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Impatto dei comportamenti di ricerca di aiuto sulla rinite allergica e sulla salute mentale: uno studio longitudinale

9 febbraio 2026 aggiornato da: QHSLab, Inc.

Impatto dei comportamenti di ricerca di aiuto sulla rinite allergica, sul controllo dell'asma e sulla salute mentale: un'analisi retrospettiva e longitudinale dell'uso di farmaci per l'allergia

Questo studio esplora il modo in cui i comportamenti di ricerca di aiuto sia per il benessere emotivo che per le allergie influiscono sulla gestione della rinite allergica, dell’asma e dei sintomi di salute mentale, tra cui ansia e depressione. La ricerca prevede un’analisi retrospettiva e longitudinale di pazienti che hanno cercato un trattamento per la rinite allergica e problemi di salute mentale. L’obiettivo è evidenziare l’importanza di integrare l’assistenza sanitaria mentale nei piani di trattamento delle allergie per migliorare i risultati complessivi dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare l’impatto dei comportamenti di ricerca di aiuto (HSB) sulla rinite allergica (AR), sul controllo dell’asma e sugli esiti sulla salute mentale, come ansia e depressione, utilizzando dati sia retrospettivi che longitudinali. Lo studio esamina i pazienti a cui è stata diagnosticata la AR e condizioni di salute mentale per valutare come la ricerca di un aiuto professionale per le allergie, il benessere emotivo o entrambi influenza il controllo dei sintomi e la qualità della vita.

La ricerca analizza i dati di una popolazione di pazienti diversificata per valutare gli effetti dei farmaci AR (steroidi intranasali, antistaminici, decongestionanti e bloccanti dei leucotrieni) sia sui sintomi dell'AR che sulla salute mentale. Inoltre, esplora il ruolo dei comportamenti di ricerca di aiuto nel migliorare la gestione dei sintomi, in particolare attraverso l’uso di strumenti convalidati come SNOT-22 per AR e PHQ-GAD16 per la salute mentale.

Lo studio sottolinea l’importanza di integrare lo screening e il supporto della salute mentale nel trattamento della rinite allergica e dell’asma. Analizzando i dati del mondo reale, la ricerca cerca di fornire informazioni su come gli approcci terapeutici coordinati possono migliorare i risultati dei pazienti e informare le future pratiche cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
  • Numero di telefono: 850-559-7676
  • Email: masanchez@qhslab.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Reclutamento
        • QHSLab
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo archivio raccoglie dati di pazienti di assistenza primaria con diagnosi di rinite allergica, asma, ansia o depressione. L’archivio mira a tenere traccia dei risultati sanitari, dell’uso di farmaci e dei comportamenti di ricerca di aiuto per supportare la ricerca futura sull’interazione tra condizioni croniche di salute fisica e mentale. La popolazione comprende pazienti adulti che acconsentono all'inclusione dei propri dati e che cercano assistenza in un contesto di assistenza primaria per le condizioni specificate.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) Pazienti che ricevono attivamente assistenza in un contesto di assistenza primaria. Pazienti che hanno fornito il consenso informato affinché i loro dati sanitari siano inclusi nell'archivio della ricerca.

Criteri di esclusione:

Pazienti che non hanno fornito il consenso informato affinché i loro dati sanitari siano inclusi nell'archivio della ricerca.

Pazienti con diagnosi di condizioni croniche che non rientrano nell'ambito della rinite allergica, dell'asma o di condizioni di salute mentale (ansia, depressione).

Pazienti con gravi disturbi di salute mentale o comorbidità non correlate alle condizioni di interesse (ad esempio schizofrenia, disturbo bipolare, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi della rinite allergica (punteggio SNOT-22)
Lasso di tempo: basale e follow-up annuale fino a 5 anni
Questo risultato misura il cambiamento a lungo termine nella gravità dei sintomi della rinite allergica nel corso di diversi anni utilizzando il test di esito sinonasale (SNOT-22). Lo SNOT-22 è uno strumento validato che valuta l'impatto delle condizioni sinonasali sulla qualità della vita. Lo studio monitorerà gli effetti dei comportamenti di ricerca di aiuto sia per le allergie che per la salute mentale (ansia e depressione) sul controllo dei sintomi della rinite allergica, esaminando i cambiamenti nei punteggi SNOT-22 in più periodi di follow-up. I punteggi vanno da 0 a 110, con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori e una qualità della vita inferiore.
basale e follow-up annuale fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi della depressione (punteggio PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up annuale fino a 5 anni
Questo risultato misura il cambiamento nei sintomi depressivi utilizzando il Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Il PHQ-9 è uno strumento validato per valutare la gravità della depressione. I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. Lo studio valuterà in che modo i comportamenti di ricerca di aiuto sia per le allergie che per la salute mentale influiscono sulla gravità dei sintomi depressivi nel tempo.
Baseline e follow-up annuale fino a 5 anni
Cambiamento nei sintomi di ansia (punteggio GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up annuale fino a 5 anni
Questo risultato misura il cambiamento nei sintomi di ansia utilizzando la scala del disturbo d’ansia generalizzata (GAD-7). Il GAD-7 è uno strumento validato per valutare la gravità dell’ansia. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi. Lo studio valuterà in che modo i comportamenti di ricerca di aiuto sia per le allergie che per la salute mentale influiscono sulla gravità dei sintomi di ansia nel tempo.
Baseline e follow-up annuale fino a 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dei comportamenti di ricerca di aiuto sul controllo dei sintomi e sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e follow-up annuale fino a 5 anni
Questo risultato valuta l’effetto dei comportamenti di ricerca di aiuto (ricerca di aiuto per il benessere emotivo, allergie o entrambi) sul controllo generale dei sintomi e sulla qualità della vita. Lo studio esplorerà la relazione tra comportamenti di ricerca di aiuto e miglioramenti dei sintomi della rinite allergica (SNOT-22) e degli esiti sulla salute mentale (PHQ-9, GAD-7). I punteggi di ciascuna scala verranno analizzati separatamente per valutare l'impatto dei comportamenti di ricerca di aiuto su questi specifici risultati di salute.
Baseline e follow-up annuale fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

QHSLab, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

25 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

25 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QHSLab 001-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi per motivi di privacy e per la necessità di proteggere la riservatezza del paziente. I dati raccolti in questo studio vengono utilizzati per analisi interne e solo i dati aggregati e anonimizzati saranno resi disponibili per scopi di ricerca. Ciò garantisce la conformità alle normative sulla privacy come HIPAA e protegge l'identità dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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