- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06623799
Impact van hulpzoekend gedrag op allergische rhinitis en geestelijke gezondheid: een longitudinaal onderzoek
Impact van hulpzoekend gedrag op allergische rhinitis, astmabeheersing en geestelijke gezondheid: een retrospectieve en longitudinale analyse van het gebruik van allergiemedicijnen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de impact van hulpzoekend gedrag (HSB) op allergische rhinitis (AR), astmacontrole en geestelijke gezondheidsresultaten, zoals angst en depressie, te onderzoeken, met behulp van zowel retrospectieve als longitudinale gegevens. De studie onderzoekt patiënten bij wie AR en psychische aandoeningen zijn gediagnosticeerd om te beoordelen hoe het zoeken naar professionele hulp voor allergieën, emotioneel welzijn of beide de symptoombeheersing en de kwaliteit van leven beïnvloedt.
Het onderzoek analyseert gegevens van een diverse patiëntenpopulatie om de effecten van AR-medicijnen (intranasale steroïden, antihistaminica, decongestiva en leukotrieenblokkers) op zowel AR als geestelijke gezondheidssymptomen te evalueren. Daarnaast onderzoekt het de rol van hulpzoekend gedrag bij het verbeteren van symptoombeheer, met name door het gebruik van gevalideerde hulpmiddelen zoals de SNOT-22 voor AR en de PHQ-GAD16 voor geestelijke gezondheid.
De studie benadrukt het belang van het integreren van screening en ondersteuning op het gebied van de geestelijke gezondheid in de behandeling van allergische rhinitis en astma. Door gegevens uit de praktijk te analyseren, probeert het onderzoek inzicht te verschaffen in hoe gecoördineerde zorgbenaderingen de patiëntresultaten kunnen verbeteren en toekomstige klinische praktijken kunnen informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Telefoonnummer: 850-559-7676
- E-mail: masanchez@qhslab.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Troy Grogan
- E-mail: troy.grogan@usaqcorp.com
Studie Locaties
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Werving
- QHSLab
-
Contact:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Telefoonnummer: 8505597676
- E-mail: masanchez@qhslab.com
-
Contact:
- Troy Grogan
- Telefoonnummer: (929) 379-6503
- E-mail: troy.grogan@usaqcorp.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen (18 jaar of ouder) Patiënten die actief zorg ontvangen in een eerstelijnszorgomgeving. Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor opname van hun gezondheidsgegevens in de onderzoeksrepository.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor opname van hun gezondheidsgegevens in de onderzoeksrepository.
Patiënten bij wie een chronische aandoening is vastgesteld die buiten de reikwijdte van allergische rhinitis, astma of psychische aandoeningen (angst, depressie) valt.
Patiënten met ernstige psychische stoornissen of comorbiditeiten die geen verband houden met de betreffende aandoening (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernst van de symptomen van allergische rhinitis (SNOT-22-score)
Tijdsspanne: baseline en jaarlijkse follow-up gedurende maximaal 5 jaar
|
Deze uitkomst meet de langetermijnverandering in de ernst van allergische rhinitissymptomen over meerdere jaren met behulp van de Sinonasal Outcome Test (SNOT-22).
De SNOT-22 is een gevalideerd instrument dat de impact van sinonasale aandoeningen op de kwaliteit van leven beoordeelt.
De studie zal de effecten van hulpzoekend gedrag voor zowel allergieën als geestelijke gezondheid (angst en depressie) op de symptoombeheersing van allergische rhinitis volgen, waarbij veranderingen in SNOT-22-scores over meerdere follow-upperioden worden onderzocht.
Scores variëren van 0 tot 110, waarbij hogere scores wijzen op slechtere symptomen en een lagere kwaliteit van leven.
|
baseline en jaarlijkse follow-up gedurende maximaal 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressiesymptomen (PHQ-9-score)
Tijdsspanne: Basislijn en jaarlijkse follow-up gedurende maximaal 5 jaar
|
Deze uitkomst meet de verandering in depressieve symptomen met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
De PHQ-9 is een gevalideerd instrument om de ernst van depressie te beoordelen.
Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
De studie zal beoordelen hoe hulpzoekend gedrag voor zowel allergieën als geestelijke gezondheid de ernst van depressieve symptomen in de loop van de tijd beïnvloedt.
|
Basislijn en jaarlijkse follow-up gedurende maximaal 5 jaar
|
|
Verandering in angstsymptomen (GAD-7-score)
Tijdsspanne: Basislijn en jaarlijkse follow-up gedurende maximaal 5 jaar
|
Deze uitkomst meet de verandering in angstsymptomen met behulp van de Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
De GAD-7 is een gevalideerd instrument om de ernst van angst te beoordelen.
Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen.
De studie zal beoordelen hoe hulpzoekend gedrag voor zowel allergieën als geestelijke gezondheid de ernst van angstsymptomen in de loop van de tijd beïnvloedt.
|
Basislijn en jaarlijkse follow-up gedurende maximaal 5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van hulpzoekend gedrag op symptoombeheersing en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en jaarlijkse follow-up gedurende maximaal 5 jaar
|
Deze uitkomst evalueert het effect van hulpzoekend gedrag (hulp zoeken voor emotioneel welzijn, allergieën of beide) op de algehele symptoombeheersing en kwaliteit van leven.
De studie zal de relatie onderzoeken tussen hulpzoekend gedrag en verbeteringen in symptomen van allergische rhinitis (SNOT-22) en resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid (PHQ-9, GAD-7).
De scores van elke schaal zullen afzonderlijk worden geanalyseerd om de impact van hulpzoekend gedrag op deze specifieke gezondheidsresultaten te beoordelen.
|
Basislijn en jaarlijkse follow-up gedurende maximaal 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QHSLab 001-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .