助けを求める行動がアレルギー性鼻炎と精神的健康に及ぼす影響:縦断的研究
助けを求める行動がアレルギー性鼻炎、喘息コントロール、精神的健康に及ぼす影響: アレルギー薬使用の遡及的および縦断的分析
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、遡及的データと長期的データの両方を使用して、アレルギー性鼻炎（AR）、喘息のコントロール、不安やうつ病などのメンタルヘルスのアウトカムに対する助けを求める行動（HSB）の影響を調査することを目的としています。 この研究では、AR および精神的健康状態と診断された患者を調査し、アレルギー、精神的健康、またはその両方について専門家の助けを求めることが、症状のコントロールと生活の質にどのような影響を与えるかを評価しています。
この研究では、AR 治療薬 (鼻腔内ステロイド、抗ヒスタミン薬、うっ血除去薬、ロイコトリエン阻害薬) が AR とメンタルヘルス症状の両方に及ぼす影響を評価するために、多様な患者集団からのデータを分析しています。 さらに、特に AR 用の SNOT-22 やメンタルヘルス用の PHQ-GAD16 などの検証済みツールの使用を通じて、症状管理の改善における助けを求める行動の役割を調査します。
この研究は、メンタルヘルスのスクリーニングとサポートをアレルギー性鼻炎と喘息の治療に組み込むことの重要性を強調しています。 この研究では、実世界のデータを分析することで、調整されたケアアプローチがどのように患者の転帰を向上させ、将来の臨床実践に情報を提供できるかについての洞察を提供することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- 電話番号：850-559-7676
- メール：masanchez@qhslab.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Troy Grogan
- メール：troy.grogan@usaqcorp.com
研究場所
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Florida
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- 募集
- QHSLab
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コンタクト：
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- 電話番号：8505597676
- メール：masanchez@qhslab.com
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コンタクト：
- Troy Grogan
- 電話番号：(929) 379-6503
- メール：troy.grogan@usaqcorp.com
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主任研究者：
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
成人 (18 歳以上) プライマリケア環境で積極的にケアを受けている患者。 研究リポジトリに健康データが含まれることについてインフォームドコンセントを行った患者。
除外基準:
研究リポジトリに健康データを含めることについてインフォームドコンセントを提供していない患者。
アレルギー性鼻炎、喘息、または精神的健康状態（不安、うつ病）の範囲外の慢性疾患と診断された患者。
重度の精神的健康障害または対象疾患とは無関係の併存疾患（統合失調症、双極性障害など）を患っている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アレルギー性鼻炎の症状重症度（SNOT-22スコア）の変化
時間枠：ベースラインと最長 5 年間の毎年の追跡調査
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この結果は、副鼻腔アウトカムテスト (SNOT-22) を使用して、数年間にわたるアレルギー性鼻炎の症状重症度の長期変化を測定します。
SNOT-22 は、副鼻腔の状態が生活の質に及ぼす影響を評価する検証済みのツールです。
この研究では、アレルギーと精神的健康（不安とうつ病）の両方に関する助けを求める行動がアレルギー性鼻炎の症状コントロールに及ぼす影響を追跡し、複数の追跡期間にわたるSNOT-22スコアの変化を調べる予定です。
スコアの範囲は 0 ～ 110 で、スコアが高いほど症状が悪化し、生活の質が低いことを示します。
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ベースラインと最長 5 年間の毎年の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状の変化（PHQ-9スコア）
時間枠：ベースラインと最長 5 年間の毎年の追跡調査
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この結果は、患者健康質問票 (PHQ-9) を使用してうつ病の症状の変化を測定します。
PHQ-9 は、うつ病の重症度を評価するための検証済みのツールです。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどより重度のうつ病症状を示します。
この研究では、アレルギーとメンタルヘルスの両方に対する助けを求める行動が、時間の経過とともにうつ病の症状の重症度にどのような影響を与えるかを評価する予定です。
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ベースラインと最長 5 年間の毎年の追跡調査
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不安症状の変化 (GAD-7 スコア)
時間枠：ベースラインと最長 5 年間の毎年の追跡調査
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この結果は、全般性不安障害スケール (GAD-7) を使用して不安症状の変化を測定します。
GAD-7 は、不安の重症度を評価するための検証済みのツールです。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど、より重度の不安症状を示します。
この研究では、アレルギーとメンタルヘルスの両方に対する助けを求める行動が、時間の経過とともに不安症状の重症度にどのような影響を与えるかを評価する予定です。
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ベースラインと最長 5 年間の毎年の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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助けを求める行動が症状のコントロールと生活の質に及ぼす影響
時間枠：ベースラインと最長 5 年間の毎年の追跡調査
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この結果は、全体的な症状コントロールと生活の質に対する、助けを求める行動 (精神的健康、アレルギー、またはその両方のための助けを求める) の影響を評価します。
この研究では、助けを求める行動とアレルギー性鼻炎の症状の改善（SNOT-22）およびメンタルヘルスの転帰（PHQ-9、GAD-7）との関係を調査します。
各尺度のスコアは個別に分析され、これらの特定の健康上の成果に対する助けを求める行動の影響が評価されます。
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ベースラインと最長 5 年間の毎年の追跡調査
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- QHSLab 001-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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