- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06623799
Wpływ zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy na alergiczny nieżyt nosa i zdrowie psychiczne: badanie podłużne
Wpływ zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy na alergiczny nieżyt nosa, kontrolę astmy i zdrowie psychiczne: retrospektywna i podłużna analiza stosowania leków na alergię
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy (HSB) na alergiczny nieżyt nosa (AR), kontrolę astmy i skutki dla zdrowia psychicznego, takie jak lęk i depresja, przy użyciu zarówno danych retrospektywnych, jak i podłużnych. W badaniu zbadano pacjentów, u których zdiagnozowano AR i problemy ze zdrowiem psychicznym, aby ocenić, w jaki sposób zwracanie się o profesjonalną pomoc w przypadku alergii, dobrego samopoczucia emocjonalnego lub obu tych czynników wpływa na kontrolę objawów i jakość życia.
W badaniu przeanalizowano dane pochodzące od zróżnicowanej populacji pacjentów, aby ocenić wpływ leków na AR (steroidy donosowe, leki przeciwhistaminowe, leki zmniejszające przekrwienie i blokery leukotrienów) na objawy AR i zdrowia psychicznego. Ponadto bada rolę zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy w poprawie leczenia objawów, w szczególności poprzez zastosowanie zatwierdzonych narzędzi, takich jak SNOT-22 dla AR i PHQ-GAD16 dla zdrowia psychicznego.
W badaniu podkreślono znaczenie włączenia badań przesiewowych i wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego do leczenia alergicznego nieżytu nosa i astmy. Analizując dane ze świata rzeczywistego, badanie ma na celu uzyskanie wglądu w to, jak podejście do skoordynowanej opieki może poprawić wyniki pacjentów i wpłynąć na przyszłe praktyki kliniczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Numer telefonu: 850-559-7676
- E-mail: masanchez@qhslab.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Troy Grogan
- E-mail: troy.grogan@usaqcorp.com
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Rekrutacyjny
- QHSLab
-
Kontakt:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Numer telefonu: 8505597676
- E-mail: masanchez@qhslab.com
-
Kontakt:
- Troy Grogan
- Numer telefonu: (929) 379-6503
- E-mail: troy.grogan@usaqcorp.com
-
Główny śledczy:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi) Pacjenci aktywnie objęci opieką w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na umieszczenie ich danych zdrowotnych w repozytorium badań.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy nie wyrazili świadomej zgody na umieszczenie ich danych zdrowotnych w repozytorium badań.
Pacjenci ze zdiagnozowanymi schorzeniami przewlekłymi spoza zakresu alergicznego nieżytu nosa, astmy czy schorzeń psychicznych (lęki, depresja).
Pacjenci z poważnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego lub chorobami współistniejącymi niezwiązanymi z badanymi schorzeniami (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w nasileniu objawów alergicznego nieżytu nosa (skala SNOT-22)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy i coroczna obserwacja przez okres do 5 lat
|
Wynik ten mierzy długoterminową zmianę w nasileniu objawów alergicznego nieżytu nosa na przestrzeni kilku lat za pomocą testu Sinonasal Outcome Test (SNOT-22).
SNOT-22 to sprawdzone narzędzie oceniające wpływ chorób zatok i nosa na jakość życia.
W badaniu będzie śledzony wpływ zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy zarówno w przypadku alergii, jak i zdrowia psychicznego (lęków i depresji) na kontrolę objawów alergicznego nieżytu nosa, badając zmiany w wynikach SNOT-22 w wielu okresach obserwacji.
Wyniki wahają się od 0 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy i niższą jakość życia.
|
punkt wyjściowy i coroczna obserwacja przez okres do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresji (wynik PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i coroczna obserwacja przez okres do 5 lat
|
Wynik ten mierzy zmianę w objawach depresji za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
PHQ-9 jest zatwierdzonym narzędziem do oceny nasilenia depresji.
Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne.
Badanie oceni, jak zachowania związane z poszukiwaniem pomocy zarówno w przypadku alergii, jak i zdrowia psychicznego wpływają na nasilenie objawów depresji w czasie.
|
Wartość wyjściowa i coroczna obserwacja przez okres do 5 lat
|
|
Zmiana objawów lękowych (wskaźnik GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i coroczna obserwacja przez okres do 5 lat
|
Wynik ten mierzy zmianę objawów lękowych za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7).
GAD-7 jest zatwierdzonym narzędziem do oceny nasilenia lęku.
Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy lękowe.
Badanie oceni, jak zachowania związane z poszukiwaniem pomocy zarówno w przypadku alergii, jak i zdrowia psychicznego wpływają na nasilenie objawów lękowych w czasie.
|
Wartość wyjściowa i coroczna obserwacja przez okres do 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy na kontrolę objawów i jakość życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i coroczna obserwacja przez okres do 5 lat
|
Wynik ten ocenia wpływ zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy (poszukiwanie pomocy w zakresie dobrego samopoczucia emocjonalnego, alergii lub obu) na ogólną kontrolę objawów i jakość życia.
W badaniu zbadany zostanie związek między zachowaniami związanymi z poszukiwaniem pomocy a poprawą objawów alergicznego nieżytu nosa (SNOT-22) i wynikami w zakresie zdrowia psychicznego (PHQ-9, GAD-7).
Wyniki z każdej skali będą analizowane oddzielnie, aby ocenić wpływ zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy na te konkretne wyniki zdrowotne.
|
Wartość wyjściowa i coroczna obserwacja przez okres do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Choroby nosa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Katar
- Zachowanie
- Satysfakcja osobista
- Zachowanie społeczne
- Nieżyt nosa, Alergiczny
- Samopoczucie psychiczne
- Zachowanie polegające na szukaniu pomocy
Inne numery identyfikacyjne badania
- QHSLab 001-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .