- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06623799
Avunhakukäyttäytymisen vaikutus allergiseen nuhaan ja mielenterveyteen: pitkittäinen tutkimus
Avunhakukäyttäytymisen vaikutus allergiseen nuhaan, astman hallintaan ja mielenterveyteen: Allergialääkkeiden käytön retrospektiivinen ja pitkittäinen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia avunhakukäyttäytymisen (HSB) vaikutusta allergiseen nuhaan (AR), astman hallintaan ja mielenterveystuloksiin, kuten ahdistuneisuuteen ja masennukseen, käyttäen sekä retrospektiivisia että pitkittäisiä tietoja. Tutkimuksessa tutkitaan potilaita, joilla on diagnosoitu AR- ja mielenterveysongelmia, jotta voidaan arvioida, kuinka ammattiavun hakeminen allergioihin, henkiseen hyvinvointiin tai molempiin vaikuttaa oireiden hallintaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksessa analysoidaan eri potilasjoukon tietoja arvioidakseen AR-lääkkeiden (intranasaaliset steroidit, antihistamiinit, dekongestantit ja leukotrieenisalpaajat) vaikutuksia sekä AR- että mielenterveysoireisiin. Lisäksi se tutkii avunhakukäyttäytymisen roolia oireiden hallinnan parantamisessa, erityisesti käyttämällä validoituja työkaluja, kuten SNOT-22 AR:lle ja PHQ-GAD16 mielenterveydelle.
Tutkimus korostaa mielenterveysseulonnan ja -tuen integroinnin tärkeyttä allergisen nuhan ja astman hoitoon. Analysoimalla todellista dataa tutkimus pyrkii antamaan näkemyksiä siitä, kuinka koordinoidut hoitomenetelmät voivat parantaa potilaiden tuloksia ja antaa tietoa tulevista kliinisistä käytännöistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Puhelinnumero: 850-559-7676
- Sähköposti: masanchez@qhslab.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Troy Grogan
- Sähköposti: troy.grogan@usaqcorp.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Rekrytointi
- QHSLab
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8505597676
- Sähköposti: masanchez@qhslab.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Troy Grogan
- Puhelinnumero: (929) 379-6503
- Sähköposti: troy.grogan@usaqcorp.com
-
Päätutkija:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat) Potilaat, jotka saavat aktiivisesti hoitoa perusterveydenhuollon ympäristössä. Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa terveystietojensa sisällyttämiseen tutkimustietovarastoon.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät ole antaneet tietoista suostumusta terveystietojensa sisällyttämiseen tutkimustietovarastoon.
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus, joka ei kuulu allergiseen nuhaan, astmaan tai mielenterveysongelmiin (ahdistus, masennus).
Potilaat, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä tai muita samanaikaisia sairauksia, jotka eivät liity kiinnostaviin tiloihin (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos allergisen nuhan oireiden vaikeusasteessa (SNOT-22-pistemäärä)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja vuotuinen seuranta jopa 5 vuoden ajan
|
Tämä tulos mittaa allergisen nuhan oireiden vakavuuden pitkäaikaista muutosta useiden vuosien aikana käyttämällä Sinonasal Outcome -testiä (SNOT-22).
SNOT-22 on validoitu työkalu, joka arvioi sinonasaalisten tilojen vaikutusta elämänlaatuun.
Tutkimuksessa seurataan avunhakukäyttäytymisen vaikutuksia sekä allergioihin että mielenterveyteen (ahdistuneisuus ja masennus) allergisen nuhan oireiden hallintaan ja tarkastellaan muutoksia SNOT-22-pisteissä useiden seurantajaksojen aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–110, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita ja heikompaa elämänlaatua.
|
lähtötilanne ja vuotuinen seuranta jopa 5 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen oireissa (PHQ-9-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosittainen seuranta jopa 5 vuoden ajan
|
Tämä tulos mittaa muutosta masennuksen oireissa käyttämällä Patient Health Questionnairea (PHQ-9).
PHQ-9 on validoitu työkalu masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Tutkimuksessa arvioidaan, kuinka avunhakukäyttäytyminen sekä allergioiden että mielenterveyden vuoksi vaikuttaa masennusoireiden vakavuusasteeseen ajan myötä.
|
Perustaso ja vuosittainen seuranta jopa 5 vuoden ajan
|
|
Muutos ahdistusoireissa (GAD-7-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosittainen seuranta jopa 5 vuoden ajan
|
Tämä tulos mittaa muutosta ahdistuneisuusoireissa käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriöasteikkoa (GAD-7).
GAD-7 on validoitu työkalu ahdistuksen vakavuuden arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Tutkimuksessa arvioidaan, kuinka avunhakukäyttäytyminen sekä allergioiden että mielenterveyden vuoksi vaikuttaa ahdistuneisuusoireiden vakavuusasteeseen ajan myötä.
|
Perustaso ja vuosittainen seuranta jopa 5 vuoden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avunhakukäyttäytymisen vaikutus oireiden hallintaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosittainen seuranta jopa 5 vuoden ajan
|
Tämä tulos arvioi apua hakevan käyttäytymisen (avun hakeminen emotionaaliseen hyvinvointiin, allergioihin tai molempiin) vaikutusta yleiseen oireiden hallintaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksessa selvitetään avunhakukäyttäytymisen ja allergisen nuhan oireiden (SNOT-22) paranemisen ja mielenterveysvaikutusten (PHQ-9, GAD-7) välistä yhteyttä.
Kunkin asteikon pisteet analysoidaan erikseen, jotta voidaan arvioida avunhakukäyttäytymisen vaikutus näihin erityisiin terveysvaikutuksiin.
|
Perustaso ja vuosittainen seuranta jopa 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nuha
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Nuha, allerginen
- Psykologinen hyvinvointi
- Apua etsivä käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- QHSLab 001-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .