- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06623799
Impacto dos comportamentos de busca de ajuda na rinite alérgica e na saúde mental: um estudo longitudinal
Impacto dos comportamentos de busca de ajuda na rinite alérgica, no controle da asma e na saúde mental: uma análise retrospectiva e longitudinal do uso de medicamentos para alergia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar o impacto dos comportamentos de procura de ajuda (HSB) na rinite alérgica (RA), no controle da asma e nos resultados de saúde mental, como ansiedade e depressão, usando dados retrospectivos e longitudinais. O estudo examina pacientes que foram diagnosticados com RA e problemas de saúde mental para avaliar como a busca por ajuda profissional para alergias, bem-estar emocional ou ambos influencia o controle dos sintomas e a qualidade de vida.
A pesquisa analisa dados de uma população diversificada de pacientes para avaliar os efeitos dos medicamentos para AR (esteróides intranasais, anti-histamínicos, descongestionantes e bloqueadores de leucotrienos) tanto na RA quanto nos sintomas de saúde mental. Além disso, explora o papel dos comportamentos de procura de ajuda na melhoria da gestão dos sintomas, especificamente através da utilização de ferramentas validadas como o SNOT-22 para RA e o PHQ-GAD16 para saúde mental.
O estudo enfatiza a importância de integrar o rastreio e o apoio à saúde mental no tratamento da rinite alérgica e da asma. Ao analisar dados do mundo real, a investigação procura fornecer insights sobre como as abordagens de cuidados coordenados podem melhorar os resultados dos pacientes e informar futuras práticas clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Número de telefone: 850-559-7676
- E-mail: masanchez@qhslab.com
Estude backup de contato
- Nome: Troy Grogan
- E-mail: troy.grogan@usaqcorp.com
Locais de estudo
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Recrutamento
- QHSLab
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Contato:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Número de telefone: 8505597676
- E-mail: masanchez@qhslab.com
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Contato:
- Troy Grogan
- Número de telefone: (929) 379-6503
- E-mail: troy.grogan@usaqcorp.com
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Investigador principal:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos (com 18 anos ou mais) Pacientes que recebem cuidados ativamente em um ambiente de atenção primária. Pacientes que forneceram consentimento informado para que seus dados de saúde fossem incluídos no repositório de pesquisa.
Critérios de exclusão:
Pacientes que não forneceram consentimento informado para que seus dados de saúde fossem incluídos no repositório de pesquisa.
Pacientes com diagnóstico de condições crônicas fora do âmbito de rinite alérgica, asma ou problemas de saúde mental (ansiedade, depressão).
Pacientes com transtornos mentais graves ou comorbidades não relacionadas às condições de interesse (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na gravidade dos sintomas de rinite alérgica (pontuação SNOT-22)
Prazo: linha de base e acompanhamento anual por até 5 anos
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Este resultado mede a mudança a longo prazo na gravidade dos sintomas da rinite alérgica ao longo de vários anos usando o Teste de Resultado Sinonasal (SNOT-22).
O SNOT-22 é uma ferramenta validada que avalia o impacto das condições nasossinusais na qualidade de vida.
O estudo acompanhará os efeitos dos comportamentos de busca de ajuda tanto para alergias quanto para saúde mental (ansiedade e depressão) no controle dos sintomas da rinite alérgica, examinando as mudanças nas pontuações do SNOT-22 ao longo de vários períodos de acompanhamento.
As pontuações variam de 0 a 110, sendo que pontuações mais altas indicam piores sintomas e menor qualidade de vida.
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linha de base e acompanhamento anual por até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de depressão (pontuação PHQ-9)
Prazo: Linha de base e acompanhamento anual por até 5 anos
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Este resultado mede a mudança nos sintomas depressivos usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
O PHQ-9 é uma ferramenta validada para avaliar a gravidade da depressão.
As pontuações variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
O estudo avaliará como os comportamentos de busca de ajuda tanto para alergias quanto para saúde mental impactam a gravidade dos sintomas depressivos ao longo do tempo.
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Linha de base e acompanhamento anual por até 5 anos
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Mudança nos sintomas de ansiedade (pontuação GAD-7)
Prazo: Linha de base e acompanhamento anual por até 5 anos
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Este resultado mede a mudança nos sintomas de ansiedade usando a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
O GAD-7 é uma ferramenta validada para avaliar a gravidade da ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
O estudo avaliará como os comportamentos de busca de ajuda tanto para alergias quanto para saúde mental impactam a gravidade dos sintomas de ansiedade ao longo do tempo.
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Linha de base e acompanhamento anual por até 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito dos comportamentos de busca de ajuda no controle dos sintomas e na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e acompanhamento anual por até 5 anos
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Este resultado avalia o efeito dos comportamentos de busca de ajuda (busca de ajuda para o bem-estar emocional, alergias ou ambos) no controle geral dos sintomas e na qualidade de vida.
O estudo irá explorar a relação entre comportamentos de procura de ajuda e melhorias nos sintomas de rinite alérgica (SNOT-22) e resultados de saúde mental (PHQ-9, GAD-7).
As pontuações de cada escala serão analisadas separadamente para avaliar o impacto dos comportamentos de procura de ajuda nestes resultados de saúde específicos.
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Linha de base e acompanhamento anual por até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Rinite
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Comportamento social
- Rinite Alérgica
- Bem-estar psicológico
- Comportamento de busca de ajuda
Outros números de identificação do estudo
- QHSLab 001-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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