- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06623799
Inverkan av hjälpsökande beteenden på allergisk rinit och mental hälsa: en longitudinell studie
Inverkan av hjälpsökande beteenden på allergisk rinit, astmakontroll och mental hälsa: en retrospektiv och longitudinell analys av användning av allergimedicin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effekten av hjälpsökande beteenden (HSB) på allergisk rinit (AR), astmakontroll och mentala hälsoresultat, såsom ångest och depression, med hjälp av både retrospektiva och longitudinella data. Studien undersöker patienter som har diagnostiserats med AR och psykiska tillstånd för att bedöma hur att söka professionell hjälp för allergier, känslomässigt välbefinnande eller båda påverkar symtomkontroll och livskvalitet.
Forskningen analyserar data från en mångsidig patientpopulation för att utvärdera effekterna av AR-läkemedel (intranasala steroider, antihistaminer, avsvällande medel och leukotrienblockerare) på både AR- och psykiska symtom. Dessutom utforskar den rollen av hjälpsökande beteenden för att förbättra symtomhanteringen, särskilt genom användning av validerade verktyg som SNOT-22 för AR och PHQ-GAD16 för mental hälsa.
Studien betonar vikten av att integrera screening och stöd för mental hälsa i behandlingen av allergisk rinit och astma. Genom att analysera verkliga data försöker forskningen ge insikter i hur samordnade vårdmetoder kan förbättra patientresultaten och informera framtida klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Telefonnummer: 850-559-7676
- E-post: masanchez@qhslab.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Troy Grogan
- E-post: troy.grogan@usaqcorp.com
Studieorter
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Rekrytering
- QHSLab
-
Kontakt:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Telefonnummer: 8505597676
- E-post: masanchez@qhslab.com
-
Kontakt:
- Troy Grogan
- Telefonnummer: (929) 379-6503
- E-post: troy.grogan@usaqcorp.com
-
Huvudutredare:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna (18 år eller äldre) Patienter som aktivt får vård i en primärvårdsmiljö. Patienter som lämnat informerat samtycke till att deras hälsodata ska ingå i forskningsförrådet.
Uteslutningskriterier:
Patienter som inte lämnat informerat samtycke till att deras hälsodata tas med i forskningsförrådet.
Patienter som diagnostiserats med kroniska tillstånd utanför omfattningen av allergisk rinit, astma eller psykiska tillstånd (ångest, depression).
Patienter med allvarliga psykiska störningar eller komorbiditeter som inte är relaterade till de aktuella tillstånden (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i allergisk rinit symtom svårighetsgrad (SNOT-22 poäng)
Tidsram: baslinje och årlig uppföljning i upp till 5 år
|
Detta resultat mäter den långsiktiga förändringen i svårighetsgraden av symptom på allergisk rinit under flera år med hjälp av Sinonasal Outcome Test (SNOT-22).
SNOT-22 är ett validerat verktyg som bedömer effekten av sinonasala tillstånd på livskvalitet.
Studien kommer att spåra effekterna av hjälpsökande beteenden för både allergier och mental hälsa (ångest och depression) på symptomkontroll av allergisk rinit, och undersöka förändringar i SNOT-22-poäng under flera uppföljningsperioder.
Poäng varierar från 0 till 110, med högre poäng tyder på värre symtom och lägre livskvalitet.
|
baslinje och årlig uppföljning i upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depressionssymtom (PHQ-9-poäng)
Tidsram: Baslinje och årlig uppföljning i upp till 5 år
|
Detta utfall mäter förändringen av depressiva symtom med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 är ett validerat verktyg för att bedöma svårighetsgraden av depression.
Poäng varierar från 0 till 27, med högre poäng tyder på mer allvarliga depressiva symtom.
Studien kommer att bedöma hur hjälpsökande beteenden för både allergier och mental hälsa påverkar svårighetsgraden av depressiva symtom över tid.
|
Baslinje och årlig uppföljning i upp till 5 år
|
|
Förändring i ångestsymtom (GAD-7-poäng)
Tidsram: Baslinje och årlig uppföljning i upp till 5 år
|
Detta utfall mäter förändringen av ångestsymtom med hjälp av skalan för generaliserad ångeststörning (GAD-7).
GAD-7 är ett validerat verktyg för att bedöma hur allvarlig ångest är.
Poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng tyder på svårare ångestsymtom.
Studien kommer att bedöma hur hjälpsökande beteenden för både allergier och mental hälsa påverkar svårighetsgraden av ångestsymtom över tid.
|
Baslinje och årlig uppföljning i upp till 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av hjälpsökande beteenden på symtomkontroll och livskvalitet
Tidsram: Baslinje och årlig uppföljning i upp till 5 år
|
Detta resultat utvärderar effekten av hjälpsökande beteenden (söker hjälp för känslomässigt välbefinnande, allergier eller bådadera) på övergripande symtomkontroll och livskvalitet.
Studien kommer att utforska sambandet mellan hjälpsökande beteenden och förbättringar av symptom på allergisk rinit (SNOT-22) och mentala hälsoresultat (PHQ-9, GAD-7).
Poäng från varje skala kommer att analyseras separat för att bedöma effekten av hjälpsökande beteenden på dessa specifika hälsoresultat.
|
Baslinje och årlig uppföljning i upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QHSLab 001-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .