量、颈椎活动度测量对患者进行评估。
采用照相法进行JFSL-20问卷和颅椎角测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
129
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Yeditepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
研究中的所有个人都是自愿参与的。在评估之前，所有参与者都被告知有关研究的信息并签署同意书（附录-）。研究的所有必要评估均在同一天进行。在研究期间，研究组参与者和对照组参与者均完整完成了评估。评估期间和评估后未观察到任何参与者出现健康问题。
描述
纳入标准：
颈部疼痛残疾评分低于 15 没有 TME 绘画问题 年龄在 18-50 岁 自愿参加研究
排除标准：
- 存在任何可能妨碍评估的骨科和/或神经系统问题。
被诊断患有任何精神疾病 妨碍评估或沟通的情况
- 文盲个体
- 头颈颌面外科手术史
- 全身病理状况，例如恶性状况、骨折和类风湿性关节炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
对照组
选择无颈痛或颈痛与残疾评分（NPDS）截断值小于15的人群作为对照组
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由 Wheeler 等人开发的土耳其版本的颈部疼痛和残疾量表 (NPDS)，用于患有颈部疼痛的个体。
颈部疼痛的严重程度采用李克特 5 点量表进行评估；其中 0 表示“无疼痛”，4 表示“非常剧烈的疼痛”。
有上肢症状的患者得分较高。该量表的截止值设置为 15，以检测与残疾相关的颈部疼痛。截止值对于临床评估患者或特定患者组是强制性的通过将其与不明显的疼痛区分开来显着的颈部疼痛
这是一份由 10 个问题组成的问卷，包括经期疼痛、功能失调的习惯、运动限制、咔嗒声、咬合不正、情绪压力。在这项研究中，使用与丰塞卡回忆指数的每个严重类别相关的临床体征来检测发生频率土耳其版本的丰塞卡回忆指数（FAI）问卷用于评估症状严重程度。
下颌功能限制量表 (JFLS) 是针对下颌一般功能限制而开发的 8 项量表。
根据获得的项目和支持心理测量数据，它已被扩展和重新开发，以包括 20 项目工具中出现的语言和非语言交流限制16 JFLS-20 是一种具有三种结构内容（咀嚼）的工具。 、下颌状态的垂直活动性以及情绪和言语陈述）来评估功能状态。执行确定任务的难度分为 0（无限制）到 10（严重限制）。
分数越高表明功能限制越严重。
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研究小组
选择无颈痛或颈痛与残疾评分（NPDS）截止值大于15的人群作为研究组
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由 Wheeler 等人开发的土耳其版本的颈部疼痛和残疾量表 (NPDS)，用于患有颈部疼痛的个体。
颈部疼痛的严重程度采用李克特 5 点量表进行评估；其中 0 表示“无疼痛”，4 表示“非常剧烈的疼痛”。
有上肢症状的患者得分较高。该量表的截止值设置为 15，以检测与残疾相关的颈部疼痛。截止值对于临床评估患者或特定患者组是强制性的通过将其与不明显的疼痛区分开来显着的颈部疼痛
这是一份由 10 个问题组成的问卷，包括经期疼痛、功能失调的习惯、运动限制、咔嗒声、咬合不正、情绪压力。在这项研究中，使用与丰塞卡回忆指数的每个严重类别相关的临床体征来检测发生频率土耳其版本的丰塞卡回忆指数（FAI）问卷用于评估症状严重程度。
下颌功能限制量表 (JFLS) 是针对下颌一般功能限制而开发的 8 项量表。
根据获得的项目和支持心理测量数据，它已被扩展和重新开发，以包括 20 项目工具中出现的语言和非语言交流限制16 JFLS-20 是一种具有三种结构内容（咀嚼）的工具。 、下颌状态的垂直活动性以及情绪和言语陈述）来评估功能状态。执行确定任务的难度分为 0（无限制）到 10（严重限制）。
分数越高表明功能限制越严重。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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颈部疼痛和残疾量表（NPDS）：
大体时间：一天
|
一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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丰塞卡回忆指数 (FAI)：
大体时间：一天
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月1日
首次发布 (实际的)
2024年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月1日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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