- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06623799
Impacto de los comportamientos de búsqueda de ayuda en la rinitis alérgica y la salud mental: un estudio longitudinal
Impacto de las conductas de búsqueda de ayuda en la rinitis alérgica, el control del asma y la salud mental: un análisis retrospectivo y longitudinal del uso de medicamentos para la alergia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de las conductas de búsqueda de ayuda (HSB) sobre la rinitis alérgica (RA), el control del asma y los resultados de salud mental, como la ansiedad y la depresión, utilizando datos tanto retrospectivos como longitudinales. El estudio examina a pacientes a los que se les ha diagnosticado AR y afecciones de salud mental para evaluar cómo la búsqueda de ayuda profesional para las alergias, el bienestar emocional o ambos influye en el control de los síntomas y la calidad de vida.
La investigación analiza datos de una población diversa de pacientes para evaluar los efectos de los medicamentos AR (esteroides intranasales, antihistamínicos, descongestionantes y bloqueadores de leucotrienos) tanto en los síntomas de AR como en los de salud mental. Además, explora el papel de las conductas de búsqueda de ayuda en la mejora del manejo de los síntomas, específicamente mediante el uso de herramientas validadas como el SNOT-22 para AR y el PHQ-GAD16 para salud mental.
El estudio enfatiza la importancia de integrar la detección y el apoyo de la salud mental en el tratamiento de la rinitis alérgica y el asma. Al analizar datos del mundo real, la investigación busca proporcionar información sobre cómo los enfoques de atención coordinada pueden mejorar los resultados de los pacientes e informar las prácticas clínicas futuras.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Número de teléfono: 850-559-7676
- Correo electrónico: masanchez@qhslab.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Troy Grogan
- Correo electrónico: troy.grogan@usaqcorp.com
Ubicaciones de estudio
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Reclutamiento
- QHSLab
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Contacto:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Número de teléfono: 8505597676
- Correo electrónico: masanchez@qhslab.com
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Contacto:
- Troy Grogan
- Número de teléfono: (929) 379-6503
- Correo electrónico: troy.grogan@usaqcorp.com
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Investigador principal:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos (de 18 años o más) Pacientes que reciben atención activa en un entorno de atención primaria. Pacientes que hayan dado su consentimiento informado para que sus datos de salud sean incluidos en el repositorio de investigación.
Criterios de exclusión:
Pacientes que no hayan dado su consentimiento informado para que sus datos de salud sean incluidos en el repositorio de investigación.
Pacientes diagnosticados con enfermedades crónicas fuera del ámbito de la rinitis alérgica, asma o enfermedades de salud mental (ansiedad, depresión).
Pacientes con trastornos graves de salud mental o comorbilidades que no están relacionadas con las condiciones de interés (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de los síntomas de la rinitis alérgica (puntuación SNOT-22)
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento anual por hasta 5 años
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Este resultado mide el cambio a largo plazo en la gravedad de los síntomas de la rinitis alérgica durante varios años mediante la prueba de resultados sinonasales (SNOT-22).
El SNOT-22 es una herramienta validada que evalúa el impacto de las condiciones nasosinusales en la calidad de vida.
El estudio rastreará los efectos de las conductas de búsqueda de ayuda tanto para las alergias como para la salud mental (ansiedad y depresión) en el control de los síntomas de la rinitis alérgica, examinando los cambios en las puntuaciones SNOT-22 durante múltiples períodos de seguimiento.
Las puntuaciones varían de 0 a 110, y las puntuaciones más altas indican peores síntomas y menor calidad de vida.
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línea de base y seguimiento anual por hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de la depresión (puntuación PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento anual hasta por 5 años.
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Este resultado mide el cambio en los síntomas depresivos mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
El PHQ-9 es una herramienta validada para evaluar la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
El estudio evaluará cómo las conductas de búsqueda de ayuda tanto para las alergias como para la salud mental impactan la gravedad de los síntomas depresivos a lo largo del tiempo.
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Línea base y seguimiento anual hasta por 5 años.
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Cambio en los síntomas de ansiedad (puntuación GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento anual hasta por 5 años.
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Este resultado mide el cambio en los síntomas de ansiedad mediante la Escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7).
El GAD-7 es una herramienta validada para evaluar la gravedad de la ansiedad.
Las puntuaciones varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
El estudio evaluará cómo las conductas de búsqueda de ayuda tanto para las alergias como para la salud mental impactan la gravedad de los síntomas de ansiedad a lo largo del tiempo.
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Línea base y seguimiento anual hasta por 5 años.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de las conductas de búsqueda de ayuda sobre el control de los síntomas y la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento anual hasta por 5 años.
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Este resultado evalúa el efecto de las conductas de búsqueda de ayuda (búsqueda de ayuda para el bienestar emocional, alergias o ambos) sobre el control general de los síntomas y la calidad de vida.
El estudio explorará la relación entre las conductas de búsqueda de ayuda y las mejoras en los síntomas de la rinitis alérgica (SNOT-22) y los resultados de salud mental (PHQ-9, GAD-7).
Las puntuaciones de cada escala se analizarán por separado para evaluar el impacto de las conductas de búsqueda de ayuda en estos resultados de salud específicos.
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Línea base y seguimiento anual hasta por 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Rinitis
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Comportamiento social
- Rinitis Alérgica
- Bienestar psicológico
- Comportamiento de búsqueda de ayuda
Otros números de identificación del estudio
- QHSLab 001-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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