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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06623799
Impact des comportements de recherche d'aide sur la rhinite allergique et la santé mentale : une étude longitudinale
Impact des comportements de recherche d'aide sur la rhinite allergique, le contrôle de l'asthme et la santé mentale : une analyse rétrospective et longitudinale de l'utilisation de médicaments contre les allergies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à étudier l'impact des comportements de recherche d'aide (HSB) sur la rhinite allergique (RA), le contrôle de l'asthme et les résultats en matière de santé mentale, tels que l'anxiété et la dépression, en utilisant à la fois des données rétrospectives et longitudinales. L'étude examine les patients qui ont reçu un diagnostic de RA et de problèmes de santé mentale afin d'évaluer comment la recherche d'une aide professionnelle pour les allergies, le bien-être émotionnel ou les deux influence le contrôle des symptômes et la qualité de vie.
La recherche analyse les données d'une population diversifiée de patients pour évaluer les effets des médicaments anti-AR (stéroïdes intranasaux, antihistaminiques, décongestionnants et bloqueurs de leucotriènes) sur les symptômes d'AR et de santé mentale. De plus, il explore le rôle des comportements de recherche d'aide dans l'amélioration de la gestion des symptômes, notamment grâce à l'utilisation d'outils validés comme le SNOT-22 pour la RA et le PHQ-GAD16 pour la santé mentale.
L'étude souligne l'importance d'intégrer le dépistage et le soutien en matière de santé mentale dans le traitement de la rhinite allergique et de l'asthme. En analysant des données réelles, la recherche cherche à mieux comprendre comment les approches de soins coordonnées peuvent améliorer les résultats pour les patients et éclairer les futures pratiques cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 850-559-7676
- E-mail: masanchez@qhslab.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Troy Grogan
- E-mail: troy.grogan@usaqcorp.com
Lieux d'étude
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Florida
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West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Recrutement
- QHSLab
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Contact:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 8505597676
- E-mail: masanchez@qhslab.com
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Contact:
- Troy Grogan
- Numéro de téléphone: (929) 379-6503
- E-mail: troy.grogan@usaqcorp.com
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Chercheur principal:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Adultes (âgés de 18 ans ou plus) Patients recevant activement des soins dans un établissement de soins primaires. Patients ayant donné leur consentement éclairé pour que leurs données de santé soient incluses dans le référentiel de recherche.
Critères d'exclusion :
Patients qui n'ont pas donné leur consentement éclairé pour que leurs données de santé soient incluses dans le référentiel de recherche.
Patients diagnostiqués avec des maladies chroniques en dehors du cadre de la rhinite allergique, de l'asthme ou des problèmes de santé mentale (anxiété, dépression).
Patients souffrant de troubles de santé mentale graves ou de comorbidités sans rapport avec les affections d'intérêt (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la gravité des symptômes de la rhinite allergique (score SNOT-22)
Délai: suivi de base et annuel jusqu’à 5 ans
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Ce résultat mesure l'évolution à long terme de la gravité des symptômes de la rhinite allergique sur plusieurs années à l'aide du test de résultat sinonasal (SNOT-22).
Le SNOT-22 est un outil validé qui évalue l'impact des conditions sinonasales sur la qualité de vie.
L'étude suivra les effets des comportements de recherche d'aide pour les allergies et la santé mentale (anxiété et dépression) sur le contrôle des symptômes de la rhinite allergique, en examinant les changements dans les scores SNOT-22 sur plusieurs périodes de suivi.
Les scores vont de 0 à 110, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves et une qualité de vie inférieure.
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suivi de base et annuel jusqu’à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes de dépression (score PHQ-9)
Délai: Suivi de base et annuel jusqu'à 5 ans
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Ce résultat mesure l'évolution des symptômes dépressifs à l'aide du Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Le PHQ-9 est un outil validé pour évaluer la gravité de la dépression.
Les scores vont de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
L'étude évaluera l'impact des comportements de recherche d'aide pour les allergies et la santé mentale sur la gravité des symptômes dépressifs au fil du temps.
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Suivi de base et annuel jusqu'à 5 ans
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Modification des symptômes d'anxiété (score GAD-7)
Délai: Suivi de base et annuel jusqu'à 5 ans
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Ce résultat mesure l'évolution des symptômes d'anxiété à l'aide de l'échelle des troubles d'anxiété généralisée (GAD-7).
Le GAD-7 est un outil validé pour évaluer la gravité de l'anxiété.
Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes d’anxiété plus graves.
L'étude évaluera l'impact des comportements de recherche d'aide pour les allergies et la santé mentale sur la gravité des symptômes d'anxiété au fil du temps.
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Suivi de base et annuel jusqu'à 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet des comportements de recherche d'aide sur le contrôle des symptômes et la qualité de vie
Délai: Suivi de base et annuel jusqu'à 5 ans
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Ce résultat évalue l'effet des comportements de recherche d'aide (recherche d'aide pour le bien-être émotionnel, les allergies ou les deux) sur le contrôle global des symptômes et la qualité de vie.
L'étude explorera la relation entre les comportements de recherche d'aide et les améliorations des symptômes de la rhinite allergique (SNOT-22) et les résultats en matière de santé mentale (PHQ-9, GAD-7).
Les scores de chaque échelle seront analysés séparément pour évaluer l'impact des comportements de recherche d'aide sur ces résultats de santé spécifiques.
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Suivi de base et annuel jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Maladies du nez
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Rhinite
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Comportement social
- Rhinite allergique
- Bien-être psychologique
- Comportement de recherche d'aide
Autres numéros d'identification d'étude
- QHSLab 001-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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