Vliv chování při hledání pomoci na alergickou rinitidu a duševní zdraví: Longitudinální studie
Vliv chování při hledání pomoci na alergickou rinitidu, kontrolu astmatu a duševní zdraví: Retrospektivní a longitudinální analýza užívání léků na alergii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad chování při hledání pomoci (HSB) na alergickou rinitidu (AR), kontrolu astmatu a výsledky duševního zdraví, jako je úzkost a deprese, s využitím retrospektivních i dlouhodobých dat. Studie zkoumá pacienty, u kterých byla diagnostikována AR a duševní onemocnění, aby se posoudilo, jak vyhledání odborné pomoci pro alergie, emoční pohodu nebo obojí ovlivňuje kontrolu symptomů a kvalitu života.
Výzkum analyzuje data od různorodé populace pacientů, aby vyhodnotil účinky léků na AR (intranazální steroidy, antihistaminika, dekongestanty a blokátory leukotrienů) na symptomy AR i duševního zdraví. Kromě toho zkoumá roli chování vyhledávajícího pomoc při zlepšování zvládání symptomů, konkrétně pomocí ověřených nástrojů, jako je SNOT-22 pro AR a PHQ-GAD16 pro duševní zdraví.
Studie zdůrazňuje význam integrace screeningu a podpory duševního zdraví do léčby alergické rýmy a astmatu. Analýzou dat z reálného světa se výzkum snaží poskytnout pohled na to, jak mohou koordinované přístupy k péči zlepšit výsledky pacientů a poskytnout informace pro budoucí klinické postupy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Telefonní číslo: 850-559-7676
- E-mail: masanchez@qhslab.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Troy Grogan
- E-mail: troy.grogan@usaqcorp.com
Studijní místa
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- Nábor
- QHSLab
-
Kontakt:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Telefonní číslo: 8505597676
- E-mail: masanchez@qhslab.com
-
Kontakt:
- Troy Grogan
- Telefonní číslo: (929) 379-6503
- E-mail: troy.grogan@usaqcorp.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Dospělí (ve věku 18 let nebo starší) Pacienti, kteří aktivně dostávají péči v prostředí primární péče. Pacienti, kteří poskytli informovaný souhlas se zařazením svých zdravotních údajů do výzkumného úložiště.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří neposkytli informovaný souhlas se zařazením svých zdravotních údajů do výzkumného úložiště.
Pacienti s diagnózou chronických stavů mimo rozsah alergické rýmy, astmatu nebo duševních stavů (úzkost, deprese).
Pacienti se závažnými poruchami duševního zdraví nebo komorbiditami, které nesouvisejí se zájmovými stavy (např. schizofrenie, bipolární porucha atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti příznaku alergické rinitidy (skóre SNOT-22)
Časové okno: výchozí a roční sledování po dobu až 5 let
|
Tento výsledek měří dlouhodobou změnu závažnosti příznaků alergické rinitidy během několika let pomocí testu Sinonasal Outcome Test (SNOT-22).
SNOT-22 je ověřený nástroj, který hodnotí dopad sinonazálních stavů na kvalitu života.
Studie bude sledovat účinky chování při hledání pomoci pro alergie i duševní zdraví (úzkost a deprese) na kontrolu symptomů alergické rýmy, přičemž bude zkoumat změny ve skóre SNOT-22 během několika období sledování.
Skóre se pohybuje od 0 do 110, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy a nižší kvalitu života.
|
výchozí a roční sledování po dobu až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků deprese (PHQ-9 skóre)
Časové okno: Základní a roční sledování po dobu až 5 let
|
Tento výsledek měří změnu symptomů deprese pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
PHQ-9 je ověřený nástroj pro hodnocení závažnosti deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
Studie posoudí, jak chování při hledání pomoci u alergií a duševního zdraví ovlivňuje závažnost příznaků deprese v průběhu času.
|
Základní a roční sledování po dobu až 5 let
|
|
Změna symptomů úzkosti (skóre GAD-7)
Časové okno: Základní a roční sledování po dobu až 5 let
|
Tento výsledek měří změnu symptomů úzkosti pomocí škály Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
GAD-7 je ověřený nástroj k posouzení závažnosti úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější symptomy úzkosti.
Studie posoudí, jak chování při hledání pomoci u alergií a duševního zdraví ovlivňuje závažnost příznaků úzkosti v průběhu času.
|
Základní a roční sledování po dobu až 5 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv chování při hledání pomoci na kontrolu symptomů a kvalitu života
Časové okno: Základní a roční sledování po dobu až 5 let
|
Tento výsledek hodnotí účinek chování vyhledávajícího pomoc (hledání pomoci pro emocionální pohodu, alergie nebo obojí) na celkovou kontrolu symptomů a kvalitu života.
Studie prozkoumá vztah mezi chováním vyhledávajícím pomoc a zlepšením symptomů alergické rýmy (SNOT-22) a výsledky duševního zdraví (PHQ-9, GAD-7).
Skóre z každé škály budou analyzovány samostatně, aby bylo možné posoudit dopad chování vyhledávajícího pomoc na tyto konkrétní zdravotní výsledky.
|
Základní a roční sledování po dobu až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QHSLab 001-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .